Амантадин рівень 100 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Амантадин рівень 100 мг капсули тверді

Амантадин (амантадину гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Амантадин рівень і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Амантадину рівень
3. Як приймати Амантадин рівень
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амантадину рівень
6. Додаткова інформація

1. Що таке Амантадин рівень 100 мг капсули тверді і для чого його застосовують

Амантадин — це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються допамінергічними, і може діяти як проти вірусів, так і при хворобі Паркінсона. Його застосовують у дорослих та дітей старше 10 років для:

• Лікування характерних симптомів грипу, спричиненого вірусом Influenza A, коли цей вірус (Influenza A) циркулює в спільноті.
• Профілактики грипу, коли вірус (Influenza A) циркулює в спільноті.
• Лікування симптомів хвороби Паркінсона, таких як ригідність, тремтіння, гіпокінезія та акінезія (ускладнення рухів).

Амантадин рівень 100 мг капсули тверді не є заміною вакцини від грипу. Вам слід звернутися до лікаря, щоб він оцінив необхідність щеплення.

2. Перед застосуванням Амантадину рівень

Не приймайте Амантадин рівень

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до амантадину, римантадину або будь-якого з інших компонентів препарату Амантадин рівень.
• Якщо у вас є або були серцеві захворювання (наприклад, серцева недостатність, міокардит, брадикардія, серйозні шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes).
• Якщо у вас є подовження інтервалу QT або у вашій родині були випадки вродженого синдрому QT (порушення електричної системи серця, що може призводити до нерегулярного серцевого ритму).
• Якщо ви приймаєте буспідин або інші ліки, що викликають зміни на електрокардіограмі.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є судоми.
• Якщо у вас є або було кровотеча з шлунка (шлункова виразка).
• Якщо ви не виділяєте сечу або виділяєте її в дуже малих кількостях (серйозна ниркова недостатність).
• Якщо у вас підвищений тиск у оці (закритокутову глаукому).

Будьте особливо обережні при застосуванні Амантадину рівень

Перед початком лікування Амантадином рівень, будьте особливо обережні:

• Якщо у вас є збільшення (гіпертрофія) простати.
• Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки (ниркова або печінкова недостатність), ваш лікар змінить дозу.
• Якщо ви відчували збудження, сплутаність свідомості або галюцинації.
• Якщо у вас є або були епілепсія (хронічне захворювання мозку) або психічні розлади, такі як делірій.
• Якщо ви приймаєте мемантин (використовується для лікування симптомів хвороби Альцгеймера).
• Якщо у вас є або були будь-які захворювання серця, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він призначив необхідні заходи контролю.
• Якщо у вас є органічний синдром мозку (зниження психічної функції) або схильність до запаморочення.
• Якщо у вас є ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при різкій зміні положення тіла) або периферичний набряк (незвичайне накопичення рідини в щиколотках, ногах і стопах, що призводить до їх набрякання).
• Якщо у вас є екзема або висип (висипання на шкірі). У деяких випадках амантадин може погіршити цей стан.

Під час лікування хвороби Паркінсона амантадином не рекомендується додаткове застосування амантадину для профілактики та лікування інфекції грипом А через ризик передозування.

Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваші родичі/опікувач помітили, що у вас з’явилися імпульси або бажання поводитися незвично, і ви не можете стримати цей імпульс, бажання або спокусу вчинити певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим людям. Ці поведінки називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірну сексуальну активність або збільшення сексуальних думок чи бажань. Можливо, ваш лікар змінить або припинить прийом Амантадину рівень.

Повідомлялися випадки суїцидальних думок і дій під час лікування амантадином. Якщо у вас виникають думки або спроби самопошкодження або суїциду, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо виникає нечітке бачення або інші проблеми зі зором, негайно зверніться до офтальмолога.

Застосування інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Майте на увазі, що ці інструкції можуть стосуватися також ліків, які ви приймали раніше або можете приймати в майбутньому.

Спільне застосування амантадину та ліків, що викликають подовження інтервалу QT, протипоказане, зокрема в таких випадках:

• Ліки, що використовуються для пригнічення або запобігання порушень серцевого ритму (протиаритміки), наприклад, протиаритміки класу А (наприклад, хінідин, дисопірамід, прокаїнамід) та класу III (наприклад, аміодарон, соталол)
• Антипсихотики або нейролептики (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пімозид)
• Трициклічні та тетрациклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін)
• Антигістамінні засоби, що допомагають у лікуванні симптомів алергії (наприклад, астемізол, терфенадин)
• Макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин)
• Деякі хінолони — певна група антибіотиків (наприклад, спарфлоксацин, грепафлоксацин)
• Ліки, що використовуються при грибкових інфекціях (антимікотики), зокрема так звані азоли
• Інші ліки, такі як галофантрин і хінін (використовуються для лікування малярії), котримоксазол (комбінація триметоприму та сульфаметоксазолу, використовується як антибіотик), пентамідин (протозойний засіб для лікування певних інфекцій), цисаприд (прокінетичний засіб для лікування гастроезофагеального рефлюксу) та бепридил (блокатор кальцієвих каналів, використовується для полегшення та контролю стенокардії).

Можливе застосування амантадину в поєднанні з іншими антипаркінсонічними засобами (наприклад, леводопа, мемантин, буспідин). Однак для уникнення побічних реакцій може знадобитися зменшення дози одного з ліків або їхньої комбінації.

Існують інші ліки, що можуть взаємодіяти з амантадином, зокрема:

• Антихолінергіки, що мають багато клінічних застосувань — як спазмолітики, бронходилататори, при хворобі Паркінсона, в офтальмології тощо (трігексіфенідил, бензотропін, скополамін, біпериден, орфенадрин тощо).
• Симпатоміметики ЦНС — ліки, що стимулюють психічні функції (наприклад, свідомість, орієнтацію, увагу або концентрацію), підвищуючи рівень рухової (мотивної) та пізнавальної (когнітивної) активності, а також уваги.
• Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі), наприклад, гідрохлоротіазид або тріамтерен.
• Слід уникати прийому триметоприму (антибіотик).

Прийом Амантадину рівень разом з їжею та напоями

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Амантадином рівень, оскільки він може викликати ефекти на центральну нервову систему, такі як дискінезія (непрохідні рухи), сплутаність свідомості, запаморочення, ортостатичну гіпотензію.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Рекомендується не приймати Амантадин рівень, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, оскільки Амантадин рівень досить часто викликає побічні реакції (наприклад, сонливість, порушення зору, запаморочення), що можуть зменшити здатність концентруватися та реагувати.

3. Як застосовувати Амантадин рівень

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Амантадин рівень, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування препаратом Амантадин рівень визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

У разі клінічної необхідності та під суворим медичним контролем може бути призначена вища доза.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Амантадин рівень є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Препарат Амантадин рівень застосовується перорально.

Лікування грипу:

• Одна капсула (100 мг амантадину гідрохлориду) двічі на добу.

Не перевищуйте дозу 200 мг/добу (дві капсули на добу).

Початок та тривалість лікування визначає лікар.

Профілактика грипу:

• Одна капсула (100 мг амантадину гідрохлориду) двічі на добу.

Початок та тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, протягом необхідного часу для захисту від інфекції, але не більше ніж 6 тижнів.

Якщо застосовується разом з інактивованою вакциною Influenza A, лікування продовжують ще на 2–4 тижні після введення вакцини.

Лікування хвороби Паркінсона:

• Лікування розпочинають з дози 100 мг на добу протягом першого тижня, потім переходять до прийому однієї капсули (100 мг амантадину гідрохлориду) двічі на добу.

Не приймайте більше 4 капсул на добу (400 мг).

Спосіб застосування

Капсули Амантадин рівень слід приймати з невеликою кількістю рідини.

Амантадин досить часто викликає безсоння (труднощі заснути). Рекомендується підібрати такий режим дозування, щоб останній прийом не проводився пізно увечері або вночі.

При лікуванні пацієнтів із синдромом Паркінсона лікування слід розпочинати поступово, а різке припинення терапії не допускається.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Препарат слід застосовувати з особливою обережністю у цих пацієнтів. У таких випадках лікар коригує дозу відповідно до кліренсу креатиніну (лабораторного тесту, що оцінює функцію нирок) пацієнта.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Ці пацієнти можуть бути більш чутливими до дії амантадину, тому слід застосовувати якомога нижчу дозу.

Застосування у дітей

Діти старше 10 років: одна капсула (100 мг амантадину гідрохлориду) на добу.

Застосування у дітей молодше 10 років не рекомендується через обмежений досвід застосування в цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше Амантадин рівень, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування: нудота, блювота, підвищена збудливість, тремтіння, неконтрольовані рухи (атаксія), розмите зору, сонливість, депресія, труднощі з мовою (дизартрія) та судоми. Також можуть виникнути нерегулярні серцебиття (аритмії), затримка рідини в легенях (легеневий набряк), повторювані судоми (статус епілептикус) та токсична психоза (стан сплутаності свідомості, що може призвести до коми).

У разі передозування необхідно негайно викликати блювоту і/або провести промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує. Для прискорення виведення лікарського засобу рекомендовано підкислення сечі. Проводиться симптоматичне лікування, включаючи, за необхідності, застосування седативних засобів та протисудомних препаратів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби, тел.: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Амантадин рівень

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Рекомендується прийняти пропущену дозу якомога швидше.

Якщо ви припинили лікування Амантадин рівень

Якщо у вас хвороба Паркінсона, слід уникати різкого припинення лікування. Це може призвести до «зворотного ефекту» з розвитком ригідності, сплутаності свідомості або бульбарної паралічі.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амантадин рівень може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

• Дуже часто (1 із кожних 10 лікованих пацієнтів) : набряк ніг, червонуваті або синюваті плями на шкірі, що називаються «ліведо ретикулярис» (зазвичай після високих доз).

• Часто (від 1 до 10 із кожних 100) : сонливість або безсоння, депресія, стан збудження, запаморочення, головний біль, галюцинації, сплутаність свідомості, запаморочення, летаргія (тривалий глибокий сон, який зазвичай супроводжується розслабленням м’язів), кошмари, незграбні рухи (атаксія), труднощі з мовою, зниження артеріального тиску, спричинене раптовою зміною положення тіла (ортостатична гіпотензія), серцебиття, сухість у роті, нудота, втрата апетиту (анорексія), блювання, запор, пітливість, міалгія (біль у м’язах).

• Рідко: розмите зору.

• Рідко (від 1 до 10 із кожних 1000) : судоми, дезорієнтація, психоз (змінений психічний стан), тремтіння, аномальні рухи (дискінезія), нейролептичний синдром (серед інших симптомів — порушення свідомості), діарея, висипання на шкірі, ураження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору, затримка сечі або недержання сечі.

• Дуже рідко (1 із кожних 10 000) : зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія), оборотне підвищення печінкових ферментів, застійна серцева недостатність, серцева недостатність, світлочутливість.

• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): бажання поводитися незвично для вас: сильне прагнення надмірно грати, збільшення або зміна сексуального інтересу, надмірні або неконтрольовані покупки та витрати, обжерливість (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове їдання (споживання більше їжі, ніж потрібно для насичення).

Усі побічні ефекти припиняються після припинення лікування, і більшість із них також зникають протягом декількох днів після продовження терапії.

5. Зберігання Амантадину рівень

Зберігати у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.

Не використовувати Амантадин рівень після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Амантадину рівень

• Діючою речовиною є амантадин (у вигляді амантадину гідрохлориду). Кожна капсула містить 100 мг амантадину гідрохлориду.
• Інші компоненти: дикальцій фосфат дигідрат, магнію стеарат та натрію карбоксиметилцелюлоза. Капсула з желатину складається з: желатину, індуго карміну (Е132), хінолінового жовтого (Е104) та діоксиду титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амантадин рівень — це лікарський засіб у формі твердих капсул. Кожен пакет містить 20 капсул.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробник

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія.

Цей листок-вкладиш затверджено у січні 2025 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/