Амітрон 500 мг тверді капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амітрон 500 мг тверді капсули

амоксицилін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Амітрон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амітрон
3. Як застосовувати Амітрон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амітрону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амітрон і для чого його застосовують

Амітрон є антибіотиком. Діючою речовиною є амоксицилін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».

Для чого використовують Амітрон

Амітрон використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла. Амітрон 500 мг тверді капсули також можуть застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразки шлунка.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амітрону

Не приймайте Амітрон:

• якщо Ви маєте алергію до амоксициліну, пеніциліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-які інші антибіотики. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амітрон, якщо якийсь із вищезазначених пунктів стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амітрону.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом твердих капсул Амітрон 500 мг, якщо:

• у Вас мононуклеоз інфекційний (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втіленість)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосуються Вас вищезазначені станів, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Амітрону.

Аналізи крові та сечі

Якщо Вам проводяться:

• аналізи сечі (на вміст глюкози в сечі) або аналізи крові на функцію печінки
• аналізи на естріол (використовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини).

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амітрон. Це пов’язано з тим, що Амітрон може впливати на результати цих видів аналізів.

Застосування Амітрону з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амітроном, може збільшитися ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри): одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендується.
• Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) разом з Амітроном, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Амітрон може бути менш ефективним.
• Метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу): пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату та спричиняти потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амітрон може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть заважати керуванню транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амітрон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Капсули ковтайте цілими, запиваючи водою, не розкривайте їх.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози визначаються виходячи з маси тіла дитини в кілограмах.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки Амітрону потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40–90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза Амітрону — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитами — кліщами): окремий еритемний мігруючий висип (рання стадія — рожеве або червоне кільцеве ураження шкіри): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — більш серйозні симптоми або поширення хвороби по організму): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
• Для профілактики інфекції серця під час операції: доза може варіюватися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися інші ліки одночасно. Додаткову інформацію можуть надати ваш лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви прийняли більше Амітрону, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул Амітрон 500 мг, ніж слід, можливі такі симптоми: нездужання шлунка (нудота, блювання або діарея) або кристали в сечі, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря. Візьміть з собою ліки, щоб показати їх. Також можна зателефонувати у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Амітрон

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте щонайменше 4 години перед наступним прийомом.
• Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Як довго слід приймати Амітрон

• Продовжуйте приймати Амітрон стільки часу, скільки сказав ваш лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення.

Необхідно прийняти всі дози, щоб повністю подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного виникнення інфекції.

• Після завершення курсу лікування, якщо ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

При тривалому застосуванні Амітрону може розвинутися кандидоз (грибкова інфекція вологих ділянок тіла, що може спричиняти біль, свербіж та білий виділений секрет). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Амітрон довгий час, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи нормально працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Синдром лікарської ентероколіту (DIES):

DIES повідомлявся переважно у дітей, які отримують амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.

Кристали в сечі, що викликають гостру ниркову недостатність.

Висипання з пухирцями, розташованими кільцем із центральним струпом або у вигляді намиста (хвороба з лінійним IgA).

Запалення оболонок, що оточують головний і спинний мозок (асептичний менінгіт).

Припиніть прийом Амітрону та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, знадобиться невідкладна медична допомога:

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипання, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Вони можуть бути серйозними, і в деяких випадках призводили до смерті;
• висипання на шкірі або плоскі червоні круглі плями під шкірою або синці на шкірі. Це пов’язано із запаленням стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками;
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7–12 днів після прийому Амітрону, деякі симптоми включають: висипання, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
• шкірна реакція, яка називається «множинна форма еритеми», при якій можуть з’явитися: сверблячі пурпурні або червонуваті плями на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряклі висипання на шкірі, м’які тканини у ротовій порожнині, очах та статевих органах. Може супроводжуватися гарячкою та сильним втомуванням;
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, гнійні висипання, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж, відшарування. Вони можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем та болем у тілі;
• симптоми, схожі на грип, з висипанням на шкірі, гарячкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, підвищення лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або швидке утворення синців. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові;
• реакція Яріша-Герксгаймера, що виникає під час лікування Амітроном хвороби Лайма та призводить до гарячки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипання на шкірі;
• запалення товстої кишки (ободової) із діареєю (іноді з кров’ю), болями та гарячкою;
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки. Вони виникають переважно у пацієнтів із тривалим лікуванням, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас:
  • тяжка діарея із кровотечею;
  • пухирі, почервоніння або синці на шкірі;
  • темна сеча або бліді випорожнення;
  • жовте забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

• помірне висипання зі сверблячими круглими рожево-червоними плямами, набряклі ділянки, схожі на пухирі, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із кожних 100 осіб).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам потрібно буде припинити лікування Амітроном.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• висипання на шкірі;
• нудота;
• діарея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• кандидоз (грибкова інфекція у піхві, роті або складках шкіри), який можна лікувати за рекомендацією лікаря або фармацевта;
• проблеми з нирками;
• епілептичні напади (судоми), що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками;
• запаморочення;
• гіперактивність;
• кристали в сечі, що можуть проявлятися як мутна сеча або утруднення чи дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви випиваєте достатньо рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів;
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чищення (повідомлялося у дітей);
• язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і мати вигляд «волосатого»;
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, утруднення дихання, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білка очей;
• зниження кількості білих кров’яних тілець;
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це можна помітити, якщо у вас кровоточить ніс або ви порізалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амітрону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD.

Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амітрону

• Діюча речовина — амоксицилін. Кожна капсула містить 500 мг амоксициліну тригідрату.
• Інші компоненти: стеарат магнію та желатинові капсули, що складаються з еритрозину (Е217), індоциану карміну (Е132), діоксиду титану (Е171) та жовтого оксиду заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Амітрон 500 мг тверді капсули фасуються в алюмінієві/алюмінієві блистери (індивідуальні ячейки).

Ці блистери поміщаються в картонні пачки, що містять 20 капсул або 100 капсул (класифікаційна упаковка).

Власник ліцензії на комерціалізацію та виробник

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Іспанія

Місцевий представник

LAPHYSAN, SAU
C/ Anabel Segura 11. Edificio A. Planta 4. Puerta D
28108 Alcobendas (Madrid)
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2023

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначаються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.

Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, який призначено. Це означає, що бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ймовірність розвитку стійкості.

Коли лікар призначає вам антибіотик, він це робить виключно для лікування вашого поточного захворювання. Дотримання таких рекомендацій допоможе вам запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, у вказаний час і протягом відповідної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листку-вкладці, і якщо щось незрозуміло, зверніться до лікаря або фармацевта.

2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його можна тільки для лікування тієї інфекції, для якої він був прописаний.

3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.

4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, які були призначені вам.

5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, здайте всі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх належне утилізування.