Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Як застосовувати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить три речовини: амлодипін, валсартан і гідрохлоротіазид. Усі ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «антагоністи кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносного судини, що запобігає вузькості судин.
Валсартан належить до групи речовин, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Ангіотензин ІІ утворюється в організмі і викликає вузькість кровоносних судин, що підвищує артеріальний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ.
Гідрохлоротіазид належить до групи речовин, відомих як «тіазидні діуретики». Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Унаслідок трьох механізмів дії кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск вже контролюється під час застосування амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду, і які можуть отримувати користь від прийому одного таблетки, що містить усі три речовини.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому разі, рекомендується уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у вас алергія на амлодипін або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлоротіазид, сульфонаміди (ліки, що використовуються для лікування інфекцій дихальних шляхів або сечових шляхів), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві.

якщо у вас захворювання печінки, руйнування малих жовчних проток у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
якщо ви не можете сечитися (анурія).
якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький, навіть після лікування для підвищення рівня калію або натрію в крові.
якщо рівень кальцію в крові занадто високий, навіть після лікування для зниження рівня кальцію в крові.
якщо у вас підагра (кристали сечової кислоти в суглобах).
якщо у вас тяжке зниження артеріального тиску (гіпотензія).
якщо у вас звуження аортального клапана (аортальна стенозія) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатнє кровопостачання організму).
якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскерин.

Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і повідомте лікареві, якщо у вас є будь-який із вищезазначених станів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа:

якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (з симптомами або без них, такими як слабкість м’язів, м’язові спазми, порушення ритму серця).
якщо у вас низький рівень натрію в крові (з симптомами або без них, такими як втому, сплутаність свідомості, м’язові скорочення, судоми).
якщо у вас високий рівень кальцію в крові (з симптомами або без них, такими як нудота, блювання, запор, біль у животі, часте сечовипускання, спрага, м’язові скорочення та слабкість м’язів).
якщо у вас проблеми з нирками, ви перенесли трансплантацію нирки або вам повідомили про звуження ниркових артерій.
якщо у вас проблеми з печінкою.
якщо у вас є або була серцева недостатність або коронарна хвороба серця, особливо якщо вам призначили максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).
якщо у вас був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо обережного початку прийому. Лікар також може перевірити функцію ваших нирок.
якщо лікар повідомив вам про звуження клапанів серця (так звана «аортальна або мітральна стенозія») або про те, що товщина м’яза серця аномально збільшилася (так звана «гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія»).
якщо у вас альдостеронізм. Захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.
якщо у вас захворювання, що називається системний червоний вовчак (також відоме як «вовчак» або «СЧВ»).
якщо у вас цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
якщо у вас високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас виникають шкірні реакції, такі як висип після впливу сонячного світла.
якщо у вас була алергійна реакція на інші ліки від підвищеного тиску або діуретики, особливо якщо у вас астма та алергії.
якщо ви хворіли (з блювотою або діареєю).
якщо у вас виникли набряки, особливо обличчя та горла, під час прийому інших ліків (зокрема інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря. Ніколи більше не приймайте цей лікарський засіб.
якщо у вас виникають запаморочення і/або втрати свідомості під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте лікареві.
якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому цього лікарського засобу. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскерин.
якщо у вас був рак шкіри або у вас виникає несподіваний шкірний дефект під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задиця або важка дихальна недостатність після прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.

Лікар може регулярно контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-який із зазначених станів.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується дітям та підліткам молодше 18 років.

Літні люди (65 років і старші)

Цей лікарський засіб можна застосовувати людям віком 65 років і старших у тій самій дозі, що й іншим дорослим, і таким же чином, як вони вже приймали три речовини — амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид. У літніх пацієнтів необхідно періодично контролювати артеріальний тиск, особливо тих, хто приймає максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).

Застосування амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів. У деяких випадках вам може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Не приймати разом з:

літієм (ліки, що використовуються для лікування певних видів депресії);
ліками або речовинами, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калієзберігаючі засоби та гепарин;
ІАПФ або аліскерином (див. також інформацію у розділах «Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).

Повинні застосовуватися з обережністю разом з:

алкоголем, снодійними таблетками та анестетиками (ліки для пацієнтів, які піддаються операції та інших процедур);
амантадином (ліки від хвороби Паркінсона, також використовуються для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
антихолінергічними засобами (ліки, що використовуються для лікування різних порушень, таких як кишкові коліки, спазми сечового міхура, астма, запаморочення від руху, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії);
протисудомними засобами та стабілізаторами настрою, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
холестіраміном, колестиполом або іншими смолами (речовини, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові);
симвастатином (ліки для контролю високого рівня холестерину);
циклоспорином (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
цитотоксичними засобами (використовуються для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
дигоксином або іншими наперстянковими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця);
верапамілом, дилтіаземом (ліки для серця);
йодистими контрастними речовинами (агенти, що використовуються при дослідженнях за допомогою візуалізації);
ліками для лікування цукрового діабету (пероральні препарати, такі як метформін, або інсулін);
ліками для лікування підагри, такими як алопуринол;
ліками, що можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
ліками, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такими як антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотики;
ліками, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такими як антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби;
ліками, що можуть знижувати рівень калію в крові, такими як діуретики (ліки для сечовипускання), кортикостероїди, проносні, амфотерацин або пеніцилін G;
ліками, що підвищують артеріальний тиск, такими як адреналін або норадреналін;
ліками, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір);
ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліками, що використовуються для лікування запалення та виразок стравоходу (карбеноксолон);
ліками, що використовуються для зняття болю або запалення, особливо нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2);
м’язовими релаксантами (ліки для розслаблення м’язів, що використовуються під час операцій);
нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими речовинами, що називаються «вазодилататори»;
іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи метілдофу;
рифампіцином (використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцином, кларитроміцином (антибіотики);
звіробоєм;
дантроленом (у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла);
вітаміном D та солями кальцію.

Прийом амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Людям, яким призначено цей лікарський засіб, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшувати рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного підвищення гіпотензивної дії цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може значно знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення або втрати свідомості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай лікар радить припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або якнайшвидше після цього і порадить інший засіб від гіпертензії. Застосування цього лікарського засобу на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його не можна застосовувати, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовується з цього моменту.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте грудьми. Відомо, що амлодипін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Застосування цього лікарського засобу жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вибрати лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Як і при застосуванні інших ліків від підвищеного артеріального тиску, цей лікарський засіб може викликати запаморочення, сонливість, нудоту або головний біль. Якщо у вас виникли ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить тартразин (Е-102) та помаранчевий жовтий (Е-110).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102) та помаранчевий жовтий (Е-110). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.

Звичайна доза Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа становить одну таблетку на добу.

Найкраще приймати таблетку в той самий час кожного дня. Найкращим часом є ранок.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або натще. Не приймайте цей препарат разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.
Борозенка призначена виключно для ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може запропонувати більшу або меншу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо майже настав час наступної дози, прийміть лише наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Припинення лікування цим лікарським засобом може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте прийом препарату, якщо цього не порадив вам лікар.

Приймайте цей лікарський засіб завжди, навіть якщо почуваєтеся добре

Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних симптомів свого захворювання. Багато з них почуваються добре. Дуже важливо приймати цей лікарський засіб точно так, як призначив лікар, щоб досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Відвідуйте лікаря регулярно, навіть якщо почуваєтеся добре.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оскільки це комбінація трьох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом. Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду або одного з трьох його активних компонентів (амлодипін, валсартан, гідрохлоротіазид), наведені нижче і можуть виникати під час застосування цього лікарського засобу.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги.

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли такі серйозні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

запаморочення
низький кров’яний тиск (відчуття слабкості, запаморочення, раптова втрата свідомості)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

зниження утворення сечі (знижена функція нирок)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

спонтанні кровотечі
нерегулярне серцебиття
ураження печінки

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

раптове свистяче дихання (раптовий свист), біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
набряк повік, обличчя або губ
набряк мови та горла, що спричиняє серйозні труднощі з диханням
серйозні реакції на шкірі, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) або інші алергічні реакції
серцевий напад
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття
слабкість, синяки, лихоманка та часті інфекції
скованість
гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

сонливість
серцебиття (відчуття серцебиття)
приливи гарячого повітря
набряк щиколоток (набряк)
біль у животі
незручності в шлунку після їжі
втому
головний біль
часте сечовипускання
високий рівень сечової кислоти в крові
низький рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові
запаморочення, запаморочення при підйомі
зниження апетиту
нудоту та блювоту
висип зі свербіжем та інші види висипу
неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

прискорене серцебиття
відчуття, що все обертається навколо
порушення зору
незручності в шлунку
біль у грудях
підвищення рівня азоту сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
підвищений рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
зниження рівня калію в крові
неприємний запах із рота
діарею
сухість у роті
збільшення ваги
втрату апетиту
змінений смак
біль у спині
набряк суглобів
судоми / слабкість / біль у м’язах
біль у кінцівках
неможливість нормально стояти або ходити
слабкість
порушення координації
запаморочення при підйомі або після фізичного навантаження
відчуття втоми
порушення сну
поколювання або оніміння
нейропатію
раптову та тимчасову втрату свідомості
низький кров’яний тиск при підйомі
кашель
задишку
подразнення горла
підвищене потовиділення
свербіж
набряк, почервоніння та біль уздовж вени
почервоніння шкіри
тремтіння
зміни настрою
тривожність
депресію
сонливість
порушення смаку
втрату свідомості
втрату відчуття болю
порушення зору
погіршення зору
дзвін у вухах
чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
порушення роботи кишечника
непереварювання
випадіння волосся
свербіж шкіри
зміну забарвлення шкіри
порушення сечовипускання
підвищену потребу сечовипускати вночі
збільшення кількості сечовипускань
дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
біль
відчуття нездужання
втрату ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
цукор у сечі
підвищений рівень цукру в крові
погіршення метаболічного стану при діабеті
дискомфорт у животі
запор
ураження печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей або темним кольором сечі (гемолітична анемія)
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла
пурпурні плями на шкірі
порушення функції нирок
сплутаність свідомості

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

зниження кількості білих кров’яних клітин у крові
зниження тромбоцитів у крові, що може спричинити незвичні синці або легке кровотечіння (ураження червоних кров’яних клітин)
запалення ясен
набряк живота (гастрит)
запалення печінки (гепатит)
жовтушне забарвлення шкіри (жовтяниця)
підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні аналізи
підвищення тонусу м’язів
запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі
світлочутливість
розлади, що поєднують скованість, тремтіння та/або порушення рухів
лихоманку, біль у горлі або виразки у роті, часті інфекції (низький або дуже низький рівень білих кров’яних клітин)
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія, аномальне зниження кількості червоних кров’яних клітин у судинах та інших частинах тіла)
сплутаність свідомості, втому, скорочення та спазми м’язів, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням із лихоманкою, кашлем, свистом, задишкою (респіраторний дистрес, набряк легень, пневмоніт)
висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, лихоманка (вовчак)
запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висип, пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза)
кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

порушення аналітичних показників функції нирок у крові, підвищення рівня калію в крові, низька кількість червоних кров’яних клітин у крові
аномальна кількість червоних кров’яних клітин
низький рівень певного типу білих кров’яних клітин та тромбоцитів у крові
підвищення рівня креатиніну в крові
аномальні результати тестів функції печінки
сильне зниження утворення сечі
запалення кровоносних судин
слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома)
задишку
серйозне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, червону шкіру, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (еритема мультиформна)
м’язові спазми
лихоманку (пірексію)
бульозне захворювання шкіри (ознака захворювання, що називається бульозний дерматит)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Діючими речовинами амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа є амлодипін (у формі амлодипіну бецилату), валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у формі амлодипіну бецилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь/макрогол, діоксид титану (Е-171), тальк, алюмінієвий лак FD&C жовтий № 5 / тартразин (Е-102), алюмінієвий лак FD&C жовтий № 6 / жовтий помаранчевий FCF (Е-110), жовтий залізистий оксид (Е-172) та алюмінієвий лак FD&C синій № 1 / яскраво-синій FCF (Е-133).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, амлодипіну/валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа 10 мг/160 мг/25 мг — це двоопуклі, овальні таблетки жовто-коричневого кольору, з розподільною рисками на одній стороні та маркуванням «А4» на іншій.

Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Один блистер містить 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на розміщення на ринку та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зі свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та на пачці. Також можна отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html