Аменур 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА АМЕНУР 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анастрозол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Аменур і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати приймати Аменур
3. Як застосовувати Аменур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аменур
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аменур і для чого його застосовують

Аменур містить речовину, яка називається анастрозол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастрозол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у менопаузі.

Анастрозол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Аменур

Не приймайте Аменур

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до анастрозолу або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не приймайте анастрозол, якщо Ви перебуваєте в будь-якій із зазначених вище ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Будьте особливо обережні при прийомі Аменур

Перед прийомом Аменур переконайтеся, що Ви проконсультувалися з лікарем або фармацевтом

• Якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви не перебуваєте в клімактеричному періоді.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або інші ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші ліки та Аменур»).
• Якщо Ви коли-небудь страждали захворюванням, що впливає на міцність кісток (остеопороз).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Якщо Вам потрібна госпіталізація, повідомте медичному персоналу, що Ви приймаєте анастрозол.

Інші ліки та Аменур

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, а також лікарські рослини. Це пов’язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастрозолу.

Не приймайте анастрозол, якщо Ви вже отримуєте лікування одним із наступних ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити анастрозол менш ефективним.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте наступне:

• Ліки, що належать до групи «аналогів ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки застосовуються для лікування раку молочної залози, деяких гінекологічних захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте анастрозол, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування анастрозолом, якщо Ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає вірогідності, що анастрозол вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це станеться, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких складових Аменур

Аменур містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Аменур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Аменур

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — один компресуваний таблетка щодня.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Це довготривале лікування, і, можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років.

Застосування у дітей та підлітків

Анастрозол не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Аменуру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Аменур

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аменуром

Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Аменур і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Приливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках руки).
• Поколювання, оніміння або втрата смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізу крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадання волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ або язика.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткові кровотечі (зазвичай протягом перших тижнів лікування — якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з лікарем).
• Біль у м’язах.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип.
• Хвороба «підстрибуючого пальця» (стан, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).
• Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо у вас виникли нудота, блювота та посилений спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення дрібних кровоносних судин, що призводить до червоно-пурпурового забарвлення шкіри.
• Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Сухість очей.
• Лишайноподібний висип (дрібні червоні або фіолетові пухирі зі сверблячкою на шкірі).
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
• Погіршення пам’яті.

Вплив на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо ризиків та варіантів лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аменур

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в такому, щоб вони не бачили й не діставали його. Таблетки можуть нашкодити дітям.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аменур

Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) ядра: лактоза моногідрат (лактоза), повідон (Е1201), натрію гліколат крохмалю картоплі (крохмаль картоплі), магнію стеарат (Е572); компоненти (допоміжні речовини) оболонки: гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, діоксид титану (Е171) та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, двоопукла, біла або майже біла.

Аменур постачається у блистерах, упаковки містять 28 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

GP-Pharm, S.A.

Pol. Ind. Els Vinyets – Els Fogars C244, Km 22

08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)

ІСПАНІЯ

Виробник

Genepharm S.A.

18 Km Marathon Avenue

15351 Pallini

ГРЕЦІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/