Анастрозол Синфар 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Синфар 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Синфар и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Анастрозола Синфар
3. Как принимать Анастрозол Синфар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Синфар
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Синфар и для чего его применяют

Анастрозол Синфар содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются организмом, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что нужно знать перед началом приёма Анастрозол Синфар

Не принимайте Анастрозол Синфар

• если у вас аллергия на анастрозол или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастрозол Синфар, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастрозол Синфар.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Анастрозол Синфар

• если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе;
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастрозол Синфар»);
• если у вас в анамнезе имеются заболевания, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастрозол Синфар.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастрозол Синфар.

Другие лекарственные средства и Анастрозол Синфар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что Анастрозол Синфар может влиять на действие других препаратов, а также некоторые лекарства могут оказывать влияние на Анастрозол Синфар.

Не принимайте Анастрозол Синфар, если вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к снижению эффективности Анастрозол Синфар.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, относящийся к группе аналогов ЛГРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Анастрозол Синфар, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастрозол Синфар, если наступила беременность, и проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Анастрозол Синфар влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако у некоторых пациенток при приёме Анастрозол Синфар может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастрозол Синфар содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Анастрозол Синфар содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Анастрозол Синфар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Препарат можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Синфар в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет. При сомнениях обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не следует назначать детям и подросткам.

Если вы приняли больше Анастрозола Синфар, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Анастрозол Синфар

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Синфар

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анастрозол Синфар может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Анастрозола Синфар и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся следующие тяжёлые, но очень редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это так называемый «синдром Стивенса–Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это так называемый «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Головокружение (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих, насколько хорошо функционирует печень.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).

• Воспаление печени (гепатит).

• Крапивница или волдыри.

• Щелчок пальца (состояние, при котором один из пальцев руки остаётся согнутым).

• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к покраснению или пурпурным пятнам на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это так называемая «пурпура Геноха–Шёнляйна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие высыпания на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Влияние на кости

Анастрозол Синфар снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что увеличивает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Анастрозол Синфар

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав анастрозола Синфар

• Действующее вещество: анастрозол. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 1 мг анастрозола.

• Другие вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

• Пленочное покрытие таблетки: Опадрай белый (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 6000).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с логотипом «1» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 28 или 100 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html