Анастрозол Сун 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Анастрозол Сун 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

анастрозол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

?? Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

?? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

?? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.

?? Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Анастрозол Сун 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Анастрозолу Сун.
3. Як застосовувати Анастрозол Сун.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Анастрозолу Сун.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Анастрозол Сун і для чого його застосовують

Анастрозол Сун містить речовину, яка називається анастрозол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастрозол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у менопаузі.

Анастрозол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Анастрозолу Сун

Не приймайте Анастрозол Сун 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

??якщо Ви маєте алергію на анастрозол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо Ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не приймайте анастрозол, якщо Ви маєте будь-який із зазначених вище станів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому анастрозолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Анастрозолу Сун:

??якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви не перебуваєте в стані менопаузи.

? якщо Ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Прийом Анастрозолу Сун з іншими ліками»).

? якщо Ви коли-небудь страждали від стану, що впливає на міцність кісток (остеопороз).

??якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастрозолу Сун.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте анастрозол.

Прийом Анастрозолу Сун з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що Анастрозол Сун може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Анастрозолу Сун.

Не приймайте Анастрозол Сун, якщо Ви вже приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити так, що анастрозол перестане діяти належним чином.

• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ).

Якщо Ви перебуваєте в одному із цих станів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте наступне:

• Ліки, що належать до групи «аналогів ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Анастрозол Сун 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Припиніть лікування Анастрозолом Сун, якщо Ви вагітні, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, що Анастрозол Сун вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастрозолу Сун. Якщо це станеться з Вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Сун містить лактозу

Анастрозол Сун містить лактозу — це один із видів цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить анастрозол, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Анастрозол Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Ви можете приймати Анастрозол Сун до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастрозол Сун протягом усього часу, який вказав ваш лікар або фармацевт. Це довготривалий курс лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років. У разі сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків:

Анастрозол не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Сун, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Сун, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Сун:

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Анастрозолом Сун:

Не припиняйте прийом таблеток без поради свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати анастрозол і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі.

Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».

• Алергічні реакції (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Головний біль
• Припливи гарячої крові (приливи)
• Почуття запаморочення (нудота)
• Висип на шкірі
• Біль або скованість у суглобах
• Запалення суглобів (артрит)
• Слабкість
• Втрата кісткової тканини (остеопороз)
• Депресія

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Втрата апетиту

• Підвищення рівня жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові

• Сонливість

• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у певних ділянках кисті)

• Поколювання, оніміння або втрата чутливості шкіри, втрата/відсутність смаку

• Діарея

• Блювота

• Зміни в аналізах крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка

• Ослаблення волосся (випадання волосся)

• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик

• Біль у кістках

• Сухість піхви

• Маткові кровотечі (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з лікарем)

• Біль у м’язах

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін)
• Запалення печінки (гепатит)
• Кропив’янка або висип
• Щільний палець (стан, при якому один із пальців кисті залишається у зігнутому положенні)
• Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі
• Висип, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією)
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна»

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити за наявними даними)

• Сухість очей
• Ліхеноїдний висип (дрібні червоні або фіолетові вузлики із свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Погіршення пам’яті

Ефекти на кістки:

Анастрозол Сун 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики згідно з рекомендаціями щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастрозолу Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, щоб вони його не побачили та не дістали.

Зберігайте таблетки в безпечному місці, недоступному для дітей. Якщо діти випадково приймуть ці таблетки, це може їм нашкодити.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Сун

• Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк.

Плівкове вкриття таблетки:

Гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е-171), тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Анастрозол Сун 1 мг має форму круглих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору.

Кожен блістер містить 10 або 14 таблеток.

Розміри упаковки: 20, 28, 30, 60 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate, Aharnon Street

P.O.Box 51706, 3508, Лімасол

Кіпр

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/