Anastrozolo CINFA 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

anastrozol cinfa 1 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è anastrozol cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere anastrozol cinfa
3. Come prendere anastrozol cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare anastrozol cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è anastrozolo cinfa e per cosa si usa

anastrozolo cinfa contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori dell’aromatasi”. L’anastrozolo viene utilizzato per trattare il cancro al seno in donne in menopausa.

L’anastrozolo agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell’organismo (un enzima) chiamata “aromatasi”.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere anastrozolo cinfa

Non prenda anastrozolo cinfa

• se è allergico all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere la sezione intitolata “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda anastrozolo cinfa se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere anastrozolo cinfa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere anastrozolo cinfa

• se ha ancora il ciclo mestruale e non è in menopausa.
• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni (vedere la sezione intitolata “Altri medicinali e anastrozolo cinfa”).
• se in passato ha sofferto di una condizione che interessa la resistenza delle ossa (osteoporosi).
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo cinfa.

In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario che sta assumendo anastrozolo cinfa.

Altri medicinali e anastrozolo cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe. Infatti, l’anastrozolo può influenzare l’efficacia di altri farmaci e alcuni medicinali possono influire sull’effetto dell’anastrozolo.

Non prenda anastrozolo cinfa se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni farmaci utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché questi farmaci possono ridurre l’efficacia dell’anastrozolo.
• Farmaci contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (THS). In tali casi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analogo dell’LHRH”, come gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, alcune patologie ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o sta allattando, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non prenda anastrozolo cinfa se è in stato di gravidanza o sta allattando. Interrompa il trattamento con anastrozolo cinfa in caso di gravidanza e consulti il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che anastrozolo cinfa influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante il trattamento con anastrozolo cinfa. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

anastrozolo cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

anastrozolo cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere anastrozolo cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• La dose raccomandata è un comprimido al giorno.
• Cerchi di prendere il comprimido alla stessa ora ogni giorno.
• Ingerisca il comprimido intero con un po' d'acqua.
• Può prendere il medicinale prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere anastrozolo per il periodo indicato dal medico o dal farmacista. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Anastrozolo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se prende più anastrozolo cinfa di quanto deve

Se dovesse assumere più anastrozolo del previsto, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere anastrozolo cinfa

Se dimentica di prendere una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con anastrozolo cinfa

Non interrompa l'assunzione dei comprimidi, a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di anastrozolo e cerchi immediatamente assistenza medica se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o vesciche sulla pelle. Questo è noto come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questo è noto come “angioedema”.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di capogiro (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità alle articolazioni.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati nel sangue di un composto grasso noto come colesterolo, che sarebbe rilevato tramite un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle, perdita o mancanza del gusto.
• Diarrea.
• Vomito.
• Alterazioni negli esami del sangue che indicano il corretto funzionamento del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi viso, labbra o lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (normalmente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, parli con il suo medico).
• Dolore muscolare.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Alterazioni in particolari esami del sangue che indicano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).

• Infiammazione del fegato (epatite).

• Orticaria o pomfi.

• Dito a scatto (alterazione per cui uno dei dita della mano rimane in posizione flessa).

• Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se dovesse manifestare nausea, vomito e sete, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, poiché potrebbe essere necessario un esame del sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea provocata da ipersensibilità (può essere dovuta a una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca colorazione rossa o porpora della pelle. Molto raramente possono manifestarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questo è noto come “porpora di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Occhio secco.
• Eruzione liquenoide (piccoli noduli rossi o violacei con prurito sulla pelle).
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa).
• Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa).
• Deterioramento della memoria.

Effetti sulle ossa

Anastrozolo riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Questo può ridurre il contenuto minerale delle sue ossa. Le ossa possono diventare meno resistenti e aumentare la probabilità di fratture. Il suo medico valuterà questi rischi in base alle linee guida per il trattamento dello stato osseo nelle donne in post-menopausa. Deve parlare con il suo medico dei rischi e delle opzioni terapeutiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di anastrozolo cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di anastrozolo cinfa

• Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

• Gli altri eccipienti sono:

• Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, lattosio anidro, sodio carbossimetilamido (tipo A) (da patata), cellulosa microcristallina (E-460), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

• Rivestimento della compressa: Opadry bianco (ipromellosa (E-464), biossido di titanio (E-171) e macrogol 6000).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, cilindriche, biconvesse, rivestite con un film e con il logo “1” su una delle facce.

Si presenta in blister in PVC/PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 28 o 100 compresse (confezione ospedaliera).

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025.

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html