Амлодипін Вір 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Амлодипін Вір 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

????????????? Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

????????????? Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

????????????? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

????????????? Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Амлодипін Вір і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Амлодипіну Вір
3. Як застосовувати Амлодипін Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипіну Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Вір і для чого його застосовують

Амлодипін Вір містить діючу речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів.

Амлодипін Вір застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудях, що називається ангіною, до якої належить рідкісний тип — ангіна Принцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кров’яні судини, завдяки чому кров проходить крізь них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Вір покращує приплив крові до серцевого м’язу, забезпечуючи його більшою кількістю кисню, що сприяє запобіганню болю в грудях. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого ангіною.

2. Перш ніж приймати Амлодипін Вір

Не приймайте Амлодипін Вір

?????????????????Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до амлодипіну, або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу, зазначених у розділі 6, або до будь-якого іншого блокатора кальцієвих каналів. Це може спричинити свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.

????????????????????????????Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія).

??????????????????Якщо у вас у серці є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові в тіло).

??????????????????Якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Особлива обережність при застосуванні Амлодипіну Вір

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче захворювань:

?????????Недавній інфаркт міокарда

?????????Серцева недостатність

?????????Серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)

?????????Захворювання печінки

?????????Ви похилого віку, і вашу дозу може знадобитися збільшити

Застосування у дітей та підлітків

Амлодипін Вір не досліджувався у дітей віком до 6 років. Амлодипін Вір можна застосовувати лише для лікування артеріальної гіпертензії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Амлодипін Вір може впливати на інші ліки або сам може бути під впливом інших ліків, таких як:

?????????кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби)

??????????рітонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування СНІДу)

?????????ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)

?????????Hypericum perforatum (звіробій)

?????????верапаміл, ділтіазем (ліки для лікування захворювань серця)

?????????дантролен (у формі інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла)

Якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Вір може ще більше знизити ваш тиск.

Прийом Амлодипіну Вір разом із їжею та напоями

Особам, які приймають Амлодипін Вір, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента — амлодипіну — у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску під дією Амлодипіну Вір.

Вагітність

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря до початку прийому Амлодипіну Вір.

Грудне вигодовування

Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає до грудного молока. Якщо ви годуєте дитину грудьми або збираєтеся це робити, повідомте про це свого лікаря до початку прийому Амлодипіну Вір.

Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амлодипін Вір може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток у вас виникає нудота, запаморочення або втому, або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.

3. Як приймати Амлодипін Вір

Приймайте свій лікарський засіб точно так, як вам призначив лікар. Зверніться до свого лікаря або

фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Зазвичай початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Вір один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10

мг Амлодипіну Вір один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Приймати його потрібно щодня о той самий час, запиваючи склянкою води. Не приймайте Амлодипін Вір із грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) зазвичай рекомендована початкова доза становить

2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг недоступний, а дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну Вір 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовлені для ділення на рівні частини.

Дуже важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки у вас закінчаться таблетки, щоб

звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Вір, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть до небезпечного його падіння. Може виникнути запаморочення, нудота, ортостатичне запаморочення при підйомі або слабкість. Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо зниження артеріального тиску буде достатньо серйозним, може розвинутися шок. Може відчуватися холодна та волога шкіра, а також можлива втрата свідомості. Якщо ви прийняли надто багато таблеток Амлодипіну Вір, негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Вір

Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу

о встановлений час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Амлодипіном Вір

Лікар повідомить вам, протягом якого часу слід приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу раніше, ніж це порадить лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін Вір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, які є дуже рідкісними після прийому цього лікарського засобу:

• Раптове свистяче дихання (раптові свисти), біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
• Набряк повік, обличчя або губ
• Набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням
• Серйозні реакції шкіри, що включають сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття
• Запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний загальним погіршенням самопочуття

Були зареєстровані наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них завдає вам незручностей або триває більше ніж тиждень, зверніться до свого лікаря.

Часті: впливають від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пульсація серця (відчуття серцебиття), гарячі хвилі
• Біль у животі, неприємне відчуття (нудота)
• Набряк щиколоток (набряки), втому

Були зареєстровані й інші побічні ефекти, які включені до наступного списку. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Нечасті: впливають від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів

• Зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння
• Тремтіння, порушення смаку, запаморочення, слабкість
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Порушення зору, подвійне зору, дзвонін у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Порушення стійкості кишечника, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, блювота (нудота)
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань
• Неможливість отримати ерекцію, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Слабкість, біль, неприємне відчуття
• Біль у м’язах або суглобах, м’язові судоми, біль у спині
• Збільшення або втрата ваги

Рідкісні: впливають від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів

• Збентаження

Дуже рідкісні: впливають менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

• Зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до легкого кровотечіння або незвичайних синяків (пошкодження червоних кров’яних клітин)
• Підвищений цукор у крові (гіперглікемія)
• Порушення нервової системи, що може викликати слабкість, поколювання або оніміння
• Кашель, запалення ясен
• Набряк живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на результати деяких медичних тестів
• Підвищення м’язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі
• Підвищена чутливість до світла
• Порушення, що поєднують скованість, тремтіння та/або порушення рухів

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну Вір

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утилізуватися разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуєте, у пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Амлодипіну Вір

Діючою речовиною в таблетках Амлодипін Вір 10 мг є амлодипін (у вигляді бецилату).

Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Амлодипіну Вір та вміст упаковки

Таблетки білого або трохи жовтуватого кольору, круглі, з гладкими поверхнями, з фасками,
позначені «AM 10» з одного боку, з іншого — поділені рисками. Риска призначена лише для полегшення дроблення
та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Таблетки Амлодипін Вір 10 мг доступні в контурних упаковках (блистерних) з 14, 28 та 30 таблетками.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
вул. Лагуна, 66-68-70, промислова зона Urtinsa II, 28923 Алкоркон (Мадрид)

Ця інструкція була схвалена у травні 2024 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті
Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/