Амлодипін Вір 5 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Амлодипін Вір 5 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.
Зміст інструкції
- Що таке Амлодипін Вір і для чого його застосовують
- Перед застосуванням Амлодипіну Вір
- Як застосовувати Амлодипін Вір
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Амлодипіну Вір
- Додаткова інформація
1. Що таке Амлодипін Вір 5 мг таблетки EFG і для чого використовується
Амлодипін Вір містить діючу речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Амлодипін Вір використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія) або певного типу болю в грудях, що називається ангіною, зокрема рідкісного типу — ангіною Принцметала або варіантною ангіною.
У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском цей лікарський засіб діє, розслаблюючи кровоносні судини, завдяки чому кров протікає через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Вір покращує приплив крові до серцевого м’язу, забезпечуючи його більшою кількістю кисню, і, як наслідок, запобігає болю в грудях. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого ангіною.
2. Перед прийомом Амлодипіну Вір
Не приймайте Амлодипін Вір
? Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну, або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу, зазначених у розділі 6, або до будь-якого іншого блокатора кальцію. Це може спричинити свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
? Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія).
? Якщо у вас у серці є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не здатне перекачувати достатню кількість крові в організм).
? Якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.
Будьте особливо обережні при прийомі Амлодипіну Вір
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас були або є такі захворювання:
? Недавній інфаркт міокарда
? Серцева недостатність
? Серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертензивна криза)
? Захворювання печінки
? Вам похилий вік, і необхідно збільшити дозу
Застосування у дітей та підлітків
Амлодипін Вір не досліджувався у дітей віком до 6 років. Амлодипін Вір можна застосовувати лише для лікування артеріальної гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).
Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Амлодипін Вір може впливати на інші ліки або сам може бути під впливом інших ліків, таких як:
?? кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)
?? ритонавір, індинавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, що використовуються для лікування СНІДу)
?? рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
?? Hypericum perforatum (зілля святого Івана)
?? верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця)
?? дантролен (у формі інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла)
Якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Вір може ще більше знизити ваш тиск.
Прийом Амлодипіну Вір разом із їжею та напоями
Особам, які приймають Амлодипін Вір, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску під дією Амлодипіну Вір.
Вагітність
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря до початку прийому Амлодипіну Вір.
Грудне вигодовування
Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях виділяється з материнським молоком. Якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити, повідомте про це свого лікаря до початку прийому Амлодипіну Вір.
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амлодипін Вір може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток у вас виникає нудота, запаморочення або втому, або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами — негайно зверніться до лікаря.
3. Як приймати Амлодипін Вір
Завжди приймайте свій лікарський засіб точно так, як призначив лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Вір один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Вір один раз на добу.
Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Приймати його слід щодня о тій самій годині, запиваючи склянкою води. Не приймайте Амлодипін Вір разом із грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) зазвичай рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 5 мг на добу.
На даний момент амлодипіну 2,5 мг не існує у вигляді окремого препарату, а дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну Вір 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовлені для поділу на рівні частини.
Дуже важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Вір, ніж потрібно
Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть до небезпечного зниження тиску. Можуть виникнути запаморочення, непритомність, ортостатичне запаморочення при підйомі або слабкість. Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання; це може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому. Якщо зниження тиску буде достатньо серйозним, може розвинутися шок. Може відчуватися холодна та волога шкіра, а також втрата свідомості. Якщо ви прийняли надто багато таблеток Амлодипіну Вір, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Амлодипін Вір
Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Амлодипіном Вір
Лікар повідомить вам, протягом якого часу слід приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу раніше, ніж це буде рекомендовано лікарем.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Амлодипін Вір 5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, які є дуже рідкісними після прийому цього лікарського засобу:
?? Раптове свистяче дихання (раптові свисти), біль у грудях, задиха
або утруднене дихання
?? Пухирі повік, обличчя або губ
?? Пухир язика та горла, що спричиняє значну трудність дихання
?? Серйозні реакції шкіри, що включають сильну висипку, вовчанку, почервоніння шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, шелушіння
та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) або інші алергічні реакції
?? Інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття
?? Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним погіршенням загального стану
Наступні побічні ефекти спостерігалися часто. Якщо будь-який з них завдає незручностей або триває більше тижня, зверніться до лікаря.
Часті: уражають від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів
?? Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
?? Пульсація серця (відчуття серцебиття), приливи гарячого
?? Біль у животі, нудота
?? Пухир щиколоток (набряки), втому
Сповіщалися й інші побічні ефекти, перелічені нижче. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Нечасті: уражають від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів
? Зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння
?? Тремтіння, порушення смаку, непритомність, слабкість
?? Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чутливості до болю
?? Порушення зору, подвоєння в очах, дзвін у вухах
?? Зниження артеріального тиску
?? Чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
?? Порушення стійкості кишечника, діарея, запор, нудота, сухість у роті, блювота (неприємні відчуття)
?? Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
?? Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань
?? Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
?? Слабкість, біль, погане самопочуття
?? Біль у м’язах або суглобах, м’язові судоми, біль у спині
?? Збільшення або втрата ваги
Рідкісні: уражають від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів
?? Заплутаність
Дуже рідкісні: уражають менше 1 із 10 000 пацієнтів
?? Зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкоцитів), зниження тромбоцитів у крові, що може спричинити кровотечі або незвичні синці (пошкодження червоних кров’яних клітин)
?? Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
?? Порушення нервової системи, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння
?? Кашель, запалення ясен
?? Пухир живота (гастрит)
?? Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтушність шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на результати деяких медичних тестів
?? Підвищення м’язового тонусу
?? Запалення судин, часто з висипом на шкірі
?? Світлочутливість
?? Порушення, що поєднують скованість, тремтіння та/або порушення рухів
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Амлодипіну Вір
Зберігати ліки у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спорожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Амлодипін Вір
Діючою речовиною таблеток Амлодипін Вір 5 мг є амлодипін (у вигляді бецилату).
Інші компоненти (надлишкові речовини) — мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Зовнішній вигляд Амлодипін Вір та вміст упаковки
Таблетки білі або трохи жовтуваті, круглі, з гладкими поверхнями, з фасками. З одного боку марковані «AM 5», з іншого — поділені рисками. Риска призначена лише для розламування та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Таблетки Амлодипін Вір 5 мг доступні в упаковках типу блистер, що містять 14 і 28 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, P.I. URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid)
Ця інструкція була схвалена в червні 2022 року
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/