Анастразол Цінфа 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анастразол Цінфа 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Анастразол Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Анастразол Цінфа
3. Як застосовувати Анастразол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастразолу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастразол Цінфа і для чого його застосовують

Анастразол Цінфа містить речовину, яка називається анастразол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастразол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у менопаузі.

Анастразол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Анастразолу Цінфа

Не приймайте Анастразол Цінфа

• якщо Ви маєте алергію на анастразол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Не приймайте Анастразол Цінфа, якщо Ви перебуваєте в будь-якій із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Анастразолу Цінфа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Анастразолу Цінфа:

• якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви не перебуваєте в стані менопаузи;
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить тамоксифен, або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастразол Цінфа»);
• якщо Ви коли-небудь страждали захворюванням, що впливає на міцність кісток (остеопороз);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Анастразолу Цінфа.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Анастразол Цінфа.

Інші лікарські засоби та Анастразол Цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які Ви придбаєте без рецепта, та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що анастразол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастразолу.

Не приймайте Анастразол Цінфа, якщо Ви вже приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити так, що анастразол перестане діяти належним чином.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональну замісну терапію (ГЗТ). Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте наступне:

• Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Анастразол Цінфа, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування Анастразолом Цінфа, якщо Ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, щоб анастразол впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Однак іноді пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастразолу. Якщо це станеться з Вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастразол Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Анастразол Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Анастразол Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — один розчин у добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Ви можете приймати ліки до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастразол стільки часу, скільки вказав ваш лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат кілька років. Якщо виникли сумніви, знову зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Анастразол не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастразолу Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Анастразолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастразол Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Анастразолом Цінфа

Не припиняйте прийом таблеток, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати анастразол і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі серйозні, але дуже рідкісні побічні ефекти:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Приливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках долоні).
• Поколювання, дзвін у шкірі або відчуття оніміння, втрата / відсутність смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізу крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ або язика.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткові кровотечі (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з лікарем).
• М’язовий біль.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).

• Запалення печінки (гепатит).

• Кропив’янка або висип.

• Щільний палець (порушення, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).

• Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

• Рідкісне запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирі.
• Висип, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червоної або пурпурної пігментації шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Сухість очей
• Лішайоподібний висип (дрібні червоні або пурпурні папули з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками)
• Погіршення пам’яті

Ефекти на кістки

Анастразол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід обговорити з лікарем ризики та варіанти лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастразолу Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису САD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог щодо зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастразолу Цінфа

• Діюча речовина: анастразол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастразолу.

• Інші допоміжні речовини:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, лактоза безводна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

• Плівкове покриття таблетки: Opadry білий (гіпромелоза (Е-464), титану діоксид (Е-171) та макрогол 6000).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двовипуклі, вкриті плівковою оболонкою, з логотипом «1» на одній із сторін.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 28 або 100 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html