Анастрозол Керн Фарма 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Керн Фарма 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Керн Фарма и для чего он применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Анастрозол Керн Фарма

3. Как принимать Анастрозол Керн Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Анастрозол Керн Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Керн Фарма и для чего он применяется

Анастрозол Керн Фарма содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатывает ваш организм, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Анастрозол Керн Фарма

Не принимайте Анастрозол Керн Фарма

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастрозолу или к любому из других компонентов препарата Анастрозол Керн Фарма (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, фертильность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Анастрозол Керн Фарма.

• Если у Вас ещё сохраняются менструации и Вы не находитесь в менопаузе.
• Если Вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Анастрозол Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).
• Если у Вас когда-либо была патология, влияющая на прочность костей (остеопороз).
• Если у Вас есть проблемы с печенью или почками.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете анастрозол.

Применение Анастрозол Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол Керн Фарма, если Вы проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что данные препараты могут привести к прекращению эффективного действия анастрозола.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если Вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «LHRH-аналог». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте анастрозол, если Вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если наступила беременность, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако у некоторых пациенток при приеме анастрозола может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Керн Фарма содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Важная информация для спортсменов

Данный препарат содержит анастрозол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Анастрозол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

• Обычная доза — один таблетка в день
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
• Анастрозол можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Керн Фарма в течение всего времени, указанного вашим врачом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться принимать препарат в течение нескольких лет.

Применение у детей

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше анастрозола, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Анастрозол Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Керн Фарма

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анастрозол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Приливы.
• Головокружение (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающие степень функционирования печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отек лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1000 пациентов)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев кисти остается согнутым).

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к покраснению или пурпурным пятнам на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, животе и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха–Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса–Джонсона».
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность) с отеком горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отек».

Если у вас возникнут какие-либо из этих состояний, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз.
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые узелки с зудом на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Влияние на кости

Анастрозол Керн Фарма снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Очень важно сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или временная отмена препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, используемыми у человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Анастрозол Керн Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей. Поместите таблетки в безопасное место, где дети не увидят их и не смогут достать. Эти таблетки могут причинить им вред.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозол Керн Фарма

• Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), повидон, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, гидрогенизированное хлопковое масло, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал кукурузный) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Анастрозол Керн Фарма 1 мг выпускается в виде белых круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Анастрозол выпускается в блистерной упаковке-календаре, содержащей 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Террасса — Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II, улица Venus, 72

08228 Террасса — Барселона

Испания

или

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebruggenkamp, 15

48159 Мюнстер (Германия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.