Амброксол Цинфа 6 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амброксол Цинфа 6 мг/мл сироп

Гидрохлорид амброксола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Амброксол Цинфа и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Амброксола Цинфа
3. Как принимать Амброксол Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амброксола Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амброксол Цинфа и для чего он применяется

Амброксол, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей от 2 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амброксол Цинфа

Не принимайте Амброксол Цинфа

• Если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема амброксола.

• Если у вас есть проблемы с функцией почек или печени, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
• Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если у вас появилась сыпь на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и половых органов), немедленно прекратите применение амброксола и обратитесь к врачу.

Дети

• Применение амброксола противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Амброксол Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Амброксол Цинфа с пищей и напитками

Амброксол можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вредное воздействие на плод при беременности не выявлено. Однако при беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении лекарственных средств. Не рекомендуется применение амброксола, особенно в первом триместре беременности.

Действующее вещество этого препарата — амброксол — может проникать в грудное молоко. Хотя нежелательные эффекты у грудного ребёнка не ожидаются, применение препарата во время лактации следует избегать.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Амброксол Цинфа содержит сорбитол. Данный препарат содержит 12,6 мг сорбитола в каждом мл.

Амброксол Цинфа содержит бензойную кислоту. Данный препарат содержит 0,2 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Амброксол Цинфа

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 10 мл 2 раза в день (каждые 12 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 120 мг гидрохлорида амброксола. По мере улучшения состояния пациента дозу можно снизить вдвое.

Подросткам старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл по необходимости (30 мг – 45 мг гидрохлорида амброксола) 2 раза в день (каждые 12 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 60–90 мг гидрохлорида амброксола.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1 мерная доза (2,5 мл) 2–3 раза в день (каждые 8–12 часов по необходимости), что соответствует максимальной суточной дозе 45 мг гидрохлорида амброксола. Через 2–3 дня, после улучшения состояния пациента, режим дозирования можно снизить до 2 раз в день (каждые 12 часов).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 мерная доза (1,25 мл) 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 22,5 мг гидрохлорида амброксола. Через 2–3 дня, после улучшения состояния пациента, режим дозирования можно снизить до 2 раз в день (каждые 12 часов).

Способ применения

Препарат принимается внутрь. Отмеряйте необходимое количество препарата при помощи дозирующего устройства, прилагаемого к упаковке. Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения (в течение 3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли Амброксол Цинфа в большем количестве, чем необходимо

Если вы приняли больше амброксола, чем следует, возможно появление тошноты, нарушения вкусовых ощущений, онемения глотки, онемения во рту или любых других побочных эффектов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При случайном приёме значительной дозы рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Возможны следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкусового восприятия, ощущение онемения глотки и ощущение онемения во рту.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, несварение желудка, боль в животе и сухость во рту.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница и сухость в горле.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжёлые кожные побочные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острая обобщённая пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амброксола Цинфа

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат после двенадцати месяцев с даты вскрытия упаковки.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема утилизации лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амброксол Цинфа

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый мл сиропа содержит 6 мг гидрохлорида амброксола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензойная кислота (Е-210), гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза (Е-955), неподвергающийся кристаллизации жидкий сорбитол (Е-420), ароматизатор ванили, ароматизатор клубники (пропиленгликоль (Е-1520)), безводная лимонная кислота (Е-330), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амброксол Цинфа — это сироп, представляющий собой прозрачный раствор.

Препарат выпускается в следующей упаковке:

• Флакон из топазового стекла с металлической крышкой, содержащий 125 мл или 200 мл сиропа.

• Флакон из топазового полиэтилентерефталата с крышкой из полипропилена, содержащий 125 мл или 200 мл сиропа.

Каждая упаковка снабжена мерным стаканчиком с делениями от 2,5 мл до 15 мл, а также дозирующим шприцем с делениями от 0,25 мл до 5 мл.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/