Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анастрозол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Анастрозол Аккорд і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Анастрозолу Аккорд
3. Як застосовувати Анастрозол Аккорд
4. Можливі побічні реакції
5. Зберігання Анастрозолу Аккорд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Аккорд і для чого його застосовують

Анастрозол Аккорд містить речовину, яка називається анастрозол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Його використовують для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу.

Анастрозол Аккорд діє шляхом зменшення кількості гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом, за рахунок блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Анастрозолу Аккорд

Не приймайте Анастрозол Аккорд:

• Якщо Ви маєте алергію на анастрозол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте Анастрозол Аккорд, якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Анастрозолу Аккорд.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Анастрозолу Аккорд:

• якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви не перебуваєте в клімактеричному періоді. Маєте остеопороз або перенесли стан, що впливає на міцність кісток. Анастрозол знижує рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінеральної щільності кісток і, відповідно, до зниження їх міцності. Щільність кісток пацієнта слід також вимірювати під час лікування. Лікар може призначити Вам ліки для профілактики або лікування втрати щільності кісток.
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або інші ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастрозол Аккорд»).
• Якщо Ви коли-небудь мали стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз).
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Анастрозолу Аккорд.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте Анастрозол Аккорд.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям, оскільки це, ймовірно, небезпечно.

Інші лікарські засоби та Анастрозол Аккорд

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки. Це включає ліки, які Ви придбаєте без рецепта, та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Анастрозол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Анастрозолу.

Не приймайте Анастрозол, якщо Ви вже отримуєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити так, що Анастрозол перестане діяти належним чином.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональну замісну терапію (ГЗТ).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте наступне:

• Ліки, що називаються «аналогами ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки застосовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних станів та безпліддя).

Застосування Анастрозолу Аккорд разом із їжею та напоями:

Прийом разом із їжею не впливає на всмоктування Анастрозолу Аккорд.

Вагітність, годування грудьми:

Не приймайте Анастрозол Аккорд, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування Анастрозолом, якщо Ви вагітнієте, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Неможливо, що Анастрозол Аккорд впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді деякі люди можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастрозолу Аккорд. Якщо це відбувається з Вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Аккорд містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу — цукор. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Анастрозол Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто, фактично, «без натрію».

3. Як застосовувати Анастрозол Аккорд

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Анастрозолу Аккорд, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза для дорослих — один компрес один раз на добу.
• Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
• Намагайтеся приймати компрес щодня о тій самій годині.

Ви можете приймати Анастрозол Аккорд до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастрозол Аккорд стільки часу, скільки вказав ваш лікар або фармацевт. Це довготривалий курс лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Анастрозол Аккорд не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Аккорд, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто поверніться до звичайного режиму прийому.

Якщо ви припинили лікування Анастрозолом Аккорд

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, якщо лише ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Припиніть приймати Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі тяжкі, але дуже рідкісні побічні ефекти:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Припливи гарячка
• Слабкість
• Біль або скованість у суглобах
• Запалення суглобів (артрит)
• Висип на шкірі
• Почуття запаморочення (нудота)
• Головний біль
• Втрата кісткової тканини (остеопороз)
• Депресія

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Сухість піхви
• Кровотеча з піхви (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, поговоріть з лікарем)
• Випадіння волосся (ослаблення волосся)
• Діарея
• Втрата апетиту
• Підвищення або підвищений рівень ліпідної речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові
• Блювота
• Сонливість
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у певних ділянках руки)
• Поколювання, оніміння шкіри, втрата/відсутність смаку
• Зміни в результатах аналізу крові, що вказують на функцію печінки
• Біль у кістках
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик
• Біль у м’язах

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Щільна контрактура пальця (стан, коли один із пальців руки залишається у зігнутому положенні)
• Зміни в спеціальних аналізах крові, що вказують на функцію печінки (гамма-ГТ та білірубін)
• Запалення печінки (гепатит)
• Кропив’янка або висип

Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та посилена спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

• Сухість очей
• Ліхеноїдний висип (дрібні червоні або фіолетові пухирці зі свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилка або тендиніту (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Погіршення пам’яті

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі, і це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток, що може знизити їхню міцність і збільшити ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід обговорити з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастрозолу Аккорд

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, щоб вони не побачили його та не дістали. Зберігайте таблетки в безпечному місці. Ці таблетки можуть зашкодити дітям.
• Спеціальних умов зберігання не потрібно.
• Завжди поверніть залишки лікарського засобу до аптеки. Зберігайте таблетки лише за вказівкою лікаря.
• Не застосовуйте Анастрозол Аккорд після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після (CAD). Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозолу Аккорд

Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (92,250 мг), повідон К-30, натрію гліколят крохмалю (тип А) та магнію стеарат.

Оболонка: діоксид титану (Е171), макрогол 300 та гіпромелоза Е-5.

Форма випуску Анастрозолу Аккорд та вміст упаковки:

Анастрозол Аккорд — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням «AHI» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Анастрозол Аккорд упакований у блістерні упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 300 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на впровадження в обіг:

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Барселона

Відповідальний виробник:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице,

Польща

АБО

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нідерланди

АБО

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 07/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es