Амоксициллин Нормон 500 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Нормон 500 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Амоксициллина Нормон
Как принимать Амоксициллин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Нормон также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллин Нормон

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

если вы аллергик к амоксициллину, пенициллину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если у вас ранее были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин Нормон, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллин Нормон.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллин Нормон может искажать результаты этих видов анализов.

Применение Амоксициллин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллин Нормон, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может скорректировать дозу Амоксициллин Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллин Нормон, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллин Нормон может снижаться.
Если вы принимаете метотрексат (используется при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Нормон может усиливать побочные эффекты. Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут препятствовать вождению.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и натрий.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может повреждать зубы.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это означает, что оно по существу «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Высыпьте содержимое пакетика в 10–20 мл воды. Перемешайте до образования суспензии. Принимайте немедленно.
Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Нормон следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Нормон — 250 мг – 500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное покраснение кожи): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Нарушения функции почек

При наличии нарушений функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Нормон в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следовало, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение всего времени, которое назначил врач, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вновь возникнуть.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите приём Амоксициллин Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьёзными, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
сыпь на коже, красные плоские круглые пятна размером с головку булавки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек
может развиться замедлённая аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллин Нормон; некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
кожная реакция, называемая «многоформная экссудативная эритема», при которой могут появляться: зудящие красные или пурпурные высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные возвышения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость
другие тяжёлые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, эксфолиацию. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью всего тела
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Это может указывать на нарушение функции кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллин Нормон при болезни Лайма, и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. В основном они наблюдаются у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас:
- тяжёлая диарея с кровью
- пузыри, покраснение или синяки на коже
- тёмная моча или светлый кал
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная реакция с зудом (круглые высыпания розового или красного цвета), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, голенях, ладонях, стопах или стопах. Это происходит редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксициллин Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

кожная сыпь
тошнота
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта
нарушение функции почек
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная возбудимость
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
язык может изменить окраску на жёлтый, коричневый или чёрный и приобрести «волосатый» вид
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
кровь может дольше, чем обычно, свёртываться. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуни)
синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или напоминающей ожерелье из бус (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Нормон

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при комнатной температуре.

Не применять данный препарат, если имеются визуальные признаки его порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке, где вы обычно покупаете лекарства. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Нормон

Действующее вещество — амоксициллин. Каждый пакетик содержит 500 мг амоксициллина.
Прочие компоненты: коллоидный диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор, метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), сахароза и безводный цитрат натрия (натрий).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Нормон 500 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках содержит белый или почти белый порошок в пакетиках из алюминия. Пакетики помещены в картонную пачку. Препарат выпускается в упаковках по 20 и 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиками. Одна из наиболее распространённых причин этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только при той инфекции, для лечения которой он был выписан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим людям, даже если их инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.

Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.