Анастрозол Лідерфарм 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Анастрозол Лідерфарм 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анастрозол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Анастрозол Лідерфарм і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Анастрозолу Лідерфарм
3. Як застосовувати Анастрозол Лідерфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастрозолу Лідерфарм
6. Додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Лідерфарм і для чого його застосовують

Анастрозол Лідерфарм містить речовину, яка називається анастрозол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастрозол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у стані менопаузи.

Анастрозол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яку називають «ароматаза».

2. Перед прийомом Анастрозолу Лідерфарм

Не приймайте Анастрозол Лідерфарм

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до анастрозолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Анастрозол Лідерфарм (див. розділ 6: Додаткова інформація).
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Будьте особливо обережні при застосуванні Анастрозолу Лідерфарм

Перед прийомом Анастрозолу Лідерфарм проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом

• якщо у вас ще є менструальні цикли і ви не перебуваєте в стані менопаузи.
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
• якщо у вас коли-небудь діагностували порушення, що впливають на міцність кісток (остеопороз).
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастрозолу.

Не приймайте Анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-який із наведених нижче ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, препарати, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити анастрозол неефективним.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональну замісну терапію (ГЗТ).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Препарат, що належить до групи «аналогів ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких гінекологічних захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування анастрозолом, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, щоб анастрозол впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це станеться з вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Важлива інформація про деякі компоненти Анастрозолу Лідерфарм

Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить анастрозол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Анастрозол Лідерфарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Звичайна доза — один таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о той самий час.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Анастрозол можна приймати до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Це довготривалий курс лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років.

Застосування у дітей

Анастрозол не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Лідерфарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Лідерфарм

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Анастрозолом Лідерфарм

Не припиняйте прийом таблеток без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Анастрозол Лідерфарм 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше, ніж 1 людину з 10)

• Біль у голові.
• Припливи гарячого.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 людей з 100)

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках руки).
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізів крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадання волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткові кровотечі (зазвичай у перші кілька тижнів лікування — якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря).

Нечасті побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 людей з 1000)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип.
• Синдром «підстригування пальця» (порушення, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).

Рідкісні побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 людей з 10 000)

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип через гіперчутливість (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червоної або пурпурної пігментації шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше, ніж 1 людину з 10 000)

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням. Це відомо як «ангіоедема».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити за наявними даними)

• Сухість очей
• Ліхеноїдний висип (дрібні червоні або фіолетові вузлики з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучні тканини, що з’єднують м’язи з кістками)
• Розрив сухожилка (сполучні тканини, що з’єднують м’язи з кістками)
• Погіршення пам’яті

Якщо у вас виникне один із цих станів, негайно зателефонуйте до швидкої допомоги або зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога.

Вплив на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Анастрозол Лідерфарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, щоб вони його не бачили та не могли дістати. Зберігайте таблетки в безпечному місці. Ці таблетки можуть їм нашкодити.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви не впевнені, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, запитайте у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Анастрозолу Лідерфарм

Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), полівідон К29-32, натрію крохмаль гліколат тип А картоплі (крохмаль картоплі), магнію стеарат (Е572)

Оболонка таблетки: Опадрай Вайт Y-1-70001 (гіпромелоза (Е464), макрогол 400 та діоксид титану (Е171)), гіпромелоза (Е464)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовипуклі, з гравіюванням « A 1» на одній із сторін.

Анастрозол Лідерфарм постачається в упаковках, що містять 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Farmaldier, S.A

вул. Арагонесес, 15

28108 Промислова зона Алькобендас

Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Арагонесес, №2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Цей листок-вкладиш було схвалено у липні 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/