Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Нормон 500 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках EFG

Амоксицилін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амоксицилін Нормон
Як застосовувати Амоксицилін Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амоксицилін Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла. Амоксицилін Нормон також може використовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Нормон

Не приймайте Амоксицилін Нормон:

якщо ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо у вас коли-небудь була алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Нормон, якщо ви маєте хоча б одну з наведених вище ознак. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксициліну Нормон.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксициліну Нормон, якщо:

у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втому)
у вас є проблеми з нирками
ви не сечетеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням Амоксициліну Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

аналіз сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
аналіз на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Нормон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Нормон, існує більша ймовірність виникнення алергійної реакції на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), ваш лікар може змінити дозу Амоксициліну Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендується.
Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксициліну Нормон може знижуватися.
Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Нормон може спричинити посилення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Нормон може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Нормон містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та натрій.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може шкодити зубам.

Може викликати алергійні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Висипте вміст пакетика у 10–20 мл води. Перемішуйте до утворення суспензії. Прийміть одразу.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

Ваш лікар повідомить вам, яку кількість Амоксициліну Нормон потрібно давати вашій дитині.
Звичайна доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Нормон становить 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами, які називаються кліщами): окремий мігруючий еритем (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати додаткову інформацію.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід, можуть з’явитися такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми.

Як довго слід приймати Амоксицилін Нормон

Продовжуйте приймати Амоксицилін Нормон стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.
Після закінчення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться знову до свого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення), якщо Амоксицилін Нормон приймати тривалий час. У разі виникнення цього стану зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Припиніть приймати Амоксицилін Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
висип на шкірі або плоскі червоні круглі плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це пов’язано зі запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися більом у суглобах (артритом) і проблемами з нирками
може виникнути запізніла алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Нормон; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
шкірна реакція, яка називається «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі випуклі ділянки на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням
інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирці, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, лущення. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі
симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення ферментів печінки) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або синяки, що легко з’являються. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
реакція Яріша-Герксгеймера, яка виникає під час лікування Амоксициліном Нормон хвороби Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язевого болю та висипу на шкірі
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
- тяжка діарея з кров’ю
- пухирці, почервоніння або синяки на шкірі
- темна сеча або бліді калові маси
- шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, наприклад:

помірна реакція зі свербіжом (червонувато-рожеві круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирці, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це трапляється нечасто (може впливати на 1 із 100 осіб).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амоксициліном Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

висип на шкірі
нудота
діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

кандидоз (грибкова інфекція у піхві, роті або складках шкіри); лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
проблеми з нирками
епілептичні напади (судоми), які спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у тих, у кого є проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви випиваєте достатню кількість рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
зміна кольору язика на жовтий, коричневий або чорний, а також «волосистий» вигляд
надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовтіння шкіри та білків очей
знижена кількість білих кров’яних клітин
знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
кров може згортатися повільніше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас кровоточить ніс або ви порізалися.

Частота невідома

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса)
синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): про DIES повідомляли переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якого є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск
кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності
висип із пухирцями, розташованими кільцем із коричневою кірочкою в центрі або у вигляді намиста (хвороба з лінійним IgA)
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису САD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при кімнатній температурі.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте до пункту прийому відходів SIGRE у звичайній аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну Нормон

Діюча речовина — амоксицилін. Кожен пакетик містить 500 мг амоксициліну.
Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію, апельсинова олія, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), сахароза та безводний цитрат натрію (натрій).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксицилін Нормон 500 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках EFG містить білий або майже кремовий порошок у пакетиках з алюмінію. Пакетики упаковані в картонну коробку. Доступний у упаковках по 20 та 30 пакетиків.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es

Загальна порада щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть при застосуванні антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть до них стійкими.

Коли ваш лікар виписує вам антибіотик, він призначений виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкції в інформаційному листку, а якщо щось незрозуміло, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Не слід приймати антибіотик, якщо він не був виписаний саме вам, і використовувати його слід лише для того захворювання, на яке він призначений.
Не слід приймати антибіотики, які були виписані іншим особам, навіть якщо їхнє захворювання схоже на ваше.
Не слід давати антибіотики, які були виписані вам, іншим особам.

Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, здайте всі невикористані ліки у свою аптеку, щоб забезпечити належну утилізацію.