Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы 10 мг/160 мг/25 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы
3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы и для чего он применяется

Этот препарат содержит три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия всех трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одного таблетированного препарата, содержащего все три вещества.

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы:

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приёма этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, сульфонамидные препараты (лекарства, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы подозреваете у себя аллергию, не принимайте этот препарат и сообщите об этом врачу.

• если у вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на его снижение.
• если у вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• если у вас тяжёлое снижение артериального давления (гипотензия).
• если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный кровоток).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы и сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы:

• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги).
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подёргивания и слабость).
• если у вас проблемы с почками, вы перенесли трансплантацию почки или вам сообщили о сужении почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приёма препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.
• если врач сообщил вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение препарата не рекомендуется.
• если у вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
• если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас появляются кожные реакции, такие как сыпь, после пребывания на солнце.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию на другие препараты от повышенного артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергии.
• если вы болели (с рвотой или диареей).
• если у вас возникает отёк, особенно лица и горла, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём этого препарата в будущем строго противопоказан.
• если вы испытываете головокружение и/или обмороки во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу как можно скорее.
• если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после начала приёма препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы.
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приёма Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение этого препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Этот препарат может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и так же, как ранее применялись три компонента — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов, особенно получающих максимальную дозу препарата (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо периодически контролировать артериальное давление.

Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно важно сообщить, если вы принимаете следующие препараты:

Не принимать одновременно:

• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых форм депрессии);
• препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применять с осторожностью:

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты для пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
• амантадин (лечение болезни Паркинсона, а также профилактика и лечение некоторых вирусных инфекций);
• антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);
• противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатин (препарат для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при лучевых исследованиях);
• препараты для лечения сахарного диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулины);
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол;
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические препараты и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препараты для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
• препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препараты для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолон);
• препараты для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксанты (препараты, применяемые для расслабления мышц во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататоры»;
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицин (например, при лечении туберкулёза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• зверобой;
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях терморегуляции);
• витамин D и кальциевые соли.

Приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен этот препарат, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или повысить риск головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение этого препарата в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его приём строго противопоказан, так как он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Известно, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применение этого препарата у женщин в период лактации. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и управление механизмами

Как и при приёме других препаратов для лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы содержит тартразин (Е-102) и оранжевый жёлтый (Е-110).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102) и оранжевый жёлтый (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы — одна таблетка в день.

• Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
• Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимайте препарат вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
• Насечка на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток этого препарата, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы

Прекращение приёма этого препарата может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте этот препарат всегда, даже если чувствуете себя хорошо

Люди с артериальной гипертензией зачастую не ощущают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Тем не менее крайне важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Поскольку речь идёт о комбинации, содержащей три активных вещества, не могут быть исключены побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид или одного из трёх её компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании данного препарата.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие серьёзные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение выработки мочи (сниженная функция почек)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нерегулярное сердцебиение
• нарушение функции печени

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или одышка
• отёк век, лица или губ
• отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании
• тяжёлые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• приливы жара
• отёк лодыжек (отёк)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• учащённое сердцебиение
• ощущение, что всё кружится
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• изменение вкусовых ощущений
• боль в спине
• отёк суставов
• судороги / слабость / боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• покалывание или онемение
• нейропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отёк, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• перепады настроения
• тревожность
• депрессия
• сонливость
• нарушения вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• чихание/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушение кишечной проходимости
• несварение желудка
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение окраски кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение потребности мочиться ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
• боль
• ощущение недомогания
• потеря массы тела

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• наличие сахара в моче
• повышенный уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушение функции печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмным окрашиванием мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушение функции почек
• спутанность сознания

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов в крови
• снижение уровня тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или лёгкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
• воспаление дёсен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтушность кожи (желтуха)
• повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• светочувствительность
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, повышенная частота инфекций (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение числа эритроцитов из-за их разрушения как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмонит)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушение результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов в крови
• аномальный подсчёт эритроцитов
• низкий уровень определённых видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• аномальные анализы функции печени
• значительное снижение выработки мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
• одышка
• сильное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырьковое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллёзный дерматит)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Цинфы

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Цинфы

Действующими веществами амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Цинфы являются амлодипин (в форме амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/макрогол, диоксид титана (Е-171), тальк, алюминиевый лак FD&C жёлтый № 5 / тартразин (Е-102), алюминиевый лак FD&C жёлтый № 6 / жёлто-оранжевый FCF (Е-110), оксид железа жёлтый (Е-172), алюминиевый лак FD&C синий № 1 / ярко-синий FCF (Е-133).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида Цинфы 10 мг/160 мг/25 мг — это двояковыпуклые овальные таблетки жёлто-коричневого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «A4» на другой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Цинфы выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Один блистер содержит 7 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html