Анастрозол Лидерфарм 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастрозол Лидерфарм 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство.

• Сохраняйте эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастрозол Лидерфарм и для чего он применяется
2. Перед приёмом Анастрозола Лидерфарм
3. Как принимать Анастрозол Лидерфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастрозола Лидерфарм
6. Дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Лидерфарм и для чего он применяется

Анастрозол Лидерфарм содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Перед приёмом Анастрозол Лидерфарм

Не принимайте Анастрозол Лидерфарм

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастрозолу или к любому из других компонентов препарата Анастрозол Лидерфарм (см. раздел 6: Дополнительная информация);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Особая осторожность при приёме Анастрозол Лидерфарм

Перед приёмом Анастрозол Лидерфарм проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе;
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
• если у вас в анамнезе имеются нарушения, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Если вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к тому, что анастрозол перестанет действовать должным образом.
• Препараты, содержащие эстрогены, например, гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, относящийся к группе «LHRH-аналогов». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациенток в редких случаях может возникать слабость или сонливость во время приёма анастрозола. В случае возникновения таких симптомов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Анастрозол Лидерфарм

Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит анастрозол, который может вызвать положительный результат при проведении допинг-тестов.

3. Как принимать Анастрозол Лидерфарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Обычная доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Анастрозол можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Лидерфарм в течение всего срока, указанного вашим врачом. Это длительное лечение, и вам, возможно, придётся принимать препарат в течение нескольких лет.

Применение у детей

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Лидерфарм, чем следовало

Если вы приняли больше анастрозола, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Анастрозол Лидерфарм

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Лидерфарм

Не прекращайте приём таблеток, если этого не посоветовал ваш врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анастрозол Лидерфарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Головокружение (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих степень функционирования печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелкающий палец (нарушение, при котором один из пальцев кисти остается согнутым).

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к покраснению или пурпурным высыпаниям на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха–Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса–Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отек».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз
• Лишойдная сыпь (мелкие красные или пурпурные зудящие высыпания на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Если у вас возникнет один из этих симптомов, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Анастрозол Лидерфарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне их поля зрения. Таблетки следует хранить в безопасном месте, где дети не смогут их увидеть и достать. Приём этих таблеток может нанести им вред.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Анастрозол Лидерфарм

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), поливидон К29-32, натрия гликолат крахмала типа А из картофеля (крахмал картофельный), магния стеарат (Е572)

Плёнчатая оболочка таблетки: Опадрай Вайт Y-1-70001 (гипромеллоза (Е464), макрогол 400 и диоксид титания (Е171)), гипромеллоза (Е464)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой « A 1» на одной из сторон.

Анастрозол Лидерфарм выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmaldier, S.A
C/ Aragoneses, 15
28108, промышленная зона Алькобендас
Мадрид (Испания)

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.,
Aragoneses, №2
28108 Алькобендас (Мадрид)

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в июле 2025 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/