Anastrozolo Tarbis Farma 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Anastrozol Tarbis Farma 1 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Anastrozol Tarbis Farma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozol Tarbis Farma
3. Come prendere Anastrozol Tarbis Farma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Anastrozol Tarbis Farma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Anastrozol Tarbis Farma e a cosa serve

Questo medicinale contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori dell’aromatasi”. L’anastrozolo viene utilizzato per trattare il cancro al seno in donne in stato di menopausa.

L’anastrozolo agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal corpo, bloccando una sostanza naturale presente nell’organismo (un enzima) chiamata “aromatasi”.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Anastrozol Tarbis Farma

Non prenda Anastrozol Tarbis Farma

• se è allergica all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere la sezione intitolata “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda questo medicinale se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se non è sicura, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• se ha ancora il ciclo mestruale e non ha ancora raggiunto la menopausa.
• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni (vedere la sezione intitolata “Altri medicinali e Anastrozol Tarbis Farma”).
• se ha mai sofferto di una condizione che interessa la resistenza delle ossa (osteoporosi).
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario che sta assumendo questo medicinale.

Altri medicinali e Anastrozol Tarbis Farma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include farmaci senza prescrizione e prodotti a base di piante medicinali. Questo perché l’anastrozolo può influire sull’attività di altri medicinali e alcuni farmaci possono influire sull’anastrozolo.

Non prenda Anastrozol Tarbis Farma se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Certi farmaci utilizzati per trattare il cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad es. medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché tali farmaci possono far sì che Anastrozol Tarbis Farma non funzioni correttamente.
• Farmaci contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (THS).

Se si trova in una di queste situazioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analoghi del LHRH”. Questi includono gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per trattare il cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche femminili e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza o in allattamento. Interruppa il trattamento con questo medicinale se dovesse rimanere incinta e consulti il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che l’anastrozolo influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di anastrozolo. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene anastrozolo che può dare esito positivo nei test antidoping.

Anastrozol Tarbis Farma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Anastrozol Tarbis Farma contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Anastrozol Tarbis Farma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• La dose raccomandata è un compresso al giorno.
• Cerchi di assumere il compresso alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il compresso intero con un po' d'acqua.
• Può prendere questo medicinale prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere questo medicinale per il periodo indicato dal suo medico o dal farmacista. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni. In caso di dubbio, consulti il suo medico o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se prende più Anastrozol Tarbis Farma di quanto deve

Se assume più Anastrozol Tarbis Farma del dovuto, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Anastrozol Tarbis Farma

Se dimentica di assumere una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anastrozol Tarbis Farma

Non smetta di prendere i suoi compressi a meno che non glielo indichi il suo medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Anastrozolo Tarbis Farma e cerchi immediatamente assistenza medica, se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o vesciche sulla pelle. Questo è noto come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questo è noto come “angioedema”.

Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di capogiro (nausea).
• Eruzioni cutanee.
• Dolore o rigidità articolare.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati di un composto grasso nel sangue noto come colesterolo, che sarebbe rilevato tramite un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle, perdita o mancanza di gusto.
• Diarrea.
• Vomito.
• Alterazioni negli esami del sangue che indicano il corretto funzionamento del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita dei capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), comprese quelle a carico di viso, labbra o lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (normalmente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, parli con il medico).
• Dolore muscolare.

Effetti indesiderati poco comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Alterazioni in esami del sangre specifici che indicano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria o pomfi.
• Dito a scatto (condizione in cui uno dei dita della mano rimane piegata).
• Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se dovesse manifestare nausea, vomito e sete, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, poiché potrebbe essere necessario un esame del sangue.

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (questo può essere dovuto a una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che causa colorazione rossa o violacea della pelle. Molto raramente possono manifestarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questo è noto come “purpura di Henoch-Schönlein”.

Effetti sulle ossa

L’anastrozolo riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Questo può ridurre il contenuto minerale delle ossa. Le ossa possono diventare meno forti e aumentare la probabilità di fratture. Il medico monitorerà questi rischi secondo le linee guida per il trattamento dello stato osseo nelle donne in post-menopausa. Deve parlare con il medico dei rischi e delle opzioni terapeutiche disponibili.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Anastrozol Tarbis Farma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Anastrozol Tarbis Farma

• Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, povidone, sodio carbossimetilamido di tipo A (di patata), magnesio stearato, ipromellosa (E464), macrogol 400 e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film bianche, rotonde e biconvesse, con impresso un “1” su un lato e una “H” sull’altro.

Anastrozol Tarbis Farma è disponibile in confezioni blisters contenenti 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Paesi Bassi

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/