Амброксол Цінфа 6 мг/мл сироп
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Амброксол Цінфа 6 мг/мл сироп
Амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану протягом 5 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Амброксол Цінфа і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Амброксолу Цінфа
- Як застосовувати Амброксол Цінфа
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Амброксолу Цінфа
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Амброксол Цінфа і для чого його застосовують
Амброксол, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітики, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах і грипі у дорослих та дітей від 2 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амброксол Цінфа
Не приймайте Амброксол Цінфа
- Якщо Ви маєте алергію до амброксолу гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- У дітей молодше 2 років.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому амброксолу.
- Якщо у Вас є проблеми з функцією нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
- Надходили повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), негайно припиніть застосування амброксолу та зверніться до лікаря.
Діти
- Амброксол протипоказаний дітям молодше 2 років.
- Дітям віком від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.
Інші лікарські засоби та Амброксол Цінфа
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Прийом Амброксол Цінфа разом із їжею та напоями
Амброксол можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності небажаних ефектів не спостерігалося. Однак слід дотримуватися звичайних обережних заходів щодо застосування лікарських засобів під час вагітності. Застосування амброксолу, особливо в першому триместрі вагітності, не рекомендоване.
Діюча речовина цього лікарського засобу — амброксол — може проникати до грудного молока, і, хоча небажаних ефектів у дитини не очікується, застосування під час годування груддю слід уникати.
Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих небажаних ефектів на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажаних ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.
Амброксол Цінфа містить сорбітол. Цей лікарський засіб містить 12,6 мг сорбітолу в кожному мл.
Амброксол Цінфа містить бензойну кислоту. Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензойної кислоти в кожному мл. Бензойна кислота може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).
3. Як застосовувати Амброксол Цінфа
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 10 мл, 2 рази на добу (кожні 12 годин), що відповідає максимальній добовій дозі 120 мг амброксолу гідрохлориду. Після поліпшення стану пацієнта дозу можна зменшити вдвічі.
Підлітки старше 12 років: від 5 мл до 7,5 мл за потреби (від 30 мг до 45 мг амброксолу гідрохлориду), 2 рази на добу (кожні 12 годин), що відповідає максимальній добовій дозі 60–90 мг амброксолу гідрохлориду.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: 1 мірна доза 2,5 мл, 2–3 рази на добу (кожні 8–12 годин за потреби), що відповідає максимальній добовій дозі 45 мг амброксолу гідрохлориду. Через 2–3 дні, після поліпшення стану пацієнта, дозування можна зменшити до 2 разів на добу (кожні 12 годин).
Діти віком від 2 до 5 років: 1 мірна доза 1,25 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що відповідає максимальній добовій дозі 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Через 2–3 дні, після поліпшення стану пацієнта, дозування можна зменшити до 2 разів на добу (кожні 12 годин).
Як застосовувати
Цей лікарський засіб приймають перорально. Дозу ліків слід вимірювати за допомогою дозувального пристрою, який входить до комплекту. Рекомендується випити склянку води після кожної дози та достатню кількість рідини протягом дня.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не поліпшується після 5 днів лікування (3 дні у дітей молодше 6 років).
Якщо ви прийняли більше Амброксолу Цінфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше амброксолу, ніж слід, можуть з’явитися нудота, порушення смаку, відчуття оніміння в горлі, відчуття оніміння в роті або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
При випадковому прийомі великої дози рекомендовано симптоматичне лікування.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння глотки та відчуття оніміння в роті.
Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб): блювота, діарея, нездужання, біль у животі та сухість у роті.
Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб): реакції гіперчутливості, ексантема, кропив’янка та сухість у горлі.
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні побічні реакції (такі як еритема ексудативна вульгарна, синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліза та загальна ексантематозна пустульоза).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Амброксол Цінфа
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису СТР. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення дванадцяти місяців з моменту відкриття упаковки.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Пункт Сігре в аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Амброксол Цінфа
-
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид. Кожен мл сиропу містить 6 мг амброксолу гідрохлориду.
-
Інші компоненти (допоміжні речовини): бензоїнова кислота (Е-210), гідроксиетилцелюлоза, сукралоза (Е-955), рідкий не кристалізуючий сорбітол (Е-420), ароматизатор ванільний, ароматизатор полуничний (пропіленгліколь (Е-1520)), лимонна кислота безводна (Е-330) та очищена вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Амброксол Цінфа — це сироп, який має вигляд прозорої рідини.
Лікарський засіб постачається у:
-
Скляному топазовому флаконі з металевою кришкою місткістю 125 мл або 200 мл сиропу.
-
Флаконі з поліетилен-терефталату топазового кольору з кришкою з поліпропілену місткістю 125 мл або 200 мл сиропу.
Кожна упаковка містить дозувальний склянчик із поділками від 2,5 мл до 15 мл та дозувальний шприц із поділками від 0,25 мл до 5 мл.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2021 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/