Anastrozol Kern Pharma 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Anastrozol Kern Pharma 1 mg tabletki powlekane EFG

Anastrozol

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Anastrozol Kern Pharma i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Kern Pharma

3. Jak stosować Anastrozol Kern Pharma

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Anastrozol Kern Pharma

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozol Kern Pharma i w jakim celu jest stosowany

Anastrozol Kern Pharma zawiera substancję o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Anastrozol działa, zmniejszając ilość hormonów zwanych estrogenami, które są produkowane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji w organizmie (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Co powinnaś wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Anastrozolu Kern Pharma

Nie przyjmuj Anastrozolu Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulona (nadwrażliwa) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Anastrozol Kern Pharma (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, płodność i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania anastrozolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Anastrozolu Kern Pharma.

• Jeśli nadal masz miesiączki i nie wystąpiła u Ciebie menopauza.
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Stosowanie Anastrozolu Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli kiedykolwiek chorowałaś na zaburzenie wpływające na wytrzymałość kości (osteoporozę).
• Jeśli masz problem z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem anastrozolu.

W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz anastrozol.

Stosowanie Anastrozolu Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków. Wynika to z faktu, że anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie anastrozolu.

Nie przyjmuj Anastrozolu Kern Pharma, jeśli jesteś leczona którymś z następujących leków:

• Odpowiednie leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą spowodować, że anastrozol przestanie działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• Lek zwany „analogiem LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserełinę, goserełinę, leuporełinę i tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów chorobowych u kobiet (ginekologicznych) oraz bezpłodności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że anastrozol wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Jednak czasem niektóre pacjentki mogą odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania anastrozolu. Jeśli doświadczysz takich objawów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Anastrozol Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Informacja ważna dla sportowców

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Anastrozol Kern Pharma

Postępuj ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Standardowa dawka to jeden tablet dziennie.
• Stosuj tablet w tym samym czasie każdego dnia.
• Połknij tablet całkowicie z szklanką wody.
• Anastrozol można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Stosuj anastrozol przez cały czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać przez wiele lat.

Stosowanie u dzieci

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków.

Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolu Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej anastrozolu niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Anastrozol Kern Pharma

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozolem Kern Pharma

Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wskazania lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, anastrozol może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Gorące fale.
• Odczucie zawrotów głowy (nudności).
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artretyzm).
• Osłabienie.
• Ubytki kostne (osteoporozę).
• Depresję.

Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 osób na 100)

• Utratę apetytu.
• Zwiększenie lub podwyższone stężenie w organizmie związku tłuszczowego znanego jako cholesterol, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach ręki).
• Biegunkę.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie wątroby.
• Osłabienie włosów (utrata włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg lub języka.
• Ból kości.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 osób na 1000)

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi pokazujących funkcjonowanie wątroby (gamma-GT i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (hepatyt).
• Pokrzywkę lub wykwity.
• Chorobę Dupuytrena (stan, w którym jeden z palców ręki pozostaje w pozycji zgiętej).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą od 1 do 10 osób na 10 000)

• Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypkę skórną spowodowaną nadwrażliwością (może to wynikać z reakcji alergicznej lub anafilaktycznej).
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych powodujące czerwonawe lub purpurowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schöna” (purpura Henocha-Schönleina).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Skrajnie ciężką reakcję skórną z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespoł Stevensa-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „angioobrzęk” (angioedema).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, zadzwoń po karetkę lub natychmiast udaj się do lekarza. Może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Suszę oczu.
• Wysypkę likenoidną (małe czerwone lub purpurowe guzki z świądem na skórze).
• Zapalenienie ścięgna lub zapalenie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
• Pęknięcie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
• Utratę pamięci.

Działania na kości

Anastrozol obniża poziom hormonów zwanych estrogenami obecnych w organizmie. Może to zmniejszyć zawartość mineralną kości. Kości mogą być słabsze, co zwiększa ryzyko złamań. Lekarz będzie monitorować te zagrożenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie menopauzy. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Ważne jest, aby poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki lub czasowe wstrzymanie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Anastrozolu Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w miejscu, gdzie dzieci nie mogą go zobaczyć ani dosięgnąć. Przyjęcie tych tabletek przez dziecko może mu zaszkodzić.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Anastrozolu Kern Pharma

• Substancją czynną jest anastrozol. Każdy tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia sodowa karboksymetylowana (typ A) ziemniaczana (skrobia ziemniaczana), povidon, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol, wodorowana olejna nasion bawełny, skrobia kukurydziana zaprelubinizowana (skrobia kukurydziana) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Anastrozol Kern Pharma 1 mg ma postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych.

Anastrozol jest dostępny w opakowaniu typu blister z kartą dawkowania zawierającą 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebruggenkamp, 15

48159 Münster (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.