Анастразол Тарбис Фарма 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастразол Тарбис Фарма 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастразол Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Анастразола Тарбис Фарма
3. Как принимать Анастразол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Анастразола Тарбис Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастразол Тарбис Фарма и для чего его применяют

Этот препарат содержит вещество, называемое анастразол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастразол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастразол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатывает ваш организм, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Анастразола Тарбис Фарма

Не принимайте Анастразол Тарбис Фарма

• если Вы имеете повышенную чувствительность к анастразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте это лекарственное средство, если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства:

• если у Вас всё ещё сохраняются менструации и Вы не находитесь в постменопаузе;
• если Вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастразол Тарбис Фарма»);
• если у Вас в анамнезе имеются нарушения, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
• если у Вас имеются проблемы с печенью или почками.

Если Вы не уверены, касаются ли эти состояния Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете это лекарственное средство.

Другие лекарственные средства и Анастразол Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что анастразол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на анастразол.

Не принимайте Анастразол Тарбис Фарма, если Вы уже проходите лечение следующими лекарственными средствами:

• некоторыми препаратами, применяемыми для лечения рака молочной железы (селективными модуляторами эстрогеновых рецепторов), например, препаратами, содержащими тамоксифен. Это связано с тем, что данные препараты могут привести к снижению эффективности Анастразола Тарбис Фарма;
• препаратами, содержащими эстрогены, такими как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующие препараты:

• лекарственное средство, известное как «аналог ЛГРГ», например, гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин или трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарственное средство, если Вы беременны или кормите грудью. Прекратите приём препарата при наступлении беременности и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастразол влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако у некоторых пациенток при приёме анастразола может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит анастразол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Анастразол Тарбис Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Анастразол Тарбис Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастразол Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Вы можете принимать этот препарат до, во время или после еды.

Продолжайте принимать этот препарат в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.

Если вы приняли больше Анастразола Тарбис Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше Анастразола Тарбис Фарма, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Анастразол Тарбис Фарма

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастразолом Тарбис Фарма

Не прекращайте приём таблеток, если этого не порекомендовал ваш врач.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием Анастразола Тарбис Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возник один из следующих тяжелых, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отек».

Очень частые побочные эффекты могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового компонента в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Покалывание, онемение кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих, насколько хорошо функционирует ваша печень.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым).
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникли тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к покраснению или пурпурным пятнам на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Влияние на кости

Анастразол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Анастразола Тарбис Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «САD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анастразола Тарбис Фарма

• Действующее вещество — анастразол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастразола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), стеарат магния, гипромеллоза (Е464), макрогол 400 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «1» на одной стороне и «H» — на другой.

Анастразол Тарбис Фарма выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 — Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Воорсхотен

Нидерланды

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/