Anastrozol CINFA 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

anastrozol cinfa 1 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest anastrozol cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania anastrozol cinfa
3. Jak stosować anastrozol cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać anastrozol cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest anastrozol cinfa i do czego jest stosowany

anastrozol cinfa zawiera substancję o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Anastrozol działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji w organizmie (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania anastrozolu cinfa

Nie przyjmuj anastrozolu cinfa

• jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania anastrozolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania anastrozolu cinfa skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą

• jeśli nadal masz miesiączki i nie nadszedł u Ciebie okres menopauzy,
• jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Inne leki i anastrozol cinfa”),
• jeśli kiedykolwiek chorowałaś na zaburzenie wpływające na wytrzymałość kości (osteoporozę),
• jeśli masz problem z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któryś z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania anastrozolu.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz anastrozol.

Inne leki i anastrozol cinfa

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Obejmuje to leki bez recepty oraz zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie anastrozolu.

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli aktualnie leczysz się którymś z następujących leków:

• Odpowiednie leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą powodować, że anastrozol przestaje działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ). Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprolinę i tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów zdrowia kobiet (ginekologicznych) oraz niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę, i skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby anastrozol wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z narzędzi i maszyn. Jednak u niektórych pacjentek rzadko może wystąpić osłabienie lub senność podczas stosowania anastrozolu. Jeśli doświadczysz takich objawów, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

anastrozol cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

anastrozol cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować anastrozol cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jeden tablet dziennie.
• Stosuj tablet o tej samej porze każdego dnia.
• Połknięciu tabletu w całości, popijając wodą.
• Lek można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Stosuj anastrozol przez cały czas wskazany przez lekarza lub farmaceutę. Jest to leczenie długoterminowe i może być konieczne przyjmowanie leku przez wiele lat. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków.

Jeśli przyjmiesz więcej anastrozol cinfa niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę anastrozolu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć anastrozol cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie anastrozol cinfa

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przestań przyjmować anastrozol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Skrajnie ciężka reakcja skórna z wrzodami lub pęcherzami na skórze. Jest to tzw. zespoł Stevensa-Johnsona.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to tzw. angioobrzęk.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy.
• Gorące fale.
• Odczucie zawrotów głowy (nudności).
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artretyzm).
• Osłabienie.
• Ubytek masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

• Utrata apetytu.
• Wzrost lub podwyższone stężenie tłuszczu we krwi znanego jako cholesterol, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach ręki).
• Swędzenie, mrowienie lub zdrętwienie skóry, utrata / brak wrażliwości smakowej.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby.
• Osłabienie włosów (wypadanie włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg lub języka.
• Ból kości.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).
• Ból mięśni.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby (GGT i bilirubina).

• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).

• Pokrzywka lub obrzęki.

• Palec zamknięty (stan, w którym jeden z palców ręki pozostaje w pozycji zgiętej).

• Zwiększenie ilości wapnia we krwi. Jeśli odczuwasz nudności, wymioty i pragnienie, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być potrzebne badanie krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

• Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością (może być wynikiem reakcji alergicznej lub anafilaktycznej).
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych prowadzące do czerwonego lub purpurowego zabarwienia skóry. Bardzo rzadko mogą występować objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to tzw. purpura Henocha-Schönleina.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Suchy oczopląt
• Wysypka liścionowata (małe czerwone lub fioletowe guzy z swędzeniem na skórze)
• Zapalenienie ścięgna lub zapalenie ścięgna (tkanki łączące mięśnie z kośćmi)
• Pęknięcie ścięgna (tkanki łączące mięśnie z kośćmi)
• Utrata pamięci

Działania na kości

Anastrozol obniża poziom hormonów zwanych estrogenami w organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości. Kości mogą być słabsze, co zwiększa ryzyko złamania. Twój lekarz będzie monitorował te zagrożenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie menopauzy. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i dostępnych opcjach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie anastrozolu cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład anastrozolu cinfa

• Substancją czynną jest anastrozol. Każdy tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.

• Pozostałe substancje pomocnicze to:

• Jądro tabletu: laktoza jednowodna, laktoza bezwodna, sodowa karboksymetlokrzemiona (typ A) (ziemniaczana), celuloza mikrokryształowa (E-460), bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.

• Powłoka tabletu: Opadry biały (hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol 6000).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, cylindryczne, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową, z logo „1” po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 28 lub 100 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html