Anastrozolo Pensà 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Anastrozol pensa 1 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Anastrozol pensa e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Anastrozol pensa.
3. Come prendere Anastrozol pensa.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Anastrozol pensa.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Anastrozol pensa e per cosa si usa

Anastrozol pensa contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo viene utilizzato per il trattamento del cancro al seno in donne in post-menopausa.

Anastrozolo agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell’organismo (un enzima) chiamata “aromatasi”.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Anastrozol pensa

Non prenda Anastrozol pensa

• se è allergica all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda anastrozolo se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se non è sicura, consulti il medico o il farmacista prima di assumere anastrozolo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere anastrozolo:

• se ha ancora il ciclo mestruale e non ha ancora raggiunto la menopausa.
• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere la sezione “Uso di Anastrozol pensa con altri medicinali”).
• se ha mai sofferto di una condizione che influisce sulla resistenza delle ossa (osteoporosi).
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che uno di questi casi la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere anastrozolo.

In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario che sta assumendo anastrozolo.

Uso di Anastrozol pensa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali senza prescrizione e le piante medicinali. Ciò è dovuto al fatto che l’anastrozolo può influire sull’attività di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’anastrozolo.

Non prenda anastrozolo se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Certi medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Ciò perché questi medicinali possono far sì che l’anastrozolo non agisca in modo adeguato.
• Medicinali contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (THS).

Se si trova in una di queste situazioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analogo del LHRH”. Ciò comprende gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda anastrozolo se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Interrompa il trattamento con anastrozolo se rimane incinta e consulti il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che anastrozolo influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di anastrozolo. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Anastrozol pensa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Anastrozol pensa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Anastrozol pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• La dose normale è un compresso al giorno.
• Cerchi di assumere il compresso alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il compresso intero con un po' d'acqua.
• Può prendere anastrozolo prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere anastrozolo per il periodo indicato dal medico. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Anastrozolo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se prende più Anastrozol pensa di quanto deve

Se assume una quantità di anastrozolo superiore a quella indicata, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Anastrozol pensa

Se dimentica di assumere una dose, prenda semplicemente la dose successiva alla solita ora.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anastrozol pensa

Non interrompa l'assunzione dei suoi compressi a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, l’anastrozolo può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di anastrozolo e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o vesciche sulla pelle. Questo è noto come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questo è noto come “angioedema”.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di capogiro (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità articolare.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati nel sangue di un composto grasso noto come colesterolo, che sarebbe osservato in un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle, perdita/difetto del gusto.
• Diarrea.
• Vomito.
• Cambiamenti negli esami del sangue che mostrano il grado di funzionalità del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che coinvolgono viso, labbra o lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (normalmente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, parli con il suo medico).
• Dolore muscolare.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Cambiamenti in esami del sangue specifici che mostrano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria o pomfi.
• Dito a scatto (alterazione per cui uno dei dita della mano rimane piegata).
• Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se manifesta nausea, vomito e sete, informi il suo medico, farmacista o infermiere poiché potrebbe aver bisogno di un esame del sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea provocata da ipersensibilità (questo può essere dovuto a una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che causa colorazione rossa o porpora della pelle. Molto raramente possono verificarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questo è noto come “purpura di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Occhio secco
• Eruzione liquenoide (piccoli noduli rossi o violacei con prurito sulla pelle)
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Deterioramento della memoria

Effetti sulle ossa

L’anastrozolo riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Ciò può ridurre il contenuto minerale delle sue ossa. Queste possono diventare meno resistenti e aumentare la probabilità di fratture. Il suo medico monitorerà questi rischi secondo le linee guida per il trattamento dello stato osseo nelle donne in post-menopausa. Deve parlare con il suo medico dei rischi e delle opzioni di trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Anastrozolo pensa

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell'imballaggio esterno.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservi le compresse in un luogo sicuro dove i bambini non possano vederle né raggiungerle. Le sue compresse potrebbero nuocere loro.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Anastrozol pensa

Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, lattosio, carbossimetilamido sodico di patata, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

• Rivestimento della compressa: Opadry 04F58804 White/Vivacoat PC-1P-573 (ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171) e macrogol 6000).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa cilindrica, bianca e biconvessa.

Anastrozol pensa è disponibile in blister, in confezioni contenenti 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Madrid, Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2025

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/