Анастрозол Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Тарбис и для чего он применяется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тарбис
3. Как принимать Анастрозол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастрозола Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Тарбис и для чего он применяется

Анастрозол Тарбис содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатывает ваш организм, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что необходимо знать перед началом приема Анастрозол Тарбис

Не принимайте Анастрозол Тарбис

• если у вас аллергия на анастрозол или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Анастрозол Тарбис проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

• если у вас еще сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе;
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
• если у вас ранее были нарушения, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касаются ли вас данные состояния, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Применение Анастрозол Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая приобретенные без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к снижению эффективности анастрозола.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как заместительная гормональная терапия (ЗГТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, относящийся к группе «аналогов ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом при наступлении беременности и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако у некоторых пациенток при приеме анастрозола может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастрозол Тарбис содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит анастрозол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Анастрозол Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Обычная доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
• Анастрозол можно принимать до, во время или после еды.

Принимайте Анастрозол в течение всего срока, указанного вашим врачом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше анастрозола, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Анастрозол Тарбис

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Тарбис

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анастрозол Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокие уровни жирового соединения в крови, известного как холестерин, которые могут быть выявлены при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающие степень функционирования печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отёк лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, обратитесь к врачу).

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев кисти остаётся согнутым).

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха–Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса–Джонсона».
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность) с отёком горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отёк».

Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных состояний, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Анастрозола Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей. Поместите таблетки в безопасное место, где дети не увидят их и не смогут достать. Приём этих таблеток может нанести вред детям.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD».

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Тарбис

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): моногидрат лактозы (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (крахмал картофельный), повидон, стеарат магния.
Компоненты оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, масло хлопковых семян, крахмал кукурузный, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые круглые двояковыпуклые таблетки. Анастрозол Тарбис выпускается в блистерах, упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TARBIS FARMA, S.L.
Гран-Виа Карлоса III, 94
08028 Барселона (Испания)

Производитель

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH
Шеебрюггенкамп 15
48159 Мюнстер (Германия)

или

TECNIMEDE — СОЦИЕДАД ТЕКНИКО МЕДИСИНАЛ, С.А.
Кинта-да-Серка, Кайшария (Дойш-Портус)
2565-187 — Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/