Амоксицилін/клавуланова кислота Сан 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін/клавуланова кислота Сан 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам (або вашій дитині), і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Амоксицилін/клавуланова кислота Сан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амоксицилін/клавуланова кислота Сан
3. Як застосовувати Амоксицилін/клавуланова кислота Сан
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Амоксицилін/клавуланова кислота Сан

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксицилін/клавуланова кислота Сан і для чого використовується

Амоксицилін/клавуланова кислота — це антибіотик, який знищує бактерії, що викликають інфекції. Містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків, відомих як «пеніциліни», ефективність яких іноді може знижуватися (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Амоксицилін/клавуланову кислоту використовують у дітей і дорослих для лікування таких інфекцій:

??Інфекції середнього вуха та навколишніх пазух носа

??Інфекції дихальних шляхів

??Інфекції сечовивідних шляхів

??Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції

??Інфекції кісток і суглобів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксицилін/клавуланова кислота Сан

Не приймайте Амоксицилін/клавуланова кислота Сан:

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніцилінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6);
• якщо у вас раніше була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи шиї;
• якщо у вас раніше були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотиків.

Не приймайте Амоксицилін/клавуланова кислота Сан, якщо ви підпадаєте під будь-який з вищезазначених пунктів. Перед початком лікування амоксициліном/клавулановою кислотою проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Попередження та застереження

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксицилін/клавуланова кислота Сан, якщо:

• у вас мононуклеоз інфекційний;
• ви отримуєте лікування від захворювань печінки або нирок;
• ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються до вас вищезазначені симптоми, повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому Амоксицилін/клавуланова кислота Сан.

У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, які спричинили інфекцію. Залежно від результатів, вам можуть призначити іншу форму випуску амоксициліну/клавуланової кислоти або інший лікарський засіб.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Амоксицилін/клавуланова кислота Сан може погіршувати певні наявні станів або спричиняти серйозні побічні ефекти. До них належать алергійні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Під час прийому амоксициліну/клавуланової кислоти слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик ускладнень. Див. розділ 4 «Симптоми, на які слід звернути увагу».

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров’яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Амоксицилін/клавуланова кислота Сан. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/клавуланова кислота може впливати на результати таких аналізів.

Застосування Амоксицилін/клавуланова кислота Сан із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з амоксициліном/клавулановою кислотою, у вас може збільшитися ймовірність виникнення алергійної реакції на шкірі.

Пробенецид (використовується для лікування подагри): одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, тому його не рекомендовано.

Якщо антикоагулянти (наприклад, варфарин) приймаються разом з Амоксицилін/клавуланова кислота Сан, знадобиться більше аналізів крові.

Метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої псоріазу): пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне збільшення побічних ефектів.

Амоксицилін/клавуланова кислота може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін/клавуланова кислота Сан може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть ускладнювати керування транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами або механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін/клавуланова кислота Сан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін/клавуланову кислоту Сан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза – 1 таблетка двічі на добу
• Підвищена доза – 1 таблетка тричі на добу

Діти з масою тіла менше 40 кг

Для лікування дітей віком 6 років і молодше краще використовувати суспензію амоксициліну/клавуланової кислоти або пакетики.

Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, якщо застосовуєте Амоксицилін/клавуланову кислоту Сан дітям, маса тіла яких менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей, маса тіла яких менше 25 кг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас порушення функції нирок, можливо, знадобиться зміна дози. Лікар може вибрати іншу лікарську форму або інший препарат.
• Якщо у вас порушення функції печінки, вам будуть частіше проводити аналізи крові для перевірки функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін/клавуланову кислоту Сан

• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води під час їжі.
• Таблетки можна розділити по ризиці, щоб їх було легше ковтнути. Обидві половинки таблетки слід приймати одночасно.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами — не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години.
• Не застосовуйте амоксицилін/клавуланову кислоту довше 2 тижнів. Якщо стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну/клавуланової кислоти Сан, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато амоксициліну/клавуланової кислоти, можуть з’явитися симптоми, такі як нудота, блювота, діарея або судоми. Якнайшвидше зверніться до лікаря. Заберіть з собою упаковку, щоб показати її лікарю.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін/клавуланову кислоту Сан

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу
занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом Амоксициліну/клавуланової кислоти Сан

Продовжуйте приймати амоксицилін/клавуланову кислоту до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно завершити повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо цього не зробити, бактерії, які вижили, можуть спричинити повторне захворювання.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амоксицилін/клавуланова кислота Сан може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.

Побічні реакції, на які слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип на шкірі
• запалення кровоносних судин (васкуліт), що може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але може впливати й на інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряклі лімфатичні вузли на шиї, в пахвових впадинах або в паху
• набряк, іноді обличчя або рота (ангіоедема), що призводить до утруднення дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом

Амоксицилін/клавуланова кислота Сан.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та/або лихоманку.

Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES):

DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький кров’яний тиск.

Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)

Якщо у вас виник біль у животі, який постійний і сильний, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

Негайно зверніться до лікаря, щоб отримати пораду, якщо у вас виникли ці симптоми.

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

???діарея (у дорослих)

Часті побічні ефекти

(можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

???кандидозні ураження (candida — грибкові інфекції піхви, рота або слизових оболонок)
???нудота, особливо при прийомі високих доз
→ якщо це трапилося, приймайте Амоксицилін/клавуланову кислоту Сан до їжі
???блювота
???діарея (у дітей)

Нечасті побічні ефекти

(можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів)

???висип на шкірі, свербіж
???посилене свербляче висипання (urticarial wheals)
???нестравність
???запаморочення
???головний біль

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

Підвищення рівня деяких речовин (ферментів), що виробляються печінкою, як маркери ураження печінки.

Рідкісні побічні ефекти

(можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

??висип на шкірі, який може утворювати пухирі, що нагадують мішені (темна центральна точка, оточена блідішою ділянкою та темним кільцем по краю — множинна еритема)

якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

??зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
??зниження кількості білих кров’яних тілець

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

???Алергічні реакції (див. вище)
???Запалення товстої кишки (див. вище)
????Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт)
???Тяжкі шкірні реакції:

? загальний висип з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а в найтяжчій формі — з масовим відшаруванням шкіри (більш ніж 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза)
? загальний висип з дрібними гнійними пухирями (бульозна ексфоліативна дерматит)
? червоний висип з бульбашками під шкірою та пухирями (ексантематозна пустульоза)
? симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
? червоний висип, який зазвичай з’являється на обох сідницях, внутрішній поверхні стегон, в пахвових впадинах та на шиї (інтертригінозний та гнучковий симетричний ексантема, індукований ліками [SDRIFE])
? висип з пухирями, розташованими у вигляді кілця з корками в центрі або як намисто (лінійна хвороба IgA)

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів.

???запалення печінки (гепатит)
???жовтяниця, спричинена підвищенням білірубіну в крові (речовини, що виробляється печінкою), що може призводити до пожовтіння шкіри та білка очей
???запалення сечових проток нирок
???уповільнення згортання крові
???гіперактивність
???судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Амоксицилін/клавуланова кислота Сан або мають проблеми з нирками)
???чорний «волосистий» язык
???плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

???значне зниження кількості білих кров’яних тілець
???зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
??кристали в сечі

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксициліну/клавуланової кислоти Сан

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксициліну/Клавуланової кислоти Сан

Діючими речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 875 мг амоксициліну тригідрату та 125 мг клавуланової кислоти.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколат крохмалю картоплі, колоїдний безводний діоксид кремнію, повідон, еудрагіт Е100, магнію стеарат.

Плівкове покриття:
гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксицилін/Клавуланова кислота Сан — це таблетки капсулярної форми, білого або майже білого кольору, з гравіюванням «RX509» на одній стороні та рисками на іншій стороні.

Риска призначена виключно для дроблення та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Амоксицилін/Клавуланова кислота Сан постачається в упаковках по 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 60 та 100 вкритих плівковою оболонкою таблеток. Блистерні упаковки поміщаються в пакет, який також містить вологопоглинач.

Будь ласка, не ковтайте вологопоглинач!

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Власник:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди

Відповідальний виробник:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87,
2132 JH, Hoofddorp
Нідерланди
або
Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay János u.29., Tiszavasvári, 4440
Угорщина
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124,
Cluj Napoca,
400 632, Румунія
або
Ecopharm EOOD
29 Atanas Dukov Str., fl. 3,
1407 Sofia, Болгарія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 Барселона,
Іспанія
Тел.: +34 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

DE – AMOXICLAV BASICS 875 mg/125 mg Filmtabletten
BG - ?????????? 875 mg/125 mg ????????? ????????
ES – Амоксицилін/клавуланова кислота Сан 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
IT – Amoxicillina e Acido clavulanico SUN 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
PL – Ramoclav
RO – Enhancin 875mg/125mg comprimate filmate

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2026 року

Рада/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стають стійкими до антибіотика, який призначається. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати рости навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть до них стійкими.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це робиться виключно для лікування вашого захворювання. Дотримання таких порад допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у вказаний час і протягом відповідної кількості днів. Прочитайте інструкцію на упаковці, а якщо щось незрозуміло — запитайте свого лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його можна тільки для лікування тієї інфекції, для якої він був прописаний.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
4. Не слід передавати антибіотики, які були призначені вам, іншим особам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, здайте всі не використані ліки у аптеку, щоб забезпечити відповідне їх утилізування.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів: http://www.aemps.gob.es