Анастрозол Сун 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастрозол Сун 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

??Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

??Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

??Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

??Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастрозол Сун и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Анастрозола Сун.
3. Как принимать Анастрозол Сун.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Анастрозола Сун.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Анастрозол Сун и для чего он применяется

Анастрозол Сун содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются организмом, путём блокировки природного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Анастрозол Сун

Не принимайте Анастрозол Сун:

??если у Вас аллергия на анастрозол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Анастрозола Сун:

??если у Вас всё ещё сохраняются менструации и Вы не находитесь в менопаузе.

? если Вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Анастрозола Сун вместе с другими лекарственными средствами»).

? если у Вас в анамнезе имеются заболевания, влияющие на прочность костей (остеопороз).

??если у Вас имеются проблемы с печенью или почками.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Сун.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете анастрозол.

Применение Анастрозола Сун вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Анастрозол Сун может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на Анастрозол Сун.

Не принимайте Анастрозол Сун, если Вы уже проходите лечение следующими препаратами:

• Некоторыми лекарствами, применяемыми для лечения рака молочной железы (селективными модуляторами эстрогеновых рецепторов), например, препаратами, содержащими тамоксифен. Это связано с тем, что данные препараты могут привести к снижению эффективности анастрозола.

• Препаратами, содержащими эстрогены, например, гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующие препараты:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастрозол Сун, если Вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастрозолом Сун, если наступила беременность, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Анастрозол Сун влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациенток при приеме Анастрозола Сун может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Сун содержит лактозу

Анастрозол Сун содержит лактозу — один из видов сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит анастрозол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Анастрозол Сун

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Вы можете принимать Анастрозол Сун до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Сун в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться его приём в течение нескольких лет. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков:

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Сун, чем нужно:

Если вы приняли больше Анастрозола Сун, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Анастрозол Сун:

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Сун:

Не прекращайте приём таблеток, если этого не посоветовал ваш врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём анастрозола и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас возник один из следующих тяжёлых, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже.

Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Приливы жара
• Ощущение головокружения (тошнота)
• Кожная сыпь
• Боль или скованность в суставах
• Воспаление суставов (артрит)
• Слабость
• Потеря костной массы (остеопороз)
• Депрессия

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита
• Повышение или высокий уровень жирового компонента в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови
• Сонливость
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в определённых областях кисти)
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, нарушение или отсутствие вкуса
• Диарея
• Рвота
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих степень функционирования печени
• Ослабление волос (выпадение волос)
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отёк лица, губ или языка
• Боль в костях
• Сухость влагалища
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу)
• Боль в мышцах

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин)

• Воспаление печени (гепатит)

• Крапивница или волдыри

• Щелчок пальца (состояние, при котором один из пальцев кисти остаётся согнутым)

• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникнут тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться сдать анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри
• Кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных пятен на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна»

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или пурпурные зудящие высыпания на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Влияние на кости:

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Анастрозол Сун

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Сохраняйте таблетки в безопасном месте, где дети не увидят и не смогут до них дотянуться. Приём этих таблеток может нанести им вред.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указан по последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозол Сун

• Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметиламилопектин натрия из картофеля, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, тальк.

Плёнчатая оболочка таблетки:

Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е-171), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Анастрозол Сун 1 мг представляет собой круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета.

Каждый блистер содержит 10 или 14 таблеток.

Размеры упаковки: 20, 28, 30, 60 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Может быть, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нидерланды

Производитель

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate, Aharnon Street

P.O.Box 51706, 3508, Лимассол

Кипр

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/