Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксацилін Нормон 1000 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках EFG

Амоксацилін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто (або вашій дитині), і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амоксацилін Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Амоксацилін Нормон
Як застосовувати Амоксацилін Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амоксациліну Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксацилін Нормон і для чого його застосовують

Що таке Амоксацилін Нормон

Амоксацилін Нормон — це антибіотик. Діючою речовиною є амоксацилін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Для чого застосовують Амоксацилін Нормон

Амоксацилін Нормон застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксацилін Нормон також можуть використовувати в поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Амоксациліну Нормон

Не приймайте Амоксацилін Нормон:

якщо ви маєте алергію на амоксацилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас раніше були алергічні реакції на інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксацилін Нормон, якщо якийсь із наведених вище пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксациліну Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксациліну Нормон, якщо:

у вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втому)
у вас є проблеми з нирками
ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище станів до вас, повідомте лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксациліну Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

аналіз сечі (на глюкозу в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
аналіз на естріол (використовується під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини)

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксацилін Нормон. Це пов’язано з тим, що Амоксацилін Нормон може впливати на результати цих аналізів.

Застосування Амоксациліну Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксациліном Нормон, у вас може збільшитися ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), ваш лікар може змінити дозу Амоксациліну Нормон. Пробенецид (використовується для лікування підагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксациліну, і його застосування не рекомендовано.
Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амоксациліном Нормон, може знадобитися більше аналізів крові.
Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність Амоксациліну Нормон може зменшитися.
Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксацилін Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксацилін Нормон може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть ускладнити керування транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксацилін Нормон містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та натрій.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може шкодити зубам.

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксацилін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Висипте вміст пакетика в 10–20 мл води. Перемішайте до утворення суспензії. Негайно випийте.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози залежать від маси тіла дитини в кілограмах.

Ваш лікар повідомить вам, яку кількість Амоксациліну Нормон слід давати вашій дитині.
Звичайна доза — 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на дві або три прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амоксациліну Нормон — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: 750 мг–1 г тричі на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — важкі симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
Виразки шлунка: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування виразок шлунка.
Для профілактики інфекції серця під час хірургічних операцій: доза залежить від типу операції. Можуть застосовуватися інші ліки. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати додаткову інформацію.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксациліну Нормон, ніж слід, симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту, діарею або кристали в сечі, які можуть проявлятися як мутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Амоксацилін Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Як довго слід приймати Амоксацилін Нормон

Продовжуйте приймати Амоксацилін Нормон стільки часу, скільки сказав лікар, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, інфекція може повернутися.
Після завершення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні Амоксациліну Нормон може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може викликати біль, свербіж і біле виділення). У разі виникнення цього, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амоксацилін Нормон тривалий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров працюють нормально.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть прийом Амоксациліну Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, знадобиться термінове лікування:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Ці реакції можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;
висип на шкірі або круглі плоскі червоні плями, схожі на голівку шпильки, під поверхнею шкіри, або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися білями в суглобах (артритом) і проблемами з нирками;
може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амоксациліну Нормон; деякі симптоми включають: висип, лихоманку, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», при якій можуть з’явитися: сверблячі фіолетові або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або ступнях, набряклі виступи на шкірі, м’які тканини на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та сильним виснаженням;
інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійнички, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, лущення. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та болем у тілі;
симптоми, схожі на грип, з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або швидке виникнення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
реакція Даріша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування Амоксациліном Нормон від хвороби Лайма і проявляється лихоманкою, ознобом, головним болем, м’язовим болем та висипом на шкірі;
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою;
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
- тяжка діарея з кров’ю;
- пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
- темна сеча або світлі калові маси;
- шкіра та білки очей жовтіють (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призводити до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

помірна реакція зі свербінням (червонуваті круглі плями), набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ступнях. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 людей).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амоксациліном Нормон.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

висип на шкірі;
нудота;
діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей):

блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

кандидоз (грибкові інфекції у піхві, роті або в складках шкіри); лікування можна отримати у лікаря або аптекаря;
проблеми з нирками;
напади епілепсії (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у тих, хто має проблеми з нирками;
запаморочення;
гіперактивність;
кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
зміна кольору язика на жовтий, коричневий або чорний, а також «волосатий» вигляд;
надмірне руйнування еритроцитів, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, труднощі дихання, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білків очей;
зниження кількості білих кров’яних тілець;
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас іде кров з носа або ви порізалися.

Невідома частота:

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса);
синдром лікарської ентероколіту (DIES): повідомлялося про DIES переважно у дітей, які отримують амоксацилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторна блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск;
кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок;
висип з пухирями, розташованими у вигляді кільця з центральними корками або як намисто (лінійна хвороба IgA);
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксациліну Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати за кімнатної температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору СІГРЕ (Punto SIGRE) у звичайній аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Цим ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксациліну Нормон

Діюча речовина — амоксицилін. Кожен пакетик містить 1000 мг амоксициліну.
Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію, ароматизатор апельсину, метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216), сахароза та безводний цитрат натрію (натрій).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амоксацилін Нормон 1000 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках EFG містить білий або майже білий порошок у пакетиках з алюмінію. Пакетики упаковані в картонну коробку. Доступний у упаковках по 20 та 30 пакетиків.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2023 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів: http://www.aemps.gob.es

Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, який призначений для лікування. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку стійкості.

Коли лікар призначає вам антибіотик, він робить це виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у вказаний час і протягом повного курсу лікування. Уважно прочитайте інструкцію в листку-вкладенні, а якщо щось незрозуміло, запитайте лікаря або фармацевта.
Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його можна тільки для лікування тієї інфекції, на яку він був прописаний.
Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Не слід передавати іншим особам антибіотики, які були призначені вам.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх належну утилізацію.