Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Сун и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина/кислоты клавулановой Сун
3. Как принимать Амоксициллин/кислоту клавулановую Сун
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/кислоты клавулановой Сун

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/кислота клавулановая Сун и для чего она применяется

Амоксициллин/кислота клавулановая — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Средство содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и кислоту клавулановую. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как «пенициллины», эффективность которых иногда может снижаться (инактивироваться). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача по дозировке, интервалам между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Амоксициллин/кислота клавулановая применяется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

?? Инфекции среднего уха и околоносовых пазух

?? Инфекции дыхательных путей

?? Инфекции мочевыводящих путей

?? Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции

?? Инфекции костей и суставов.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Сун:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, кислоте клавулановой, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если ранее у вас уже возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи;
• если ранее у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, если подпадаете под одно из вышеуказанных условий. Перед началом лечения амоксициллином/кислотой клавулановой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз;
• вы проходите лечение заболеваний печени или почек;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеперечисленных симптомов, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллин/кислота клавулановая Сун.

В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерии, вызвавшей инфекцию.

В зависимости от результатов, вам могут быть назначены другие лекарственные формы амоксициллина/кислоты клавулановой или иное лекарственное средство.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Во время приема амоксициллина/кислоты клавулановой необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск развития осложнений. См. раздел 4 «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/кислота клавулановая Сун. Это связано с тем, что амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллин/кислота клавулановая Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с амоксициллином/кислотой клавулановой, у вас может повыситься вероятность развития аллергической реакции на коже.

Пробенецид (используется для лечения подагры): одновременный прием пробенецида может снизить выведение амоксициллина, поэтому его применение не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, потребуется более частое проведение анализов крови.

Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Амоксициллин/кислота клавулановая может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантированных органов у пациентов-трансплантантов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут помешать управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более

• Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
• Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Детям с массой тела менее 40 кг

Предпочтительно лечение детей в возрасте 6 лет и младше с использованием суспензии амоксициллина/кислоты клавулановой или пакетиков.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин/кислота клавулановая Сун детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии проблем с почками может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекекарственную форму или иной препарат.
• При наличии проблем с печенью вам будут чаще проводить анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды во время еды.
• Таблетки можно разделить по разделительной полосе, чтобы было легче проглотить. При этом необходимо принять обе половины таблетки одновременно.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/кислоту клавулановую более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллин/кислота клавулановая Сун, чем нужно

При передозировке амоксициллина/кислоты клавулановой могут появиться такие симптомы, как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея), а также судороги. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал не менее 4 часов до следующего приёма.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Продолжайте приём амоксициллина/кислоты клавулановой до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения для полного излечения от инфекции. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное возникновение инфекции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амоксициллин/кислота клавулановая Сун может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого препарата.

Побочные эффекты, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но также может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху
• отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или лихорадку.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным средством (DIES):

Синдром DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

(могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

??? диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

??? молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или слизистых оболочек)

??? тошнота, особенно при приёме высоких доз

→ если это происходит, принимайте Амоксициллин/кислота клавулановая Сун до еды

??? рвота

??? диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

??? кожная сыпь, зуд

??? усиление зудящей сыпи (крапивничные высыпания)

??? нарушение пищеварения

??? головокружение

??? головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью, как показателей повреждения печени.

Редкие побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

?? кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окружённый бледной зоной, и тёмное кольцо по краю — многоформная эритема)

если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

?? снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови

?? снижение количества лейкоцитов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

??? Аллергические реакции (см. выше)

??? Воспаление толстой кишки (см. выше)

???? Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)

??? Тяжёлые кожные реакции:

? генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с генерализованным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)

? генерализованная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит)

? красная сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантемная пустулёзная сыпь)

? симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

? красная сыпь, которая обычно появляется на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах и на шее (симметричный интертригинозный и флексурный экзантемный сыпь, индуцированный лекарствами [SDRIFE])

? сыпь с пузырями, расположенными по кругу, с центральными корочками или в виде «жемчужного ожерелья» (линейная IgA-болезнь)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов.

??? воспаление печени (гепатит)

??? желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещества, вырабатываемого печенью), при которой кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок

??? воспаление мочевых протоков

??? замедление свёртывания крови

??? гиперактивность

??? судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин/кислота клавулановая Сун или имеющих проблемы с почками)

??? чёрный язык, напоминающий щетинистый

??? окрашивание зубов (у детей), которое обычно исчезает после чистки зубов

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

??? значительное снижение количества лейкоцитов

??? снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)

?? кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин/кислота клавулановая Сун

Действующими веществами являются амоксициллин и кислота клавулановая. Один таблетированный таблетка содержит 875 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг кислоты клавулановой.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:
микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят картофельный, коллоидный диоксид кремния безводный, повидон, эудрагит Е100, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие:
гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун — это капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «RX509» на одной из сторон и риской на другой стороне.

Риска предназначена исключительно для облегчения деления и проглатывания таблетки, но не для разделения на равные дозы.

Амоксициллин/кислота клавулановая Сун выпускается в упаковках по 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 60 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Блистеры упакованы в пакет, содержащий также влагопоглотитель.

Не принимайте влагопоглотитель внутрь!

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Держатель разрешения:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132 JH Hoofddorp,
Нидерланды

Ответственный за производство:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132 JH, Hoofddorp,
Нидерланды

или

Alkaloida Chemical Company Zrt.,
Kabay János u. 29., Tiszavasvári, 4440,
Венгрия

или

Terapia SA,
Str. Fabricii nr. 124,
Cluj Napoca,
400 632, Румыния

или

Ecopharm EOOD,
29 Atanas Dukov Str., fl. 3,
1407 Sofia, Болгария

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.,
Rambla de Catalunya, 53-55,
08007 Barcelona,
Испания
Тел.: +34 342 78 90

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

DE – AMOXICLAV BASICS 875 mg/125 mg Filmtabletten
BG – ?????????? 875 mg/125 mg ????????? ????????
ES – Амоксициллин/кислота клавулановая Сун 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
IT – Amoxicillina e Acido clavulanico SUN 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
PL – Ramoclav
RO – Enhancin 875 mg/125 mg comprimate filmate

Дата последнего пересмотра данной инструкции: январь 2026

Совет/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего конкретного заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут привести к неэффективности антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию на упаковке, и если что-то непонятно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам прописан. Используйте его только для лечения той инфекции, для которой он был назначен.
3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него такое же или схожее заболевание.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
5. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам: http://www.aemps.gob.es