Амоксицилін/клавуланова кислота Тад 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін/клавуланова кислота Тад 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксицилін/клавуланова кислота Тад і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін/клавуланова кислота Тад
3. Як застосовувати Амоксицилін/клавуланова кислота Тад
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксицилін/клавуланова кислота Тад
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін/клавуланова кислота Тад і для чого його застосовують

Амоксицилін/клавуланова кислота Тад — це антибіотик, який знищує бактерії, що спричиняють інфекції. Цей препарат містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків, відомих як «пеніциліни», ефективність яких іноді може знижуватися (вони інактивуються). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Амоксицилін/клавуланова кислота Тад застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та навколоносових пазух
• Інфекції дихальних шляхів
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• Інфекції кісток і суглобів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну/клавуланової кислоти Тад

Не приймайте Амоксицилін/клавуланову кислоту Тад

• якщо ви маєте алергію до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніцилінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у вас раніше виникали серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання або набряк обличчя чи шиї,
• якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) після прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін/клавуланову кислоту Тад, якщо ви підпадаєте під будь-який із вищезазначених пунктів. Перед початком лікування Амоксициліном/клавулановою кислотою Тад, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний,
• ви отримуєте лікування захворювань печінки або нирок,
• ви не сечетеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із цих симптомів вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, що спричинили інфекцію. Залежно від результатів, вам можуть призначити іншу форму амоксициліну/клавуланової кислоти або інший лікарський засіб.

Симптоми, на які слід звертати увагу

Амоксицилін/клавуланова кислота може погіршувати певні наявні захворювання або спричиняти серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Під час прийому амоксициліну/клавуланової кислоти слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик ускладнень. Див. «Симптоми, на які слід звертати увагу» в розділі 4.

Дослідження крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану еритроцитів або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте амоксицилін/клавуланову кислоту. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/клавуланова кислота може впливати на результати таких досліджень.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін/клавуланова кислота Тад

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте алогопуринол (використовується при подагрі) разом з амоксициліном/клавулановою кислотою, імовірність виникнення алергічної реакції на шкірі зростає.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), ваш лікар може змінити дозу амоксициліну/клавуланової кислоти.

Якщо антикоагулянти (наприклад, варфарин) приймаються разом з амоксициліном/клавулановою кислотою, знадобиться частіше здавати аналізи крові.

Амоксицилін/клавуланова кислота може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування раку або ревматичних захворювань).

Амоксицилін/клавуланова кислота може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів).

Прийом Амоксициліну/клавуланової кислоти Тад разом із їжею та напоями

Приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту на початку або невдовзі до прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть завадити керуванню транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо не почуваєтеся добре.

Амоксицилін/клавуланова кислота Тад містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін/клавуланову кислоту Тад

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза:

• Звичайна доза: 1 таблетка двічі на добу
• Висока доза: 1 таблетка тричі на добу

Застосування у дітей

Діти з масою тіла менше 40 кг:

Дітей віком 6 років і молодше краще лікувати перорально суспензією амоксициліну/клавуланової кислоти.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо застосовуєте таблетки амоксициліну/клавуланової кислоти дітям з масою тіла менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, можливо, буде змінено дозу. Ваш лікар може вибрати іншу лікарську форму або інший препарат.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам будуть частіше проводити аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки.

Як застосовувати Амоксицилін/клавуланову кислоту Тад

• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води на початку або трохи перед прийомом їжі.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин. Не приймайте дві дози одночасно.
• Не застосовуйте амоксицилін/клавуланову кислоту довше 2 тижнів. Якщо стан не поліпшується, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну/клавуланової кислоти Тад, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато амоксициліну/клавуланової кислоти, можуть з’явитися такі симптоми, як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін/клавуланову кислоту Тад

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед прийомом наступної дози.

Якщо ви припинили лікування Амоксициліном/клавулановою кислотою Тад

Продовжуйте приймати амоксицилін/клавуланову кислоту до закінчення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно завершити повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, що вижили, можуть спричинити повторне захворювання.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип на шкірі
• набряк судин (васкуліт), що може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але може впливати й на інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряклі залози на шиї, в пахвових впадинах або в паху
• набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом Амоксициліну/клавуланової кислоти Тад.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі і/або лихоманки.

Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)

Якщо у вас виник біль, інтенсивний і постійний у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES)

Синдром DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін/клавуланову кислоту. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є багаторазове блювання (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.

Негайно зверніться до лікаря, щоб отримати пораду, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Дуже поширені побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

• діарея (у дорослих)

Поширені побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• молочниця (кандидоз — грибкова інфекція піхви, рота або слизових оболонок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз
• якщо у вас це виникає, приймайте цей препарат до їжі
• блювання
• діарея (у дітей)

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів

• висип на шкірі, свербіж
• посилення сверблячого висипу (нагадує кропив’янку)
• розлад шлунку
• запаморочення
• головний біль

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких речовин (ферментів), що виробляються печінкою

Побічні ефекти рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

• висип на шкірі, що може утворювати пухирі, схожі на маленькі мішені (темна центральна крапка, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема)

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров’яних тілець

Частота невідома: частоту не можна визначити за наявними даними

• Алергічні реакції (див. вище)

• Запалення товстої кишки (див. вище)

• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

• Серйозні шкірні реакції:

• поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а в тяжчій формі — поширене шелушіння шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза)

• поширений висип з дрібними пухирцями з гноєм (екскоріативний бульозний або везикулярний дерматит)

• червоний висип із бугорками під шкірою та пухирцями (ексантематозна пустульоза)

• симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))

• червоний висип, який зазвичай спостерігається на обох сідницях, на внутрішній стороні стегон, в пахвових впадинах, на шиї (симетричний інтертригіозний та гнучний ексантема, пов’язана з препаратом (SDRIFE))

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

• висип з пухирцями, розташованими у вигляді кілця з коркою в центрі або як намисто (хвороба з лінійним IgA)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, спричинена підвищенням білірубіну в крові (речовина, що виробляється печінкою), що може призводити до жовтого забарвлення шкіри та білків очей
• запалення ниркових протоків
• уповільнення згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксициліну/клавуланової кислоти або мають ниркову недостатність)
• чорна язик, що виглядає як волохатий

Побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну/клавуланової кислоти Тад

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Тара та блистер

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну/клавуланової кислоти Тад

• Діючими речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 875 мг амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) та 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді калієвої солі клавуланату).

• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551) та магнієва сіль жирних кислот (Е470b) — у ядрі; діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), пропіленгліколь (Е1520), тальк (Е553b) та етилцелюлоза (Е642) — у плівковому покритті.

Див. розділ 2 «Амоксицилін/клавуланова кислота Тад містить натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, капсульної форми, білого або майже білого кольору, з гравіюванням «I 07» на одній стороні та гладенькою з іншого боку; довжина таблетки: 21,70 ± 0,10 мм.

Амоксицилін/клавуланова кислота Тад таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступні в коробках із:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у стрічкових упаковках.
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

TAD PHARMA GMBH, Heinz Lohmann strasse, 5, D-27472, Cuxhaven-Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Порада/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не є ефективними проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть при застосуванні антибіотика.

Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть до них стійкими.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, він це робить виключно для лікування вашого захворювання. Дотримання таких порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом відповідної кількості днів. Прочитайте інструкції на упаковці, а якщо щось незрозуміло, запитайте свого лікаря або фармацевта.

2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не був спеціально призначений саме вам, і використовувати його слід лише для лікування тієї інфекції, на яку він був призначений.

3. Ви не повинні приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо вони мають таку саму або подібну інфекцію, як і ви.

4. Ви не повинні передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим людям.

5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, здайте всі невикористані ліки у свою аптеку, щоб забезпечити виконання вимог щодо їх утилізації.