Analgilasa 500 mg /30 mg/ 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Analgilasa 500 mg/ 30 mg/ 10 mg tabletki powlekane

paracetamol/ kofeina / fosforan kodeiny hemihydraz

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Analgilasa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Analgilasa
3. Jak stosować Analgilasa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Analgilasa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Analgilasa i do czego służy

Analgilasa to połączenie paracetamolu, kodeiny i kofeiny. Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, którego działanie wzmacniane jest przez kodeinę i kofeinę.

Lek ten wskazany jest do objawowego leczenia bólu o niskim lub umiarkowanym nasileniu.

Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból nasila się lub nie ustępuje po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Analgilasy

Nie przyjmuj Analgalasy

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, kodeinę, kofeinę (lub pochodne kofeiny, takie jak aminofilina, teofilina itp.) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego;
• jeśli wiesz, że szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny;
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Analgalasy, jeśli:

• cierpisz na chorobę nerek, wątroby, serca lub problemy oddechowe, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, z powodu lub bez zmniejszenia liczby czerwonych krwinek). Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem;
• doznałeś urazu głowy lub stwierdzono u Ciebie zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• jesteś osobą starszą lub osłabioną, a także w przypadku niektórych pacjentów, u których występują choroby pęcherza żółciowego, stwardnienie rozsiane, choroby tarczycy (przy niedoczynności tarczycy) lub choroby towarzyszące zmniejszeniu pojemności oddechowej (tendencja do ostrych ataków astmy, przewlekłe zapalenie oskrzeli, emfizyema);
• cierpisz na zapalenie lub obturacyjne zaburzenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekłe zaparcia);
• przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność paracetamolu i zwiększyć jego hepatotoksyczność, szczególnie przy wysokich dawkach;
• masz problemy z oddawaniem moczu spowodowane zaburzeniami prostaty (powiększenie prostaty) lub zwężeniem cewki moczowej;
• jesteś astmatycznym uczulonym na kwas acetylosalicylowy. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku;
• występują u Ciebie zaburzenia rytmu serca (arytmie), nadczynność tarczycy lub stany lękowe – wówczas należy zmniejszyć dawkę kofeiny;
• masz nadciśnienie tętnicze lub bezsenność. W takim przypadku należy stosować ten lek ostrożnie, ponieważ kofeina może nasilać te stany;
• jesteś chory na cukrzycę. Należy pamiętać, że kofeina może podnosić poziom cukru we krwi;
• miałeś wcześniej operację usunięcia pęcherzyka żółciowego (cholecystektomię). Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on powodować ostry zapalenie trzustki u niektórych pacjentów.

Podczas leczenia Analgalasą niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezja), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku, jeśli masz ciężkie choroby, takie jak niewydolność nerek, sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwaną acidozą metaboliczną (zaburzenie składu krwi i płynów ustrojowych) podczas długotrwałego stosowania paracetamolu w dawkach standardowych lub jednoczesnego przyjmowania paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidозy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, towarzyszą mu nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu) lub układu dróg żółciowych.

U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.

Kodeina przekształca się w wątrobie do morfiny przez działanie enzymu. Morfina to substancja odpowiadająca za złagodzenie bólu. Niektórzy pacjenci mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na organizm w różny sposób. U niektórych osób morfina nie powstaje lub powstaje w bardzo małych ilościach, co nie zapewnia wystarczającego łagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe ryzyko poważnych działań niepożądanych, ponieważ w ich organizmie powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem: powolny lub płytki oddech, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. W tym celu należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę.

Długotrwałe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych w celu leczenia bólu głowy może nasilić objawy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Analgilasa może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować: przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierne osłabienie w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Odporność, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera kodeinę, która jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie psychiczne.

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego; zjawisko to nazywane jest tolerancją). Powtarzane stosowanie Analgalasy może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co z kolei może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może sprawiać, że tracisz kontrolę nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub uzależnienia psychicznego zależy od osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”);
• palisz papierosy;
• miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię z powodu innych zaburzeń psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania Analgalasy zauważysz którykolwiek z następujących objawów, może to być oznaka rozwoju uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana;
• czujesz, że musisz nadal przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu;
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany, np. aby „poczuć się spokojnie” lub „pomóc w zasnięciu”;
• próbowałeś już wielokrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować jego stosowanie, ale bez powodzenia;
• czujesz się źle po przerwaniu leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, kiedy i jak należy przerwać terapię.

Stosunek korzyści do ryzyka podczas długotrwałego stosowania powinien być okresowo oceniany przez lekarza.

Jeśli ból lub gorączka utrzymują się dłużej niż 3 dni, a także jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu chirurgicznym

Nie należy stosować kodeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być u nich nasilone.

Inne leki i Analgilasa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• antybiotykami (chloramfenikol, flukloksacylina);
• lekami przeciwkrzepliwymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych);
• antykoncepcyjnymi;
• przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych);
• moczopędnymi (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu);
• izoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy);
• lamotrygyną (stosowaną w leczeniu padaczki);
• probenecydem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej);
• propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, arytmii serca);
• ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy);
• antycholinergikami (stosowanymi w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego);
• zydowidyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV);
• kolestyraminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów ustrojowych (tzw. acidozę metaboliczną), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowanych lekach. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, można okazjonalnie stosować ten lek jako lek przeciwbólowy wyboru.

Z kolei kodeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• nalbufiną, buprenorfina, pentazocyną (stosowanymi w leczeniu bólu);
• antydepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji);
• środkiem uspokajającym (stosowanym w leczeniu depresji, lęku);
• sedatywnymi antyhistaminami H1 (stosowanymi w leczeniu alergii);
• anksjolitykami (stosowanymi w leczeniu lęku);
• hipnotykami neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności);
• klonidyną i związkami pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i migreny);
• gabapentyną lub pregabalyną (w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego);
• innymi opioidami przeciwbólowymi, barbituranami, benzodiazepinami (stosowanymi w leczeniu bólu).

Z kolei kofeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• sympatykomimetykami, stosowanymi jako: leki przeciwasma, hipertensywy (stosowane w celu podniesienia ciśnienia), w leczeniu zespołu nadaktywności psychoruchowej (hiperkinetycznego), zespołu abstynencyjnego po pochodnych morfiny, w leczeniu spastyczności (zaburzenia funkcji mięśni). Kofeina może nasilać działanie tachykardyczne tych leków;
• meksyletyną (stosowaną w kontrolowaniu zaburzeń rytmu serca);
• lekami lub napojami zawierającymi kofeinę lub innymi lekami pobudzającymi układ nerwowy;
• cyklosporyną (stosowaną jako immunosupresyjny lek przeciwwirusowy);
• cymetydyną (stosowaną jako środek przeciwwymiotny i przeciwwrzodowy);
• lekami przeciwasma (teofilina, efedryna).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych: jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Analgalasy z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia Analgalasą ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z kodeiną. Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, gorzałka itp.) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie konieczności Analgilasa może być stosowana w czasie ciąży. Należy zastosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i stosować ją przez możliwie najkrótszy czas.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub musisz przyjmować lek częściej.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W mleku matki mogą pojawiać się niewielkie ilości paracetamolu.

Nie przyjmuj kodeiny, jeśli karmisz piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn wymagających szczególnej uwagi.

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak tolerujesz ten lek.

Alkohol może nasilać ten efekt, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

3. Jak przyjmować Analgilasę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Analgilasy, kiedy i przez jak długo należy jej używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Nie przyjmuj tego leku dłużej niż zalecił lekarz.

Jeśli ból i/lub gorączka utrzymują się dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ten lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3 dni.

Analginasę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz wystarczającego ulgi przed bólem, skonsultuj się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i osoby w wieku powyżej 15 lat: 1 lub 2 tabletki co 4–6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 2 tabletki, a maksymalna dawka dzienna to 8 tabletek. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od 2 tabletek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy dokładnie przestrzegać dawkowania zależnego od masy ciała. Wiek osoby w wieku dorastającym podany w zależności od masy ciała ma charakter informacyjny.

• Młodzież o masie ciała od 33 do 41 kg (12–15 lat): 1 tabletka na raz, co 6 godzin, maksymalnie 4 tabletki dziennie.
• Młodzież o masie ciała od 41 do 50 kg (12–15 lat): 1 tabletka na raz, co 6 lub 4 godziny – w zależności od masy ciała – w razie potrzeby, maksymalnie 6 tabletek dziennie.

Nie należy podawać tego leku młodzieży o masie ciała poniżej 33 kg.

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Analgilasy z powodu ryzyka poważnych problemów oddechowych.

Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby

Należy zmniejszyć dawkę i przedłużyć odstępy między dawkami. Należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy skonsultować się z lekarzem.

Ten lek przyjmuje się doustnie. Tabletki można popić łykiem wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Jeśli uważasz, że działanie Analgilasy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Analgilasy niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Analgilasy niż zalecono lub przypadkowo wypijesz zawartość opakowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one wcześniej niż po 3 dniach od przedawkowania, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania spowodowane paracetamolem mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczkę), ból brzucha.

Objawy przedawkowania spowodowane kodeiną mogą obejmować: początkowe pobudzenie, niepokój, trudności z zaśnięciem (bezsenność), a następnie – w niektórych przypadkach – senność (zbyt silne pragnienie snu), ból głowy (cefalea), zaburzenia ciśnienia tętniczego, arytmie, suchość w ustach, wysypkę, tachykardię, drgawki, zaburzenia przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz depresję oddechową.

Objawy przedawkowania spowodowane kofeiną mogą obejmować: trudności z oddawaniem moczu, bezsenność, niepokój (nadpobudzenie nerwowe).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Analgilasę

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jednak czas do następnej zaplanowanej dawki jest krótki, pomij pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Analgilasa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej opisano działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku, sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów), rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów), nietypowo (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów), bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) oraz częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zaobserwowane działania niepożądane wywołane przez paracetamol:

Ogólne

Rzadko: niedowolność.

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą obejmować od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub opuchlizna skóry) po pokrzywkę (wysypkę) oraz wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną).

Przewód pokarmowy

Rzadko: podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych).

Bardzo rzadko: hepatotoksyczność (toksyczność dla wątroby) oraz żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych).

Metabolizm

Bardzo rzadko: hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi).

Częstość nieznana: ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Krew

Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).

Zaburzenia układu naczyniowego

Rzadko: hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).

Nerki i mocz

Bardzo rzadko: piuria sterylna (zmętniały mocz), działania niepożądane ze strony nerek.

Skóra i tkanka podskórna

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Poniżej opisano działania niepożądane wywołane przez kodeinę, o nieznanej częstości występowania:

Ogólne

Niedowolność, uczucie senności (somnolencja), wysypki skórne.

Przewód pokarmowy

Zaparcia, nudności oraz żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka).

Objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) oraz zaburzenia dotyczące jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Metabolizm

Obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).

Krew

Zaburzenia krwi.

Zaobserwowane działania niepożądane wywołane przez kofeinę, o nieznanej częstości występowania:

Układ nerwowy

Podniecenie nerwowe, niepokój.

Przewód pokarmowy

Podrażnienie żołądka lub jelita.

Działania serca

Tachykardia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Analgilaży

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dziecięcymi rękami. Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie należy stosować Analgilaży po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po NAD. Data wygaśnięcia ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Analgilasa 500 mg/30 mg/10 mg tabletek

• Substancje czynne to: paracetamol, fosforan kodeiny hemihydryt i kofeina. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeiny i 10 mg kodeiny (fosforan hemihydryt).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, povidon, glicerynowy diesterynian kwasu stearynowego, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu, które wchodzą w skład rdzenia oraz Makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna, hipomelaza, dwutlenek tytanu (E-171) i erytrosyna (E-127), które wchodzą w skład powłoki tabletki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Lek jest pakowany metodą blisterową (Aluminium/PVC), która oddzielnie chroni każdą formę farmaceutyczną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Producent

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es