Амоксициллин/кислота клавулановая Тад 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/кислота клавулановая Тад 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Тад и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тад
3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тад
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Тад и для чего она применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая Тад — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных действующих вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», эффективность которых может снижаться (они инактивируются). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Амоксициллин/кислота клавулановая Тад применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

• если у Вас аллергия на амоксициллин, кислоту клавулановую, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6),
• если ранее у Вас уже была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи,
• если ранее у Вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушное окрашивание кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Тад, если у Вас есть одно из вышеуказанных состояний. Перед началом лечения Амоксициллин/кислота клавулановая Тад, если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного препарата, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз,
• Вы проходите лечение заболеваний печени или почек,
• Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные симптомы, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема этого лекарственного препарата.

В некоторых случаях врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших Вашу инфекцию. В зависимости от результатов, Вам могут быть назначены другие формы амоксициллина/кислоты клавулановой или иной лекарственный препарат.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Амоксициллин/кислота клавулановая может усугублять определенные уже существующие заболевания или вызывать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует внимательно следить за определенными симптомами во время приема амоксициллина/кислоты клавулановой, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете амоксициллин/кислоту клавулановую. Это связано с тем, что амоксициллин/кислота клавулановая может влиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные препараты и Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с амоксициллином/кислотой клавулановой, у Вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.

Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может скорректировать дозу амоксициллина/кислоты клавулановой.

Если одновременно принимаются антикоагулянты (например, варфарин) и амоксициллин/кислота клавулановая, потребуется проведение дополнительных анализов крови.

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие метотрексата (лекарственный препарат, применяемый при лечении рака или ревматических заболеваний).

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарственный препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Прием Амоксициллин/кислота клавулановая Тад с пищей и напитками

Принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую в начале еды или немного до еды, проглатывая таблетки целиком с полным стаканом воды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут препятствовать вождению. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/кислота клавулановая Тад содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза:

• Обычная доза: 1 таблетка два раза в день
• Высокая доза: 1 таблетка три раза в день

Применение у детей

Дети с массой тела менее 40 кг:

Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно назначать амоксициллин/кислоту клавулановую в форме суспензии для перорального приёма.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей, масса тела которых менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При нарушениях функции почек может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иное лекарственное средство.
• При нарушениях функции печени вам будут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или незадолго до еды.
• Распределяйте приёмы в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую более чем в течение 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллин/кислота клавулановая Тад, чем нужно

При передозировке могут появиться такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также судороги.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал не менее 4 часов до следующего приёма.

Если вы прекратили лечение Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

Продолжайте принимать амоксициллин/кислоту клавулановую до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения, чтобы полностью излечить инфекцию. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное возникновение инфекции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но также может затрагивать и другие части тела
• повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху
• отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллина/кислоты клавулановой Тад.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.

Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы)

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES)

DIES был зарегистрирован преимущественно у детей, получающих амоксициллин/кислоту клавулановую. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и снижение артериального давления.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы, чтобы получить соответствующие рекомендации.

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при приёме высоких доз
• в этом случае принимайте препарат до еды
• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• высыпания на коже, зуд
• усиленная зудящая сыпь (крапивница)
• нарушение пищеварения
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• высыпания на коже, которые могут образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окружённый более светлой зоной, и тёмное кольцо по краю — многоформная эритема)

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови
• снижение количества лейкоцитов

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Аллергические реакции (см. выше)

• Воспаление толстой кишки (см. выше)

• Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

• Тяжёлые кожные реакции:

• генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)

• генерализованная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (экссудативный буллёзный или везикулярный дерматит)

• красная сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёзная сыпь)

• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

• красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричная интертригинозная и флексуральная лекарственная сыпь (SDRIFE))

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно, с корочкой в центре или в виде «ожерелья» (линейный IgA-дерматоз)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при которой кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок
• воспаление почечных протоков
• замедление свёртывания крови
• повышенная активность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/кислоты клавулановой или имеющих проблемы с почками)
• чёрный язык, напоминающий «волосатый»

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества лейкоцитов
• снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина/кислоты клавулановой Тад

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Тюбик и блистер

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдача использованных упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются, должна осуществляться в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарственных препаратов, от которых необходимо избавиться. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин/кислота клавулановая Тад

• Действующие вещества — амоксициллин и кислота клавулановая.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг кислоты клавулановой (в виде калиевой соли клавулановой кислоты).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), диоксид кремния коллоидный безводный (Е551) и стеарат магния (Е470b) — в ядре; диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), пропиленгликоль (Е1520), тальк (Е553b) и этилцеллюлоза (Е642) — в оболочке.

См. раздел 2 «Амоксициллин/кислота клавулановая Тад содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «I 07» на одной стороне, другая сторона — гладкая. Длина таблетки: 21,70 ± 0,10 мм.

Амоксициллин/кислота клавулановая Тад, таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускается в упаковках по:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в стрипах.
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD PHARMA GMBH, Heinz Lohmann strasse, 5, D-27472, Куксхавен, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Медицинская консультация/просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего конкретного заболевания. Следование приведённым ниже рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых штаммов бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции на упаковке, и если что-то непонятно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и вы должны использовать его только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.

3. Не следует принимать антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них такая же или похожая инфекция, как у вас.

4. Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.

5. Если после завершения курса лечения у вас остались неиспользованные таблетки, сдайте все оставшиеся лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.