Anastrozol Tarbis Farma 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Anastrozol Tarbis Farma 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anastrozol Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Anastrozolu Tarbis Farma
3. Jak stosować Anastrozol Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anastrozol Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Anastrozol Tarbis Farma i do czego służy

Ten lek zawiera substancję o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Anastrozol działa poprzez zmniejszenie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokadę naturalnej substancji w organizmie (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Tarbis Farma

Nie przyjmuj Anastrozol Tarbis Farma

• jeśli jest Pani uczulona na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Pani którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jest Pani pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli nadal ma Pani cykle menstruacyjne i nie wystąpiła jeszcze menopauza,
• jeśli przyjmuje Pani lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Inne leki i Anastrozol Tarbis Farma”),
• jeśli kiedykolwiek chorowała Pani na zaburzenia wpływające na wytrzymałość kości (osteoporozę),
• jeśli ma Pani problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jest Pani pewna, czy którykolwiek z tych warunków dotyczy Pani, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, że przyjmuje Pani ten lek.

Inne leki i Anastrozol Tarbis Farma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pani inne leki, stosowała je niedawno lub może mieć potrzebę ich stosowania. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie anastrozolu.

Nie przyjmuj Anastrozol Tarbis Farma, jeśli leczy się Pani obecnie którymś z następujących leków:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą spowodować, że Anastrozol Tarbis Farma przestanie działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli dotyczy Pani którykolwiek z tych warunków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pani następujące leki:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów zdrowia kobiet (ginekologicznych) oraz w leczeniu niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią. Przerwij stosowanie tego leku, jeśli zajdzie Pani w ciążę i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest, aby anastrozol wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z narzędzi lub maszyn. Jednak u niektórych pacjentek rzadko może wystąpić osłabienie lub senność podczas stosowania anastrozolu. Jeśli wystąpiłyby takie objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie u sportowców

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Anastrozol Tarbis Farma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Anastrozol Tarbis Farma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce powlekanej; oznacza to, że jest on w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Anastrozol Tarbis Farma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jeden tablet dziennie.
• Stosuj tablet w tym samym czasie każdego dnia.
• Połknij tablet całkowicie, popijając wodą.
• Ten lek można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie tego leku przez czas wskazany przez lekarza lub farmaceutę. Jest to długoterminowe leczenie, które może wymagać przyjmowania leku przez wiele lat. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i osób w wieku nastoletnim.

Jeśli wziąłeś więcej Anastrozol Tarbis Farma niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Anastrozol Tarbis Farma niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Anastrozol Tarbis Farma

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, po prostu weź następną dawkę w normalnym czasie.

Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozol Tarbis Farma

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Anastrozol Tarbis Farma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących rzadkich, ale bardzo poważnych działań niepożądanych:

• Skórna reakcja o bardzo ciężkim przebiegu, z wrzodami lub pęcherzami na skórze. Jest to tzw. „zespoł Stevensa-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem. Jest to tzw. „nawrotny obrzęk (angioedema)”.

Bardzo często występujące działania niepożądane mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Ból głowy.
• Gorące fale.
• Omdlenie (nudności).
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artretyzm).
• Osłabienie.
• Ubytek masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Częste działania niepożądane mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Utrata apetytu.
• Wzrost lub podwyższony poziom tłuszczu we krwi znanego jako cholesterol, co można zaobserwować w badaniu krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach ręki).
• Mrowienie, drętwienie skóry, utrata / brak węchu.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby.
• Osłabienie włosów (utrata włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg lub języka.
• Ból kości.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).
• Ból mięśni.

Nieczone działania niepożądane mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby (GGT i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Ostra wysypka (świerzbienie) lub pokrzywka.
• Choroba Dupuytrena (stan, w którym jeden z palców ręki pozostaje w pozycji zgiętej).
• Wzrost stężenia wapnia we krwi. Jeśli odczuwasz nudności, wymioty i pragnienie, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być potrzebne badanie krwi.

Rzadkie działania niepożądane mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może być wynikiem reakcji alergicznej lub anafilaktycznej).
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, bólu brzucha i nerek; jest to tzw. „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania na kości

Anastrozol obniża poziom hormonów zwanych estrogenami w organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości. Kości mogą być słabsze, co zwiększa ryzyko złamania. Twój lekarz będzie monitorować te zagrożenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie menopauzy. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Anastrozol Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii blisterowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Anastrozolu Tarbis Farma

• Substancją czynną jest anastrozol. Każdy tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, povidon, sodu karboksymetylo skrobi A typu (ziemniaczana), stearyna magnezu, hipromeloza (E464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane białe, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone „1” po jednej stronie i „H” po drugiej.

Anastrozol Tarbis Farma jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Hiszpania

Producent

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/