Anastrozolo Kern Pharma 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Anastrozol Kern Pharma 1 mg compresse rivestite con film EFG

Anastrozol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Anastrozol Kern Pharma e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozol Kern Pharma

3. Come prendere Anastrozol Kern Pharma

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Anastrozol Kern Pharma

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Anastrozolo Kern Pharma e a cosa serve

Anastrozolo Kern Pharma contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell'aromatasi". L'anastrozolo viene utilizzato per trattare il cancro al seno in donne in post-menopausa.

L'anastrozolo agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell'organismo (un enzima) chiamata "aromatasi".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Anastrozolo Kern Pharma

Non prenda Anastrozolo Kern Pharma

• Se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Anastrozolo Kern Pharma (elencati nella sezione 6).
• Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento (vedere la sezione intitolata “Gravidanza, fertilità e allattamento”).

Non prenda anastrozolo se si trova in una delle situazioni descritte in precedenza. Se non è sicura, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Anastrozolo Kern Pharma.

• Se ha ancora il ciclo mestruale e non ha ancora raggiunto la menopausa.
• Se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere la sezione intitolata “Uso di Anastrozolo Kern Pharma con altri medicinali”).
• Se ha mai sofferto di una condizione che influisce sulla resistenza delle ossa (osteoporosi).
• Se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che uno di questi casi la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario che sta assumendo anastrozolo.

Uso di Anastrozolo Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha usato recentemente o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale. Questo perché l’anastrozolo può influire sull’attività di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’effetto dell’anastrozolo.

Non prenda Anastrozolo Kern Pharma se sta seguendo un trattamento con uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché questi medicinali possono impedire all’anastrozolo di agire correttamente.
• Medicinali contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (THS).

Se si trova in una di queste situazioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analogo del LHRH”. Questo include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non prenda anastrozolo se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento. Interrompa il trattamento con anastrozolo se rimane incinta e consulti il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che l’anastrozolo influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante il trattamento con anastrozolo. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Anastrozolo Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Informazione importante per gli sportivi

Questo medicinale contiene anastrozolo, che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Anastrozol Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• La dose abituale è un compresso al giorno.
• Cerchi di prendere il compresso alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il compresso intero con un po' d'acqua.
• Può prendere anastrozolo prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere anastrozolo per tutto il tempo indicato dal medico. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Uso nei bambini

Anastrozolo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se assume più Anastrozol Kern Pharma di quanto deve

Se assume più anastrozolo del previsto, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Anastrozol Kern Pharma

Se dimentica di prendere una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anastrozol Kern Pharma

Non interrompa l'assunzione dei suoi compressi a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, l'anastrozolo può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto frequenti (interessano più di 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di capogiro (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità articolare.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati frequenti (interessano da 1 a 10 persone su 100)

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati nel sangue di un composto grasso noto come colesterolo, che sarebbe osservato in un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Diarrea.
• Vomito.
• Alterazioni negli esami del sangue che mostrano il grado di funzionalità del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che coinvolgono viso, labbra o lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, parli con il suo medico).

Effetti indesiderati poco frequenti (interessano da 1 a 10 persone su 1.000)

• Alterazioni in particolari esami del sangue che mostrano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria o pomfi.
• Dito a scatto (alterazione per cui uno dei dita della mano rimane piegata).

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 persone su 10.000)

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea provocata da ipersensibilità (può essere dovuta a una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni con comparsa di colorazione rossa o porpora sulla pelle. Molto raramente possono manifestarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questo è noto come “purpura di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

• Reazione cutanea estremamente grave con ulcere o vesciche sulla pelle. Questo è noto come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questo è noto come “angioedema”.

Se le si manifesta uno di questi effetti, chiami immediatamente un’ambulanza o si rivolga subito a un medico. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Occhio secco.
• Eruzione liquenoide (piccoli noduli rossi o violacei con prurito sulla pelle).
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa).
• Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa).
• Deterioramento della memoria.

Effetti sulle ossa

L’anastrozolo riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Questo può ridurre il contenuto minerale delle sue ossa. Le ossa possono diventare meno resistenti e aumentare la probabilità di fratture. Il suo medico monitorerà questi rischi secondo le linee guida per il trattamento dello stato osseo nelle donne in post-menopausa. Deve parlare con il suo medico dei rischi e delle opzioni terapeutiche.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. È importante informare il medico, poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose o sospendere temporaneamente il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di uso umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Anastrozolo Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare le compresse in un luogo sicuro dove i bambini non possano vederle né raggiungerle. Le compresse potrebbero nuocere loro.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Conservare nell’imballaggio esterno.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Anastrozol Kern Pharma

• Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A) di patata (amido di patata), povidone, stearato di magnesio, ipromelosio, macrogol, olio di semi di cotone idrogenato, amido di mais pregelatinizzato (amido di mais) e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Anastrozol Kern Pharma 1 mg si presenta come compresse rivestite con film bianche, rotonde e biconvesse.

Anastrozol è disponibile in confezione calendario tipo blister contenente 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

oppure

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebruggenkamp, 15

48159 Münster (Germania)

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.