Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь её прочитать.

• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Аккорд и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Анастрозола Аккорд
3. Как принимать Анастрозол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастрозола Аккорд
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Аккорд и для чего он применяется

Анастрозол Аккорд содержит вещество, называемое анастрозол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Препарат используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.

Анастрозол Аккорд действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются в организме, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что нужно знать перед началом приема Анастрозол Аккорд

Не принимайте Анастрозол Аккорд:

• Если у вас аллергия на анастрозол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастрозол Аккорд, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозол Аккорд.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Анастрозол Аккорд:

• если у вас еще сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе;
• если у вас остеопороз или ранее были состояния, влияющие на прочность костей. Анастрозол снижает уровень женских гормонов, что может привести к потере минеральной плотности костной ткани и, как следствие, к снижению прочности костей. Плотность костной ткани пациента должна оцениваться также в ходе лечения. Ваш врач может назначить препараты для профилактики или лечения потери плотности костей;
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастрозол Аккорд»);
• если у вас ранее была остеопороз или другое заболевание, влияющее на прочность костей;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозол Аккорд.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастрозол Аккорд.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям, поскольку его безопасность не установлена.

Другие лекарственные средства и Анастрозол Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что Анастрозол может влиять на действие других препаратов, а также некоторые лекарства могут оказывать влияние на Анастрозол.

Не принимайте Анастрозол Аккорд, если вы уже лечитесь одним из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут снижать эффективность Анастрозола.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как заместительная гормональная терапия (ЗГТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических состояний и бесплодия).

Применение Анастрозол Аккорд с пищей и напитками:

Прием пищи не влияет на всасывание Анастрозол Аккорд.

Беременность, лактация:

Не принимайте Анастрозол Аккорд, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастрозолом при наступлении беременности и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Маловероятно, что Анастрозол Аккорд влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако у некоторых пациентов при приеме Анастрозол Аккорд иногда могут возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастрозол Аккорд содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Анастрозол Аккорд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Анастрозол Аккорд

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению Анастрозол Аккорд. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза для взрослых — один компримент один раз в сутки.
• Комприменты следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Старайтесь принимать компримент в одно и то же время каждый день.

Анастрозол Аккорд можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Аккорд в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам, возможно, придётся принимать препарат в течение нескольких лет. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Анастрозол Аккорд не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозол Аккорд, чем следует

Если вы приняли больше Анастрозол Аккорд, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Анастрозол Аккорд

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто возобновите приём в обычном режиме.

Если вы прервали лечение Анастрозол Аккорд

Не прерывайте лечение этим лекарственным средством, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Прекратите приём Анастрозол Аккорд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие тяжёлые, но очень редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Приливы
• Слабость
• Боль или скованность в суставах
• Воспаление суставов (артрит)
• Кожная сыпь
• Головокружение (тошнота)
• Головная боль
• Потеря костной массы (остеопороз)
• Депрессия

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сухость влагалища
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу)
• Ослабление волос (выпадение волос)
• Диарея
• Потеря аппетита
• Повышение или высокий уровень жироподобного соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови
• Рвота
• Сонливость
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в определённых участках кисти)
• Покалывание, онемение кожи, потеря или отсутствие вкуса
• Изменения в анализах крови, показывающие нарушение функции печени
• Боль в костях
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ или языка
• Боль в мышцах

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Щелкающий палец (нарушение, при котором один из пальцев руки остаётся согнутым)
• Изменения в специальных анализах крови, показывающие нарушение функции печени (гамма-ГТ и билирубин)
• Воспаление печени (гепатит)
• Крапивница или волдыри

Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникнут тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз
• Лишайевидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие высыпания на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Побочные эффекты на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме, и это может уменьшить минеральную плотность ваших костей, что снижает их прочность и повышает вероятность переломов. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вам следует обсудить с врачом возможные риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Анастрозол Аккорд

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей. Следует хранить таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Приём этих таблеток может нанести вред детям.
• Специальные условия хранения не требуются.
• Всегда возвращайте оставшиеся таблетки в аптеку своему фармацевту. Храните их только в том случае, если это порекомендовал ваш врач.
• Не используйте Анастрозол Аккорд после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после (CAD). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдавайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозол Аккорд

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (92,250 мг), повидон К-30, натрия крахмалгликолят (тип А) и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е171), макрогол 300 и гипромеллоза Е-5.

Форма выпуска Анастрозол Аккорд и содержимое упаковки:

Анастрозол Аккорд — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «AHI» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Анастрозол Аккорд выпускается в блистерных упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Барселона

Ответственное лицо по производству:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабьянице,

Польша

ИЛИ

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

ИЛИ

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия, 32009,

Греция

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 07/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es