Амлодипино Вир 5 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Амлодипино Вир 5 мг таблетки ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам лично; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание инструкции
- Что такое Амлодипино Вир и для чего применяется
- Перед применением Амлодипино Вир
- Как принимать Амлодипино Вир
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Амлодипино Вир
- Дополнительная информация
1. Что такое Амлодипино Вир и для чего его применяют
Амлодипино Вир содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.
Амлодипино Вир применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип — стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним легче. У пациентов со стенокардией Амлодипино Вир улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.
2. Перед приёмом Амлодипино Вир
Не принимайте Амлодипино Вир
? Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому из других компонентов препарата, указанных в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
? Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
? Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по организму).
? Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Особая осторожность при приёме Амлодипино Вир
Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:
? Недавний инфаркт миокарда
? Сердечная недостаточность
? Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
? Заболевание печени
? Вы пожилой человек и вам требуется увеличение дозы
Применение у детей и подростков
Амлодипино Вир не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Вир следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Применение с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Амлодипино Вир может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию, например:
?? кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
?? ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
?? рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
?? Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
?? верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
?? дантролен (в виде инфузии при серьёзных нарушениях температуры тела)
Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Вир может дополнительно снижать ваше давление.
Приём Амлодипино Вир с пищей и напитками
Лицам, принимающим Амлодипино Вир, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Вир.
Беременность
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Вир.
Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или собираетесь кормить, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлodипино Вир.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Амлодипино Вир может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение или усталость, а также испытываете головную боль, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами. Немедленно обратитесь к врачу.
3. Как принимать Амлодипино Вир
Принимайте свой препарат всегда точно так, как прописал вам врач. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.
Обычная начальная доза составляет 5 мг Амлодипино Вир один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипино Вир один раз в день.
Вы можете принимать препарат до или после еды. Принимайте его каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипино Вир с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.
В настоящее время таблетки амлодипина по 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток Амлодипино Вир 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.
Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.
Если вы приняли больше Амлодипино Вир, чем нужно
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать понижение артериального давления или даже опасное для жизни снижение давления. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать онемение, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабости. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма. Если снижение артериального давления достаточно тяжёлое, может наступить шок. Вы можете почувствовать холод и влажность кожи, а также можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Вир, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91562 04 20.
Если вы забыли принять Амлодипино Вир
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прервёте лечение Амлодипино Вир
Врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите приём препарата до того, как врач разрешит это сделать.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Амлодипино Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, которые очень редко возникают после приема этого препарата:
?? Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затрудненное дыхание
или трудности с дыханием
?? Отек век, лица или губ
?? Отек языка и горла, вызывающий сильные трудности с дыханием
?? Тяжелые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
?? Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
?? Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся выраженным недомоганием
Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.
Частые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 100
?? Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
?? Ощущение сердцебиения, приливы жара
?? Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
?? Отек лодыжек (отеки), усталость
Были отмечены и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечастые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000
? Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
?? Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
?? Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
?? Нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах
?? Снижение артериального давления
?? Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
?? Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
?? Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
?? Нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
?? Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
?? Слабость, боль, ощущение недомогания
?? Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
?? Повышение или снижение массы тела
Редкие: наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000
?? Спутанность сознания
Очень редкие: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000
?? Снижение числа белых кровяных клеток, снижение числа тромбоцитов, которое может вызывать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
?? Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
?? Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
?? Кашель, воспаление десен
?? Вздутие живота (гастрит)
?? Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские анализы
?? Повышение мышечного тонуса
?? Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
?? Повышенная чувствительность к свету
?? Заболевания, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Амлодипино Вир
Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Дополнительная информация
Состав Амлодипино Вир
Действующее вещество в Амлодипино Вир 5 мг таблетках — амлодипин (в виде бецилата).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Внешний вид Амлодипино Вир и содержимое упаковки
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые, с гладкими поверхностями, фаской по краям, маркированные «AM 5» на одной стороне и с риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.
Амлодипино Вир 5 мг таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 14 и 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, P.I. URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid)
Настоящий листок-вкладыш утверждён в июне 2022 года
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/