Anastrozolo Liderfarm 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Anastrozol Liderfarm 1 mg compresse rivestite con film EFG

Anastrozol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Anastrozol Liderfarm e a che cosa serve
2. Prima di prendere Anastrozol Liderfarm
3. Come prendere Anastrozol Liderfarm
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Anastrozol Liderfarm

1. Altre informazioni

1. Che cos'è Anastrozol Liderfarm e a cosa serve

Anastrozol Liderfarm contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo viene utilizzato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post-menopausa.

Anastrozolo agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell’organismo (un enzima) chiamata “aromatasi”.

2. Prima di prendere Anastrozol Liderfarm

Non prenda Anastrozol Liderfarm

• se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Anastrozol Liderfarm (vedere sezione 6: Informazioni aggiuntive).
• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda anastrozolo se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se non è sicura, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo.

Faccia particolare attenzione con Anastrozol Liderfarm

Prima di prendere Anastrozol Liderfarm, verifichi con il medico o il farmacista

• se ha ancora il ciclo mestruale e non ha raggiunto la menopausa.
• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere la sezione “Uso di altri medicinali”).
• se ha mai sofferto di una condizione che influisce sulla resistenza delle ossa (osteoporosi).
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario che sta assumendo anastrozolo.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica o fitoterapici. Questo perché l’anastrozolo può influire sull’attività di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’anastrozolo.

Non prenda Anastrozol se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Certi medicinali utilizzati per trattare il cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché questi medicinali possono impedire che l’anastrozolo agisca correttamente.
• Medicinali contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (THS).

Se si trova in una di queste situazioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analogo del LHRH”. Questi includono gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali vengono utilizzati per trattare il cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda anastrozolo se è in stato di gravidanza o in allattamento. Interragga il trattamento con anastrozolo se rimane incinta e consulti il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che l’anastrozolo influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di anastrozolo. Se dovesse accadere, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Anastrozol Liderfarm

Questo medicinale contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene anastrozolo, che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Anastrozol Liderfarm

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• La dose abituale è di un comprimido al giorno.
• Cerchi di assumere il comprimido alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il comprimido intero con un po' d'acqua.
• Può prendere anastrozolo prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere anastrozolo per il periodo indicato dal medico. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Uso nei bambini

Anastrozolo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se assume una quantità di Anastrozol Liderfarm superiore a quella prescritta

Se assume una quantità di anastrozolo superiore a quella prescritta, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Anastrozol Liderfarm

Se dimentica di assumere una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anastrozol Liderfarm

Non interrompa l'assunzione dei comprimidi a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Anastrozolo Liderfarm può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di capogiro (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità alle articolazioni.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100)

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo, che verrebbe rilevata tramite un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Diarrea.
• Vomito.
• Alterazioni negli esami ematici che indicano il corretto funzionamento del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi viso, labbra o lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (normalmente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, parli con il medico).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000)

• Alterazioni in particolari esami ematici che indicano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria o pomfi.
• Dito a scatto (condizione in cui uno dei dita della mano rimane piegata).

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000)

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (può essere dovuta a una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni con comparsa di macchie rosse o porpora sulla pelle. Molto raramente possono verificarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questa condizione è nota come “porpora di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000)

• Reazione cutanea estremamente grave con ulcere o vesciche sulla pelle. Questa condizione è nota come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questa condizione è nota come “angioedema”.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Occhio secco
• Eruzione liquenoide (piccoli noduli rossi o violacei con prurito sulla pelle)
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Deterioramento della memoria

Se manifesta uno di questi effetti, chiami immediatamente un’ambulanza o si rivolga subito a un medico. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Effetti sulle ossa

L’anastrozolo riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nell’organismo. Ciò può ridurre il contenuto minerale delle ossa, rendendole meno resistenti e aumentando la probabilità di fratture. Il medico monitorerà questi rischi secondo le linee guida per il trattamento dello stato osseo nelle donne in postmenopausa. Deve parlare con il medico dei rischi e delle opzioni terapeutiche.

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Anastrozolo Liderfarm

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Tenere le compresse in un luogo sicuro dove i bambini non possano vederle né raggiungerle. Le compresse potrebbero nuocere loro.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare nell’imballaggio esterno.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Anastrozol Liderfarm

Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (lattosio), povidone K29-32, amido glicolato sodico di tipo A di patata (amido di patata), stearato di magnesio (E572)

Rivestimento della compressa: Opadry White Y-1-70001 (ipromellosa (E464), macrogol 400 e diossido di titanio (E171)), ipromellosa (E464)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche o leggermente biancastre, rotonde e biconvesse, con inciso il codice “ A 1” su una delle facce.

Anastrozol Liderfarm è disponibile in confezioni contenenti 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione

Farmaldier, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Pol. Ind. Alcobendas

Madrid (Spagna)

Responsabile della fabbricazione

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Aragoneses, nº2

28108 Alcobendas (Madrid)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel luglio 2025

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/