Amlodipino Vir 10 mg compresse EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Amlodipina VIR 10 mg compresse EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.
?????????????Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
?????????????Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
?????????????Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
?????????????Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Amlodipina VIR e a cosa serve
- Prima di prendere Amlodipina VIR
- Come prendere Amlodipina VIR
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Amlodipina VIR
- Altre informazioni
1. Che cos'è Amlodipino Vir e a cosa serve
Amlodipino Vir contiene la sostanza attiva amlodipino, che appartiene a un gruppo di medicinali noti come antagonisti del calcio.
Amlodipino Vir è utilizzato per trattare la pressione arteriosa alta (ipertensione) o un certo tipo di dolore al petto chiamato angina, tra cui un tipo meno frequente noto come angina di Prinzmetal o angina variante.
Nei pazienti con pressione arteriosa alta, questo medicinale agisce rilassando i vasi sanguigni, consentendo così al sangue di scorrere più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipino Vir migliora l'afflusso di sangue al muscolo cardiaco, che riceve così più ossigeno, prevenendo in tal modo il dolore al petto. Questo medicinale non fornisce un sollievo immediato del dolore al petto causato dall'angina.
2. Prima di prendere Amlodipino Vir
Non prenda Amlodipino Vir
?????????????????Se è allergico (ipersensibile) all’amlodipino o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati nella sezione 6, o a qualsiasi altro antagonista del calcio. Ciò può causare prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie.
????????????????????????????Se ha la pressione sanguigna molto bassa (ipotensione).
??????????????????Se ha nel cuore un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) o uno shock cardiogeno (una malattia in cui il cuore non è in grado di pompare sufficiente sangue al corpo).
??????????????????Se soffre di insufficienza cardiaca dopo un infarto.
Stia particolarmente attento con Amlodipino Vir
Deve informare il medico se ha o ha avuto una delle seguenti malattie:
?????????Infarto recente
?????????Insufficienza cardiaca
?????????Grave aumento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
?????????Malattia epatica
?????????È una persona anziana e la sua dose deve essere aumentata
Uso nei bambini e negli adolescenti
Amlodipino Vir non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipino Vir deve essere utilizzato solo per il trattamento dell’ipertensione arteriosa nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni. (Vedere sezione 3).
Per ulteriori informazioni, consulti il medico.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Amlodipino Vir può influenzare o può essere influenzato da altri medicinali, come ad esempio:
?????????ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
??????????ritonavir, indinavir, nelfinavir (detti anche inibitori della proteasi, utilizzati per il trattamento dell’AIDS)
?????????rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
?????????Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni)
?????????verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
?????????dantrolene (in infusione per anomalie gravi della temperatura corporea)
Se sta già assumendo altri medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, Amlodipino Vir può ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Assunzione di Amlodipino Vir con cibi e bevande
Le persone che assumono Amlodipino Vir non devono consumare pompelmo né succo di pompelmo. Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono causare un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipino, con conseguente aumento imprevedibile dell’effetto ipotensivo di Amlodipino Vir.
Gravidanza
Non è stata stabilita la sicurezza dell’amlodipino durante la gravidanza. Se pensa di essere incinta o intende diventarlo, deve informare il medico prima di assumere Amlodipino Vir.
Allattamento
È stato dimostrato che l’amlodipino passa nel latte materno in piccole quantità. Se sta allattando al seno o sta per farlo, deve informare il medico prima di assumere Amlodipino Vir.
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Amlodipino Vir può influire sulla sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se dopo l’assunzione delle compresse si sente male, capogiri, stanchezza o ha mal di testa, non guidi e non usi macchinari e consulti immediatamente il medico.
3. Come assumere Amlodipino Vir
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
La dose iniziale abituale è di 5 mg di Amlodipino Vir, una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di Amlodipino Vir, una volta al giorno.
Può assumere il medicinale prima o dopo i pasti. Deve prenderlo alla stessa ora ogni giorno, con un bicchiere d'acqua. Non prenda Amlodipino Vir con succo di pompelmo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 6-17 anni), la dose iniziale raccomandata è generalmente di 2,5 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno.
Attualmente amlodipino 2,5 mg non è disponibile e la dose di 2,5 mg non può essere ottenuta con le compresse di Amlodipino Vir 5 mg poiché queste compresse non sono formulate per essere divise in parti uguali.
È importante non interrompere l'assunzione delle compresse. Non aspetti che le compresse finiscano per consultare il medico.
Se assume una quantità eccessiva di Amlodipino Vir
L'assunzione di troppe compresse può causare una diminuzione della pressione arteriosa o addirittura una diminuzione pericolosa. Potrebbe sentirsi stordito, confuso, avere capogiri nell'alzarsi o debolezza. Un eccesso di liquido può accumularsi nei polmoni (edema polmonare), causando difficoltà respiratorie che possono manifestarsi entro 24-48 ore dall'assunzione.
Se la diminuzione della pressione arteriosa è sufficientemente grave, può verificarsi uno stato di shock. Potrebbe avvertire la pelle fredda e umida e potrebbe perdere conoscenza. Se assume troppe compresse di Amlodipino Vir, consulti immediatamente il medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20.
Se dimentica di assumere Amlodipino Vir
Non si preoccupi. Se ha dimenticato di prendere una compressa, non assuma quella dose. Prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Amlodipino Vir
Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere questo medicinale. La sua patologia potrebbe ricomparire se interrompe l'assunzione di questo medicinale prima che il medico glielo consigli.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Amlodipino Vir può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, che sono molto rari dopo l’assunzione di questo medicinale.
?????????Fischi improvvisi durante la respirazione (sibili improvvisi), dolore al petto, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie
?????????Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
?????????Gonfiore della lingua e della gola che causa grave difficoltà respiratoria
?????????Reazioni gravi della pelle che includono eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle in tutto il corpo, prurito, formazione di vesciche, desquamazione e infiammazione della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche
?????????Infarto cardiaco, battito cardiaco irregolare
?????????Infiammazione del pancreas che può causare un forte dolore addominale e dolore alla schiena accompagnato da malessere generale
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se uno di questi provoca disturbi o se durano più di una settimana, consulti il medico.
Comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 100
?????????Cefalea, capogiri, sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento)
?????????Palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci), vampate di calore
?????????Dolore addominale, sensazione di malessere (nausea)
?????????Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza
Sono stati segnalati altri effetti indesiderati riportati nell’elenco seguente. Se ritiene che uno degli effetti indesiderati manifestati sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Non comuni: interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000
?????????Cambiamenti dell’umore, ansia, depressione, insonnia
?????????Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza
?????????Formicolio o intorpidimento agli arti, perdita della sensibilità al dolore
?????????Disturbi della vista, visione doppia, ronzio nelle orecchie
?????????Diminuzione della pressione arteriosa
?????????Starnuti/scarico nasale causati dall’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
?????????Alterazioni dell’abitudine intestinale, diarrea, stitichezza, indigestione, secchezza della bocca, vomito (malessere)
?????????Perdita dei capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, macchie rosse sulla pelle, decolorazione della pelle
?????????Disturbi della minzione, aumento della necessità di urinare durante la notte, aumento della frequenza urinaria
?????????Impossibilità di ottenere un’erezione, fastidio o aumento delle mammelle negli uomini
?????????Debolezza, dolore, sensazione di malessere
?????????Dolore ai muscoli o alle articolazioni, crampi muscolari, dolore alla schiena
?????????Aumento o perdita di peso
Rari: interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000
?????????Confusione
Molto rari: interessano meno di 1 paziente su 10.000
?????????Diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue, diminuzione delle piastrine nel sangue che può causare sanguinamento facile o ecchimosi insolite (danno ai globuli rossi)
?????????Eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia)
?????????Un disturbo dei nervi che può causare debolezza, formicolio o intorpidimento
?????????Tosse, infiammazione delle gengive
?????????Gonfiore addominale (gastrite)
????????????????????Funzionalità epatica anomala, infiammazione del fegato (epatite), colorazione giallastra della pelle (itterizia), aumento degli enzimi epatici che possono influenzare alcuni esami medici
?????????Aumento della tensione muscolare
?????????Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso accompagnata da eruzioni cutanee
?????????Sensibilità alla luce
?????????Disturbi che combinano rigidità, tremore e/o alterazioni del movimento
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Amlodipino Vir
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo
SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo,
aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Amlodipino Vir
Il principio attivo di Amlodipino Vir 10 mg compresse è amlodipino (come besilato).
Gli altri componenti (eccipienti) sono cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Aspetto di Amlodipino Vir e contenuto della confezione
Compresse bianche o leggermente gialline, rotonde con superfici lisce, bordi smussati,
marchiate con “AM 10” su un lato e con una linea di frattura sull’altro. La linea di frattura serve esclusivamente per frazionare
e facilitare la deglutizione, ma non per dividere in dosi uguali.
Amlodipino Vir 10 mg compresse è disponibile in confezioni in blister contenenti 14, 28 e 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II, 28923 Alcorcón (Madrid)
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2024
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/