Амоксицилін Нормон 500 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Нормон 500 мг капсули тверді EFG

Амоксицилін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амоксицилін Нормон
3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксицилін Нормон

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон 500 мг капсули тверді EFG — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксицилін Нормон

Амоксицилін Нормон 500 мг капсули тверді EFG застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксицилін Нормон 500 мг капсули тверді EFG також можуть застосовувати в комбінації з іншими ліками для лікування виразки шлунка.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну Нормон

Не приймайте Амоксицилін Нормон:

• якщо ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• якщо у вас раніше були алергічні реакції на будь-які інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Нормон, якщо на вас поширюється хоча б один із вищезазначених пунктів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксициліну Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксициліну Нормон, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сечовипускаєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із вищезазначених станів саме вас, повідомте про це лікареві або фармацевту перед застосуванням Амоксициліну Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналізи сечі (на вміст глюкози в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксицилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін Нормон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амоксициліну Нормон із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо згодом зможете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном Нормон, у вас може збільшитися ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), ваш лікар може змінити дозу Амоксициліну Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри): одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендовано.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксициліном Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амоксицилін Нормон може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Нормон може спричинити посилення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку та важкої псоріазу): пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін Нормон може мати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнювати керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Капсули ковтайте цілими, запиваючи водою, не розкриваючи їх.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, яку кількість Амоксициліну Нормон слід давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку призначають у 2 або 3 прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксициліну Нормон — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеподібне висипання): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Додаткову інформацію можуть надати ваш лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Ниркові захворювання

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Нормон, ніж слід, можуть з’явитися такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювання або діарея) або кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до свого лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до токсикологічної служби за телефоном 915620420, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми.

Як довго слід приймати Амоксицилін Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксицилін Нормон стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.
• Після завершення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до свого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та біле виділення), якщо Амоксицилін Нормон приймати тривалий час. У разі виникнення цього стану зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксицилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Амоксицилін Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плями, схожі на голку, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Нормон. Деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі фіолетові або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей і статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні плями, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, відшарування. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і болями в тілі
• симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і ненормальними результатами аналізу крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) і підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або схильність до синців. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з клітинами крові
• реакція Яріша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування Амоксициліном Нормон при хворобі Лайма і призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, м’язових болів і висипу на шкірі
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями і лихоманкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони трапляються переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків і людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея з кров’ю
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі
  • темна сеча або бліде випорожнення
  • жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть приймати препарат і зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип зі свербіжом (червоні круглі плями рожево-червоного кольору), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це трапляється рідко (може впливати на 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам доведеться припинити лікування Амоксициліном Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• висип на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція вагіни, рота або шкірних складок). Лікування можна отримати у лікаря або фармацевта
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
• запаморочення
• гіперактивність
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів
• мовлення може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати вигляд «волосистого»
• надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей
• знижена кількість білих кров’яних клітин
• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• кров може згортатися повільніше, ніж зазвичай. Це можна помітити за кровотечею з носа або при порізах.

Частота невідома

• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса)
• синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): DIES спостерігали переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якого є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок
• висип з пухирями, розташованими у вигляді кілця з корковим центром або як намисто (хвороба з лінійним IgA)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору SIGRE у звичайній аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксицилін Нормон

• Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна капсула містить 500 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: стеарат магнію, колоїдний силіцій, капсула: желатин, жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172), титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксицилін Нормон 500 мг капсули тверді EFG — це жовті та червоні капсули. Упаковані в блистери, розміщені в пачці. Доступні упаковки по 20 та 30 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2023 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширених причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку їхньої стійкості.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, він робить це виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання таких порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкцію в листку-вкладенні, а якщо щось незрозуміло — зверніться до свого лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його слід тільки для тієї інфекції, для якої він був прописаний.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
4. Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим особам.

Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, здайте всі не використані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх належне утилізування.