Анастразол Нормон 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анастразол Нормон 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анастразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Анастразол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Анастразолу Нормон
3. Як приймати Анастразол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастразолу Нормон
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Анастразол Нормон і для чого його застосовують

Анастразол Нормон містить речовину, яка називається анастразол, і належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори ароматази». Анастразол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у стані менопаузи.

Анастразол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Анастразолу Нормон

Не приймайте Анастразол Нормон

• якщо ви маєте алергію на анастразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Не приймайте анастразол, якщо ви перебуваєте в будь-якій із зазначених вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням анастразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування анастразолу

• якщо у вас ще є менструальні цикли і ви не перебуваєте в стані менопаузи.
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).
• якщо у вас коли-небудь були порушення, що впливають на міцність кісток (остеопороз).
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастразолу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастразол.

Інші лікарські засоби та анастразол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які ви придбаєте без рецепта, і лікарських рослин. Це пов’язано з тим, що анастразол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастразолу.

Не приймайте анастразол, якщо ви вже проходите лікування одним із наступних ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити анастразол неефективним.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступне:

• Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін і тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не приймайте анастразол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування анастразолом, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немовірно, щоб анастразол впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастразолу. Якщо це трапиться, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Важлива інформація для спортсменів

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб містить анастразол — компонент, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як застосовувати Анастразол Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілу, запивши водою.
• Ви можете приймати анастразол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастразол протягом часу, який вказав ваш лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і, можливо, вам доведеться приймати препарат кілька років. У разі сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Анастразол не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастразолу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастразолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастразол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Анастразолом Нормон

Не припиняйте приймати таблетки, якщо цього не радив ваш лікар.

Якщо у вас виникнуть інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом анастразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжке ураження шкіри з виразками або бульбашками на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб):

• Головний біль.
• Приливи гарячої крові (покрасніння обличчя).
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального каналу (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у певних ділянках кисті).
• Поколювання, оніміння шкіри, втрата/відсутність смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізів крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадання волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткові кровотечі (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з лікарем).
• Біль у м’язах.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип.
• Хвороба Дюпюїтрана (стан, при якому один із пальців кисті залишається у зігнутому положенні).
• Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та постійна спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб):

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або бульбашки.
• Висип, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Сухість очей.
• Лішайноподібний висип (дрібні червоні або пурпурні пухирці зі свербінням на шкірі).
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
• Погіршення пам’яті.

Ефекти на кістки

Анастразол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід обговорити з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастразолу Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, щоб діти не бачили й не дістали його. Зберігайте таблетки в безпечному місці. Прийом цих таблеток може нашкодити дітям.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте у зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковки та ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастразолу Нормон

Діюча речовина — анастразол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастразолу.

Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: лактоза-моногідрат (лактоза), повідон (Е1201), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А) та магнію стеарат (Е572).

Компоненти плівкового покриття: гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, діоксид титану (Е171) та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білі або майже білі.

Анастразол Нормон 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачається в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник ліцензії та виробник

Власник ліцензії

LABORATORIOS NORMON, S.A,
Ronda de Valdecarrizo, 6 – Tres Cantos 28760 – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/