Анастрозол Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Анастрозол Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Анастрозол Нормон
3. Как принимать Анастрозол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастрозол Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Нормон и для чего он применяется

Анастрозол Нормон содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом, путём блокировки природного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что Вам необходимо знать перед применением Анастрозол Нормон

Не принимайте Анастрозол Нормон

• если у Вас аллергия на анастрозол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола:

• если у Вас ещё сохраняются менструации и Вы не находитесь в менопаузе;
• если Вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
• если у Вас в анамнезе имеются заболевания, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у Вас есть проблемы с печенью или почками.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете анастрозол.

Другие лекарственные средства и анастрозол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и лекарственные растения. Это необходимо, поскольку анастрозол может влиять на действие других лекарств, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если Вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут привести к снижению эффективности анастрозола;
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте анастрозол, если Вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если Вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако у некоторых пациенток время от времени может возникать слабость или сонливость при приеме анастрозола. В случае возникновения таких симптомов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Важная информация для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит анастрозол — вещество, которое может привести к положительному результату при допинговом контроле.

3. Как принимать Анастрозол Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один раз в день по одному таблетке.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком, запив водой.
• Анастрозол можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не следует применять у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше анастрозола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Анастрозол Нормон

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Нормон

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём анастрозола и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас наблюдаются следующие тяжёлые, но очень редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового компонента в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Покалывание, онемение или парестезия кожи, потеря/нарушение вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, отражающие нарушение функции печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Изменения в результатах специальных анализов крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или отёки Квинке.
• Щелчок в пальце (состояние, при котором один из пальцев руки остаётся согнутым).
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникают тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз.
• Лишайновая сыпь (маленькие красные или пурпурные зудящие высыпания на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Анастрозола Нормон

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не смогут их увидеть и добраться до них. Приём этих таблеток может нанести вред детям.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозол Нормон

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), повидон (Е1201), карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А) и стеарат магния (Е572).

Компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые.

Анастрозол Нормон выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекарризо, 6 – Трес Кантос, 28760 – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/