Амлодипино Вир 10 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Амлодипино Вир 10 мг таблетки ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.
?????????????Сохраните инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
?????????????Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
?????????????Этот препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
?????????????Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание инструкции:
- Что такое Амлодипино Вир и для чего применяется
- Перед применением Амлодипино Вир
- Как принимать Амлодипино Вир
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Амлодипино Вир
- Дополнительная информация
1. Что такое Амлодипино Вир и для чего его применяют
Амлодипино Вир содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты кальция.
Амлодипино Вир применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип — стенокардия Принцметала, или вариабельная стенокардия.
У пациентов с высоким артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них более свободно. У пациентов со стенокардией Амлодипино Вир улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается боль в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.
2. Перед приёмом Амлодипино Вир
Не принимайте Амлодипино Вир
?????????????????Если вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к амлодипину или к любому другому компоненту препарата, указанным в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
????????????????????????????Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
??????????????????Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови в организм).
??????????????????Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Особая осторожность при приёме Амлодипино Вир
Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:
?????????Недавний инфаркт миокарда
?????????Сердечная недостаточность
?????????Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
?????????Заболевание печени
?????????Вы пожилого возраста и вам может потребоваться увеличение дозы
Применение у детей и подростков
Амлодипино Вир не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипино Вир следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Применение с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.
Амлодипино Вир может влиять на действие других препаратов или быть подвержен их влиянию, например:
?????????кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
??????????ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
?????????рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
?????????Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
?????????верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
?????????дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)
Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипино Вир может дополнительно снижать ваше давление.
Приём Амлодипино Вир с пищей и напитками
Лицам, принимающим Амлодипино Вир, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипино Вир.
Беременность
Безопасность амлодипина при беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Вир.
Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипино Вир.
Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Амлодипино Вир может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.
3. Как принимать Амлодипино Вир
Принимайте лекарство строго по назначению врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или
фармацевту.
Обычная начальная доза — 5 мг Амлодипино Вир один раз в день. Дозу можно увеличить до 10
мг Амлодипино Вир один раз в день.
Принимать лекарство можно до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый
день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипино Вир с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет
2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.
В настоящее время таблетки амлодипина по 2,5 мг недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить из таблеток Амлодипино Вир 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на равные части.
Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.
Если вы приняли больше Амлодипино Вир, чем нужно
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное для жизни падение давления. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать онемение, стоять с трудом (ортостатическое головокружение) или слабость. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может наступить шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипино Вир, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Амлодипино Вир
Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Амлодипино Вир
Врач укажет вам, как долго следует принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите приём лекарства раньше, чем это скажет врач.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Амлодипино Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие серьезные побочные эффекты, которые после приема этого препарата встречаются очень редко:
?????????Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднённое дыхание или одышка
?????????Отёк век, лица или губ
?????????Отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании
?????????Тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
?????????Инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма
?????????Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающиеся выраженным недомоганием
Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 100
?????????Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
?????????Ощущение сердцебиения, приливы жара
?????????Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
?????????Отёк лодыжек (отёки), усталость
Также сообщались другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 1 000
?????????Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
?????????Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
?????????Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
?????????Нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах
?????????Снижение артериального давления
?????????Чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
?????????Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (недомогание)
?????????Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
?????????Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
?????????Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
?????????Слабость, боль, ощущение недомогания
?????????Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
?????????Повышение или снижение массы тела
Редко: наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 10 000
?????????Спутанность сознания
Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000
?????????Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать склонность к кровотечениям или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
?????????Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
?????????Поражение нервной системы, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
?????????Кашель, воспаление дёсен
?????????Вздутие живота (гастрит)
????????????????????Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов
?????????Повышение мышечного тонуса
?????????Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
?????????Повышенная чувствительность к свету
?????????Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Хранение Амлодипино Вир
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после
САД. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом,
вы поможете защитить окружающую среду.
6. Дополнительная информация
Состав Амлодипино Вир
Действующим веществом Амлодипино Вир 10 мг таблеток является амлодипин (в виде бецилата).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.
Внешний вид Амлодипино Вир и содержимое упаковки
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые, с гладкими поверхностями, с фаской по краям,
обозначенные «AM 10» на одной стороне и с риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки на части и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.
Амлодипино Вир 10 мг таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках (блистерах), содержащих 14, 28 и 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона Urtinsa II, 28923 Алькоркон (Мадрид)
Настоящая инструкция была утверждена в мае 2024 года
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте
Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/