Амоксицилин Нормон 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксицилин Нормон 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксицилин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксицилина Нормон
3. Как принимать Амоксицилин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксицилина Нормон

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксицилин Нормон и для чего он применяется

Что такое Амоксицилин Нормон

Амоксицилин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Для чего применяется Амоксицилин Нормон

Амоксицилин Нормон применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксицилин Нормон также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Амоксицилина Нормон

Не принимайте Амоксицилин Нормон:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отёк лица или горла.

Не принимайте Амоксицилин Нормон, если к Вам относится один из вышеперечисленных пунктов. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксицилина Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксицилина Нормон, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед применением Амоксицилина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализ на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксицилин Нормон. Это связано с тем, что Амоксицилин Нормон может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксицилина Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксицилином Нормон, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.
• Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), Ваш врач может скорректировать дозу Амоксицилина Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксицилином Нормон, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксицилина Нормон может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (применяется для лечения рака и тяжёлой псориаза), Амоксицилин Нормон может вызвать усиление нежелательных эффектов. Метотрексат (лекарственное средство, применяемое для лечения рака и тяжёлой псориаза): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление нежелательных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксицилин Нормон может вызывать нежелательные эффекты, симптомы которых (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не управляйте транспортным средством или механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксицилин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не вскрывая их.
• Распределяйте приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между дозами.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксицилина Нормон следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённая на 2 или 3 приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксицилина Нормон составляет 250–500 мг три раза в сутки или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в сутки; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в сутки.
• Язвы желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарственные препараты могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут сообщить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Амоксицилин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Амоксицилина Нормон, чем следовало, возможны следующие симптомы: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также образование кристаллов в моче, проявляющееся мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в токсикологический центр по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амоксицилин Нормон

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — выждите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксицилин Нормон

• Продолжайте принимать Амоксицилин Нормон в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вернуться.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь повторно к врачу.

При длительном приёме Амоксицилина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, проявляющаяся болью, зудом и белыми выделениями). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксицилин Нормон длительное время, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Прекратите приём Амоксицилин Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие серьёзные побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжёлыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
• сыпь на коже или мелкие красные плоские пятна, похожие на уколы булавки, под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушением функции почек
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксицилин Нормон; к числу симптомов относятся: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие пурпурные или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные возвышающиеся участки на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость
• другие тяжёлые поражения кожи могут проявляться: изменением цвета кожи, узелками под кожей, пузырями, гнойничками, шелушением, покраснением, болью, зудом, отслаиванием. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болями по всему телу
• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может указывать на нарушение в работе клеток крови
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения Амоксицилин Нормон при болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются в основном у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжёлая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • тёмная моча или светлый кал
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать во время лечения или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появились любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь со зудом (округлые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие пузыри, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях или стопах. Это — редкое явление (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас возникли любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить приём Амоксицилин Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение можно получить у врача или фармацевта
• нарушение функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших нарушение функции почек
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на жёлтый, коричневый или чёрный и приобрести «волосатый» вид
• чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее определённый тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• кровь может дольше, чем обычно, свёртываться. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Частота неизвестна

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или напоминающими ожерелье из бусин (линейная IgA-болезнь)
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амоксицилина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки видимого повреждения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксицилина Нормон

• Действующее вещество — амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина.
• Прочие компоненты: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, капсула: желатин, жёлтый оксид железа (Е-172), красный оксид железа (Е-172), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксицилин Нормон 500 мг капсулы твёрдые ЕФГ — это жёлтые и красные капсулы. Препарат упаковывают в блистеры и помещают в картонную пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Если врач назначил вам антибиотик, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозировке, в указанное время и в течение установленного срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.
3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если его инфекция похожа на вашу.
4. Не следует передавать антибиотики, назначенные вам, другим людям.

Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные антибиотики, сдайте все оставшиеся лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.