Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аналгіласа 500 мг/30 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

парацетамол/ кофеїн / фосфат кодеїну гемігідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аналгіласа і для чого її застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Аналгіласи
Як застосовувати Аналгіласу
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аналгіласи
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аналгіласа і для чого її застосовують

Аналгіласа — це комбінація парацетамолу, кодеїну та кофеїну. Парацетамол — це знеболювальний засіб, дія якого посилюється завдяки дії кодеїну та кофеїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування болю легкої або помірної інтенсивності.

Кодеїн належить до групи лікарських засобів, відомих як опіоїдні аналгетики, які зменшують біль. Його можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими знеболювальними засобами, наприклад з парацетамолом.

Зверніться до лікаря, якщо ваш біль посилюється або не покращується протягом 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аналгіласи

Не приймайте Аналгіласу

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, кодеїну, кофеїну (або його похідних, таких як амінофілін, теофілін тощо) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
для зняття болю у дітей та підлітків (0–18 років) після видалення мигдаликів або аденоїдів через синдром обструктивної апнеї під час сну.
якщо ви знаєте, що швидко метаболізуєте кодеїн у морфін.
якщо перебуваєте в періоді годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аналгіласи

якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця, проблеми з диханням або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець). Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
якщо у вас була черепно-мозкова травма або діагностовано підвищення внутрішньочерепного тиску.
у літніх або ослаблених пацієнтів та певних категорій пацієнтів, зокрема тих, у яких є захворювання жовчного міхура, множинний склероз, захворювання щитоподібної залози (гіпотиреоз) або захворювання, що супроводжуються зниженням дихальної функції (схильність до гострих нападів астми, хронічний бронхіт, емфізема).
якщо у вас є обструктивні або запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт, хронічні запори).
якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
якщо у вас є проблеми з сечовипусканням через порушення простати (гіпертрофія простати) або звуження сечівника.
якщо ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
якщо у вас є аритмія серця (порушення серцевого ритму), підвищена функція щитоподібної залози (гіпертиреоз) або тривожні розлади, оскільки слід зменшити дозу кофеїну.
якщо у вас є гіпертензія або безсоння. У цьому випадку слід приймати цей лікарський засіб обережно, оскільки кофеїн може посилювати ці станів.
якщо ви хворієте на цукровий діабет. Варто враховувати, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові.
якщо у вас є анамнез кольєцистектомії. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки у деяких пацієнтів він може спричинити гострий панкреатит.

Під час лікування Аналгіласою негайно повідомте лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), які не зникають навіть після збільшення дози лікарського засобу, або якщо у вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалося серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), при тривалому застосуванні парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли сильні болі в животі, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

У хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше ніж 2 г/добу парацетамолу.

Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за допомогою ферменту. Морфін — це речовина, яка забезпечує знеболювальний ефект. У деяких людей є варіації цього ферменту, що може по-різному впливати на людей. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і тому не забезпечує достатнього знеболення. У інших людей імовірність серйозних побічних реакцій вища, оскільки у них утворюється дуже велика кількість морфіну. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться за медичною допомогою: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, нудоту або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Для цього уникайте одночасного застосування інших ліків, що містять парацетамол або кодеїн.

Тривале або часте застосування знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршувати симптоми, які не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу.

Порушення дихання під час сну

Аналгіласа може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апнея під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить кодеїн, який є опіоїдом. Він може спричиняти залежність і/або звикання.

Повторне застосування опіоїдів може зменшувати ефективність ліків (організм звикає до них; це називається толерантністю). Повторне застосування Аналгіласи також може призводити до залежності, зловживання та звикання, що, у свою чергу, може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалішому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття втрати контролю над тим, скільки ліків вам потрібно приймати або як часто.

Ризик розвитку залежності або звикання залежить від особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Аналгіласи, якщо:

Ви або хтось із членів вашої родини зловживали алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками («зловживання»).
Ви палите.
У вас були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або психіатр лікував вас від інших психічних розладів.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Аналгіласи, це може свідчити про розвиток залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви відчуваєте, що повинні продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ви приймаєте ліки не з тієї причини, для якої вони були призначені, наприклад, щоб «відчути спокій» або «допомогти заснути».
Ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання, але безуспішно.
Ви відчуваєте погане самопочуття, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли та як слід припиняти прийом ліків.

Співвідношення користі та ризику при тривалому застосуванні має періодично переглядатися лікарем.

Якщо біль або гарячка тривають більше ніж 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків після операції

Кодеїн не слід використовувати для зняття болю у дітей та підлітків після видалення мигдаликів або аденоїдів через синдром обструктивної апнеї під час сну.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати кодеїн у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути сильнішими у цих дітей.

Інші ліки та Аналгіласа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними ліками:

антибіотиками (хлорамфенікол, флуклоксацилін);
антикоагулянтами (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань);
контрацептивами;
протисудомними засобами (використовуються для лікування епілептичних нападів);
діуретиками (використовуються для підвищення виділення сечі);
ізоніазидом (використовується для лікування туберкульозу);
ламотриджином (використовується для лікування епілепсії);
пробенецидом (використовується для лікування подагри);
пропранололом (використовується для лікування гіпертензії, аритмій серця);
рифампіцином (використовується для лікування туберкульозу);
антихолінергіками (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура);
зідовудином (використовується для лікування інфекцій ВІЛ);
колестіраміном (використовується для зниження рівня холестерину в крові).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів цей лікарський засіб може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

З іншого боку, кодеїн може взаємодіяти з наступними ліками:

налбуфіном, бупренорфіном, пентазоцином (використовуються для лікування болю);
антидепресантами (використовуються для лікування депресії);
седативними засобами (використовуються для лікування депресії, тривожності);
седативними Н1-антигістамінними (використовуються для лікування алергії);
транквілізаторами (використовуються для лікування тривожності);
нейролептичними снодійними (використовуються для лікування безсоння);
клонідином та пов’язаними речовинами (використовуються для лікування гіпертензії та мігрені);
габапентином або прегабаліном (для лікування епілепсії або болю, спричиненого ушкодженням нервової системи — нейропатичний біль);
іншими морфіновими знеболювальними, барбітуратами, бензодіазепінами (використовуються для лікування болю).

Також кофеїн може взаємодіяти з наступними ліками:

симпатоміметиками, ліками, що використовуються як: антиастматичні, гіпертензивні (для підвищення артеріального тиску), при лікуванні синдрому гіперактивної дитини (гіперкінетичний синдром), синдромі відміни опіоїдів, при лікуванні спастичності (порушення функції м’язів). Кофеїн може посилювати тахікардію (підвищення частоти серцевих скорочень) від цих ліків.
мексилетином (використовується для контролю порушень серцевого ритму);
ліками або напоями, що містять кофеїн, або іншими ліками, що стимулюють нервову систему;
циметидином (використовується як антиацидний та проти виразковий засіб);
антиастматичними (теофілін, ефедрин).

Вплив на лабораторні дослідження: якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові чи сечі), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Аналгіласи разом з алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час лікування Аналгіласою через збільшення ризику побічних реакцій, пов’язаних з кодеїном. Прийом парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен контролюватися лікарем.

У разі необхідності, Аналгіласу можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час.

Зверніться до лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Парацетамол може потрапляти в грудне молоко в невеликих кількостях.

Не приймайте кодеїн, якщо ви годуєте грудьми. Кодеїн і морфін потрапляють у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Тому не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, як ви переносите цей лікарський засіб.

Алкоголь може посилювати цей ефект, тому під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

3. Як застосовувати Аналгіласу

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Аналгіласи, коли і протягом якого часу її слід використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування.

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж вказано лікарем.

Якщо біль і/або лихоманка тривають понад 3 дні або ж біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Цей лікарський засіб не слід застосовувати понад 3 дні.

Аналгіласу слід застосовувати найкоротший необхідний час для полегшення симптомів. Якщо під час лікування не досягається достатнього полегшення болю, слід проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 або 2 таблетки кожні 4–6 годин. Максимальна доза за прийом — 2 таблетки, максимальна добова доза — 8 таблеток. Рекомендується починати лікування з 2 таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла. Вік підлітка, вказаний відповідно до маси тіла, наведений для інформації.

Підлітки з масою тіла від 33 до 41 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка за прийом кожні 6 годин, не більше ніж 4 таблетки на добу.
Підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка за прийом кожні 6 або 4 години відповідно до маси тіла, коли це необхідно, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати підліткам із масою тіла менше 33 кг.

Дітям молодше 12 років не слід застосовувати Аналгіласу через ризик серйозних проблем із диханням.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки

Дозу слід зменшити, а інтервал між прийомами — збільшити. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку

Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб приймають перорально. Таблетки можна запити ковтком води або іншої безалкогольної рідини.

Якщо, на вашу думку, дія Аналгіласи є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Аналгіласи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Аналгіласи, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть при тяжкому отруєнні.

Симптоми передозування, спричинені парацетамолом, можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), біль у животі.

Симптоми передозування, спричинені кодеїном, можуть бути такими: початкова збудженість, тривожність, неможливість заснути (несправжність), а потім у певних випадках — почуття сну (сонливість), головний біль (цефалгія), порушення артеріального тиску, аритмія, сухість у роті, шкірні висипання, тахікардія, судоми, розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота та депресія дихання.

Симптоми передозування, спричинені кофеїном, можуть бути такими: утруднення сечовипускання, безсоння, нервозність (надмірне збудження).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Аналгіласу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а якщо наступна доза має бути прийнята незабаром, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб за графіком. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аналгіласа може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, відповідно до частоти їх виникнення: дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів), часті (можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів), нечасті (можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів), рідкісні (можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів), дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 10 000 пацієнтів) та частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні парацетамолу:

Загальні

Рідкісні: нездужання.

Дуже рідкісні: алергічні реакції (гіперчутливість), що варіюються від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції).

Шлунково-кишкові

Рідкісні: підвищений рівень печенкових трансаміназ (ферментів печінки).

Дуже рідкісні: гепатотоксичність (токсичність для печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок).

Обмін речовин

Дуже рідкісні: гіпоглікемія (знижений рівень глюкози в крові).

Частота невідома: серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Кров

Дуже рідкісні: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія (зниження білих кров’яних тілець у крові), гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець у крові).

Порушення судин

Рідкісні: гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Нирки та сеча

Дуже рідкісні: стерильна піурія (мутна сеча), несприятливі ниркові ефекти.

Шкіра та підшкірна тканина

Дуже рідкісно повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Також описані наступні побічні ефекти, спричинені кодеїном, з невідомою частотою:

Загальні

Нездужання, почуття сонливості (сонливість), шкірні висипання.

Шлунково-кишкові

Запор, нудота, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).

Симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит), та стан, що впливає на один із клапанів кишечника (дисфункція сфінктера Одді).

Обмін речовин

Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Кров

Порушення крові.

Наступні побічні ефекти, спричинені кофеїном, спостерігалися з невідомою частотою:

Нервова система

Нервозність, тривожність.

Шлунково-кишкові

Подразнення шлунка або кишечника.

Серцеві

Тахікардія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аналгіласи

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, куди не мають доступу інші люди. Його застосування може призвести до серйозних ушкоджень і навіть смерті у людей, яким цей засіб не було призначено.

Не застосовуйте Аналгіласу після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому Постій SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аналгіласа 500 мг/30 мг/10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діючі речовини: парacetamolum, codeini phosphas hemihydricus та caffeina. Кожна таблетка містить 500 мг парacetamolum, 30 мг caffeina та 10 мг codeini (у формі гемігідрату фосфату).
Інші компоненти (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, acidum stearicum, povidonum, glyceroli diastearas, croscarmellosum natrium та magnesii stearas — утворюють ядро таблетки; Macrogolum 6000, cellulosa microcristallina, hypromellosis, titanium dioxide (E-171) та erythrosinum (E-127) — входять до складу плівкового покриття.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 20 таблеток. Лікарський засіб упакований у блистерну систему (алюміній/ПВХ), яка окремо ізолює та захищає кожну лікарську форму.

Власник дозволу на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es