Anastrozol Liderfarm 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Anastrozol Liderfarm 1 mg tabletki powlekane EFG

Anastrozol

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Anastrozol Liderfarm i kiedy jest stosowany

2. Przed zażyciem leku Anastrozol Liderfarm

3. Jak stosować lek Anastrozol Liderfarm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Anastrozol Liderfarm

6. Inna informacja

1. Co to jest Anastrozol Liderfarm i do czego jest stosowany

Anastrozol Liderfarm zawiera substancję o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Anastrozol działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są produkowane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji w organizmie (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Przed zażywaniem Anastrozol Liderfarm

Nie przyjmuj Anastrozol Liderfarm

• jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Anastrozol Liderfarm (zobacz punkt 6: Informacje dodatkowe),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem anastrozolu.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Anastrozol Liderfarm

Przed zażyciem Anastrozol Liderfarm skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli nadal masz cykle miesięczne i nie wystąpiła u Ciebie menopauza,
• jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”),
• jeśli kiedykolwiek chorowałaś na zaburzenie wpływające na wytrzymałość kości (osteoporozę),
• jeśli masz problem z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któryś z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem anastrozolu.

W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz anastrozol.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałaś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty, oraz leki ziołowe. Anastrozol może bowiem wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie anastrozolu.

Nie przyjmuj Anastrozol, jeśli jesteś już leczona którymś z następujących leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą spowodować, że anastrozol przestanie działać prawidłowo,
• leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lek zwany „analogiem LHRH”, np. gonadorelinę, buserelina, goserelinę, leuprolinę lub tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów ginekologicznych oraz niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę, i skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że anastrozol wpłynie na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak czasami niektóre pacjentki mogą odczuwać osłabienie lub senność podczas stosowania anastrozolu. Jeśli doświadczysz takich objawów, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Anastrozol Liderfarm

Ten lek zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

3. Jak stosować Anastrozol Liderfarm

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Standardowa dawka to jeden tablet dziennie.
• Stosuj tablet w tym samym czasie każdego dnia.
• Połknij tablet całkowicie, popijając wodą.
• Anastrozol możesz przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie anastrozolu przez cały czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać kilka lat.

Stosowanie u dzieci

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolu Liderfarm niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej anastrozolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomnisz wziąć Anastrozol Liderfarm

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozolem Liderfarm

Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem.

W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Anastrozol Liderfarm może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Gorące fale (przywły).
• Odczucie zawrotów głowy (nudności).
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artretyzm).
• Osłabienie.
• Ubytek masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 osób na 100)

• Utrata apetytu.
• Wzrost lub podwyższony poziom związku tłuszczowego we krwi znanego jako cholesterol, który można zaobserwować w badaniu krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach dłoni).
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby.
• Osłabienie włosów (utrata włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg lub języka.
• Ból kości.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 osób na 1 000)

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby (GGTP i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (hepatyt).
• Pokrzywka lub wykwity.
• Choroba dłoni zgięciowej (stan, w którym jeden z palców dłoni utrzymuje się w pozycji zgiętej).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą od 1 do 10 osób na 10 000)

• Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może wynikać z reakcji alergicznej lub anafilaktycznej).
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych prowadzące do czerwonych lub fioletowych plam na skórze. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; zjawisko to znane jest jako „purpura Henocha-Schönlina”.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Skrajnie ciężka reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Zjawisko to znane jest jako „zespoł Stevensa-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Zjawisko to znane jest jako „angioobrzęk”.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Suchość oczu
• Wysypka lišajowata (małe czerwone lub fioletowe grudki z świądem na skórze)
• Zapalenie ścięgna lub zapalenienie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi)
• Pęknięcie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi)
• Utrata pamięci

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, zadzwoń po karetkę albo natychmiast udaj się do lekarza. Może być potrzebna pilna pomoc medyczna.

Działania na kości

Anastrozol obniża poziom hormonów zwanych estrogenami obecnych w Twoim organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości. Kości mogą być mniej wytrzymałe, co zwiększa ryzyko złamań. Twój lekarz będzie monitorować te zagrożenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie menopauzy. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona Anastrozolu Liderfarm

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci, w bezpiecznym miejscu, w którym dzieci nie zobaczą ani nie dosięgną tabletek. Mogą one zaszkodzić dzieciom.

Nie stosuj tego lekarstwa po dacie przydatności do użycia, podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne lekarstwa należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych lekarstw. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Anastrozolu Liderfarm

Substancją czynną jest anastrozol. Każdy tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro tabletu: laktoza monohydrat (laktoza), povidon K29-32, sodowy glikolan skrobi ziemniaczanej typ A (skrobia ziemniaczana), stearyna magnezu (E572)

Powłoka tabletu: Opadry White Y-1-70001 (hipromeloza (E464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E171)), hipromeloza (E464)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie od białej do lekko białej, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „ A 1” po jednej stronie.

Anastrozol Liderfarm jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia

Farmaldier, S.A

C/ Aragoneses, 15

28108 Pol. Ind. Alcobendas

Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Aragoneses, nº2

28108 Alcobendas (Madryt)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lipcu 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/