Анастразол Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анастразол Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анастразол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Анастразол Керн Фарма та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Анастразолу Керн Фарма

3. Як застосовувати Анастразол Керн Фарма

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Анастразолу Керн Фарма

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастразол Керн Фарма і для чого його застосовують

Анастразол Керн Фарма містить речовину, яка називається анастразол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастразол застосовують для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у стані менопаузи.

Анастразол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Анастразолу Керн Фарма

Не приймайте Анастразол Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до анастразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Анастразол Керн Фарма (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, фертильність та годування грудьми»).

Не приймайте анастразол, якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням анастразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Анастразолу Керн Фарма.

• Якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви не перебуваєте в менопаузі.
• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить тамоксифен, або інші препарати, що містять естрогени (див. розділ «Застосування Анастразолу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо Ви коли-небудь страждали від стану, що впливає на міцність кісток (остеопороз).
• Якщо Ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням анастразолу.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте анастразол.

Застосування Анастразолу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що анастразол може впливати на дію інших препаратів, а деякі ліки можуть впливати на дію анастразолу.

Не приймайте Анастразол Керн Фарма, якщо Ви проходите лікування одним із наступних препаратів:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, препарати, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити анастразол неефективним.
• Препарати, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте наступне:

• Препарат, що належить до групи «аналогів ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких гінекологічних захворювань та безпліддя.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте анастразол, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування анастразолом, якщо Ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, щоб анастразол впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастразолу. Якщо це станеться, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Анастразол Керн Фарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Важлива інформація для спортсменів

Цей препарат містить анастразол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Анастразол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Звичайна доза — одна таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Ви можете приймати анастразол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастразол протягом часу, який вказав вам лікар. Це довготривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років.

Застосування у дітей

Анастразол Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастразолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше анастразолу, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастразол Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Анастразолом Керн Фарма

Не припиняйте прийом таблеток, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, анастразол може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більш ніж 1 з кожної 10 осіб)

• Головний біль.
• Припливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 з кожної 100 осіб)

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром зап'ясткового каналу (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках кисті).
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізів крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ або язика.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Кровотеча з піхви (зазвичай у перші кілька тижнів лікування — якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з лікарем).

Нечасті побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 з кожної 1 000 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Хвороба Дюпюїтrena (стан, при якому один із пальців кисті залишається у зігнутому положенні).

Рідкісні побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 з кожної 10 000 осіб)

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип через гіперчутливість (може бути спричинений алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це стан відомий як «пурпура Геноха–Шенлейна».

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 з кожної 10 000 осіб)

• Надзвичайно тяжкий шкірний реакційний стан із виразками або пухирями на шкірі. Це стан відомий як «синдром Стівенса–Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це стан відомий як «ангіоедема».

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих станів, негайно зателефонуйте до швидкої допомоги або зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Сухість очей.
• Лишайоподібний висип (червонуваті або фіолетові плями з свербінням на шкірі).
• Запалення сухожилля або тендиніт (сполучна тканина, що з'єднує м'язи з кістками).
• Розрив сухожилля (сполучна тканина, що з'єднує м'язи з кістками).
• Погіршення пам'яті.

Ефекти на кістки

Анастразол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід обговорити з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Важливо повідомити лікареві, оскільки може знадобитися зменшити дозу або припинити лікування, принаймні тимчасово.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастразолу Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, щоб вони не бачили його та не могли дістати. Зберігайте таблетки в безпечному місці. Ці таблетки можуть їм нашкодити.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у водостіки або разом з побутовими відходами. Складіть упаковку та непотрібні ліки до пункту прийому відходів лікарських засобів у аптеці (Punto SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастразолу Керн Фарма

• Діючою речовиною є анастразол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастразолу.

• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) картопляний (крохмаль картопляний), повідон, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, водневаний олія насіння бавовнику, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний (крохмаль кукурудзяний) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Анастразол Керн Фарма 1 мг має вигляд білих круглих двовипуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Анастразол доступний у вигляді календарної упаковки типу блистер, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

або

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebruggenkamp, 15

48159 Münster (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Червень 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.