Амоксициллин Нормон 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Нормон 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках ЕФГ

Амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Амоксициллина Нормон
Как принимать Амоксициллин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амоксициллина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Для чего применяется Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Нормон также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Нормон

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если ранее у Вас уже были аллергические реакции на другие антибиотики. Это может включать высыпания на коже или отек лица и горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если какой-либо из перечисленных выше пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Нормон, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у Вас проблемы с почками;
Вы мочитесь нерегулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

анализы мочи (на глюкозу в моче) или анализы крови на функцию печени;
анализы на эстриол (используется во время беременности для проверки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллин Нормон может повлиять на результаты таких анализов.

Применение Амоксициллина Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксициллином Нормон, вероятность кожной аллергической реакции может увеличиться.
Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется.
Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Нормон, может потребоваться дополнительный контроль показателей крови.
Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Амоксициллина Нормон может снизиться.
Если Вы принимаете метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Нормон может вызвать усиление побочных эффектов. Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата и вызывать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение транспорта.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и натрий.

Данный препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может повредить зубы.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).
Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это, по сути, означает, что он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Высыпьте содержимое пакетика в 10–20 мл воды. Перемешайте до образования суспензии. Принимайте немедленно.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Нормон следует давать вашему ребёнку.
Обычная доза составляет 40–90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): мигрирующая эритема (ранняя стадия — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Иногда могут применяться другие лекарственные средства одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем положено, возможны симптомы в виде дискомфорта в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также образование кристаллов в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон столько времени, сколько назначил врач, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

При длительном приёме Амоксициллина Нормон может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться в нормальной работе почек, печени и крови.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Амоксициллин Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отёк лица, губ, языка, всего тела или затруднённое дыхание. Эти реакции могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
сыпь на коже, плоские красные круглые пятна, похожие на уколы булавки, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек
может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приёма Амоксициллин Нормон; к числу симптомов относятся: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие красные или пурпурные высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отёчные возвышающиеся участки на коже, поражение мягких тканей ротовой полости, глаз и половых органов. Также могут наблюдаться лихорадка и сильная усталость
другие тяжёлые поражения кожи могут проявляться: изменением цвета кожи, уплотнениями под кожей, волдырями, гнойничками, шелушением, покраснением, болью, зудом, отслаиванием кожи. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью всего тела
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также лёгкое появление синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток
реакция Яриша–Герксгеймера, возникающая при лечении Амоксициллин Нормон болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой
могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся:
- тяжёлая диарея с кровотечением
- волдыри, покраснение или синяки на коже
- тёмная моча или светлый кал
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая может привести к желтухе

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, такие как:

умеренная реакция с зудом (круглые розово-красные высыпания), отёчные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях или стопах. Это происходит редко (может встречаться у 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам потребуется прекратить лечение Амоксициллин Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

кожная сыпь
тошнота
диарея

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

рвота

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта
нарушения функции почек
эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших нарушения функции почек
головокружение
повышенная активность
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением и дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
язык может приобрести жёлтый, коричневый или чёрный цвет и иметь «волосатый» вид
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднённое дыхание, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
кровь может свёртываться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах

Частота неизвестна

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниcа)
синдром энтероколита, вызванного лекарственным препаратом (DIES): DIES наблюдался преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление
кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или напоминающей ожерелье (линейная IgA-дерматоз)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Амоксициллина Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при комнатной температуре.

Не применять данный лекарственный препарат, если наблюдаются видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Нормон

Действующее вещество — амоксициллин. Каждый пакетик содержит 1000 мг амоксициллина.
Прочие компоненты: коллоидный диоксид кремния, ароматизатор апельсина, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), сахароза и безводный цитрат натрия (натрий).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Нормон 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетиках содержит белый или почти белый порошок в алюминиевых пакетиках. Пакетики помещены в картонную пачку. Препарат выпускается в упаковках по 20 и 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.aemps.gob.es

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость (резистентность) бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить вероятность развития у бактерий устойчивости к ним.

Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, из-за которых антибиотик может перестать действовать:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного срока. Внимательно прочитайте инструкцию, и если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не следует принимать антибиотик, если он не был специально вам назначен, и использовать его нужно только для лечения той инфекции, для которой он был прописан.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим лицам, даже если их инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать другим лицам антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.