Анастрозол Пенса 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастрозол Пенса 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них аналогичные симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Анастрозол Пенса и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Анастрозола Пенса.
3. Как принимать Анастрозол Пенса.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Анастрозола Пенса.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Анастрозол Пенса и для чего его применяют

Анастрозол Пенса содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых вашим организмом, путем блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Анастрозол Пенса

Не принимайте Анастрозол Пенса

• если у Вас аллергия на анастрозол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте анастрозол, если Вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма анастрозола:

• если у Вас ещё сохраняются менструации и Вы не находитесь в менопаузе;
• если Вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Анастрозол Пенса с другими лекарственными средствами»);
• если у Вас в анамнезе имеются заболевания, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у Вас есть проблемы с печенью или почками.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Если Вы поступите в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете анастрозол.

Применение Анастрозол Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если Вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к тому, что анастрозол перестанет действовать должным образом.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГ-РГ» (LHRH-аналог). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте анастрозол, если Вы беременны или кормите грудью.

Прекратите приём анастрозола, если Вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациенток при приёме анастрозола может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Пенса содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Анастрозол Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

• Обычная доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком, запив водой.
• Вы можете принимать Анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол столько времени, сколько вам указал врач. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не следует применять детям и подросткам.

Если вы приняли больше Анастрозола Пенса, чем нужно

Если вы приняли больше Анастрозола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Анастрозол Пенса

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Пенса

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анастрозол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Анастрозол Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие тяжелые, но очень редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это так называемый «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это так называемый «ангионевротический отек».

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Головокружение (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, нарушение вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих функцию печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелчок в пальце (состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым).
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к покраснению или пурпурным пятнам на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, животе и почках; это известно как «пурпура Генока-Шенлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз
• Лишайноподобная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие высыпания на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Влияние на кости

Анастрозол Пенса снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что увеличивает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Анастрозол Пенса

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости. Дети могут пострадать при приёме этих таблеток.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозол Пенса

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния.

• Плёночное покрытие таблетки: Opadry 04F58804 White/Vivacoat PC-1P-573 (гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилиндрическая белая двояковыпуклая таблетка.

Анастрозол Пенса выпускается в блистерах, упаковки содержат 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/