Анастрозол Пенса 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Анастрозол Пенса 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Анастрозол Пенса і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Анастрозолу Пенса.
3. Як застосовувати Анастрозол Пенса.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Анастрозолу Пенса.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Анастрозол Пенса і для чого його застосовують

Анастрозол Пенса містить речовину, яка називається анастрозол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастрозол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у менопаузі.

Анастрозол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), який називається «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Анастрозол Пенса

Не приймайте Анастрозол Пенса

• якщо у вас є алергія на анастрозол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви перебуваєте в будь-якій із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому анастрозолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому анастрозолу:

• якщо у вас ще є менструальні цикли і ви не перебуваєте в менопаузі;
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Застосування Анастрозолу Пенса з іншими лікарськими засобами»);
• якщо у вас коли-небудь були порушення, що впливають на міцність кісток (остеопороз);
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Застосування Анастрозолу Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта, та лікарських рослин. Це пов’язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастрозолу.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити анастрозол неефективним.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональну замісну терапію (ГЗТ).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступне:

• Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки застосовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Припиніть лікування анастрозолом, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, що анастрозол впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це станеться з вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Пенса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Анастрозол Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Анастрозол Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Звичайна доза — один таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, який вказав вам лікар. Це довготривале лікування, і, можливо, вам доведеться приймати препарат кілька років.

Застосування у дітей та підлітків

Анастрозол не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли анастрозолу більше, ніж потрібно, негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Анастрозолом Пенса

Не припиняйте прийом таблеток, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, анастрозол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати анастрозол і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоневротичний набряк».

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль.
• Припливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Втрата апетиту.
• Підвищення або підвищений рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального каналу (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках руки).
• Поколювання, оніміння шкіри, втрата / відсутність смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в кров’яних тестах, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Випадіння волосся (втрата волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткова кровотеча (зазвичай у перші кілька тижнів лікування — якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря).
• Біль у м’язах.

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Зміни в спеціальних кров’яних тестах, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип.
• Хвороба «підстрибуючого пальця» (стан, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).
• Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип на шкірі, спричинений гіперчутливістю (це може бути пов’язано з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Сухість очей
• Ліхеноїдний висип (дрібні червоні або фіолетові вузлики зі свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніту (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Розрив сухожилля (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Погіршення пам’яті

Вплив на ваші кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики згідно з рекомендаціями щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід обговорити з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастрозолу Пенса

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у зовнішній упаковці.

Тримайте у недоступному для дітей місці. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити чи дістати. Ці таблетки можуть їм нашкодити.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та не потрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Пенса

Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, лактоза, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна (E460), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

• Плівкове покриття таблетки: Opadry 04F58804 White/Vivacoat PC-1P-573 (гіпромелоза (E464), титану діоксид (E171) та макрогол 6000).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циліндрична біла двоопукла таблетка.

Анастрозол Пенса постачається у блистерах, упаковках, що містять 28 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/