Анастразол Тарбіс Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анастразол Тарбіс Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Анастразол Тарбіс Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Анастразол Тарбіс Фарма
3. Як застосовувати Анастразол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастразолу Тарбіс Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастразол Тарбіс Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить речовину, яка називається анастразол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастразол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у стані менопаузи.

Анастразол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Анастразол Тарбіс Фарма

Не приймайте Анастразол Тарбіс Фарма

• якщо ви маєте алергію на анастразол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в будь-якій із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас ще є менструальні цикли і ви не перебуваєте в менопаузі;
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастразол Тарбіс Фарма»);
• якщо у вас коли-небудь були порушення, що впливають на міцність кісток (остеопороз);
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Анастразол Тарбіс Фарма

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які ви придбаєте без рецепта, і лікарських рослин. Це пов’язано з тим, що анастразол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастразолу.

Не приймайте Анастразол Тарбіс Фарма, якщо ви вже отримуєте лікування одним із таких ліків:

• певними ліками для лікування раку молочної залози (селективними модуляторами рецепторів естрогенів), наприклад, ліками, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити так, що Анастразол Тарбіс Фарма перестане діяти належним чином;
• ліками, що містять естрогени, наприклад, гормональною замісною терапією (ГЗТ).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступне:

• ліки, відомі як «LHRH-аналоги». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін і тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, щоб анастразол впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастразолу. Якщо це відбувається з вами, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Використання спортсменами

Цей лікарський засіб містить анастразол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Анастразол Тарбіс Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Анастразол Тарбіс Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) у одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Анастразол Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши її водою.
• Цей лікарський засіб можна приймати до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки вказав ваш лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати його протягом багатьох років. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастразолу Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Анастразолу Тарбіс Фарма, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Анастразол Тарбіс Фарма

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Анастразолом Тарбіс Фарма

Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Анастразол Тарбіс Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі серйозні, але дуже рідкісні побічні ефекти:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоневротичний набряк».

Дуже поширені побічні ефекти — можуть виникати у більше ніж 1 з кожної 10 осіб

• Головний біль.
• Припливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Поширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб

• Втрата апетиту.
• Підвищення рівня жироподібної речовини в крові, відомої як холестерин, що може бути виявлено при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у певних ділянках руки).
• Поколювання, оніміння шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізів крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ або язика.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткова кровотеча (зазвичай протягом перших тижнів лікування — якщо кровотеча триває, поговоріть з лікарем).
• Біль у м’язах.

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип з пухирями.
• Синдром «підстригача» (стан, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).
• Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та посилена спрага, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з кожної 1 000 осіб

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип на шкірі, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червоної або пурпурової плями на шкірі. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Вплив на кістки

Анастразол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність кісток. Вони можуть стати менш міцними, що підвищує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть з лікарем ризики та можливі варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастразолу Тарбіс Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошти. Здайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастразолу Тарбіс Фарма

• Діюча речовина — анастразол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастразолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (з картоплі), магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), макрогол 400 та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, з маркуванням «1» на одній стороні та «H» — на іншій.

Анастразол Тарбіс Фарма постачається в блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Воорсхотен

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2021

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/